iLIVE волонтерское исследование
Проект iLIVE: Хорошо живи, хорошо умри. Вложенное волонтерское исследование
Целью данного исследования является разработка и оценка реализации международной программы обучения волонтеров для поддержки пациентов, умирающих в условиях стационара, и их семей. Он преследует следующие цели:
Изучите опыт и восприятие международной волонтерской программы больничной паллиативной помощи и помощи в конце жизни, включая оказание помощи, с точки зрения:
- Пациенты и члены их семей, получающие услугу
- Волонтеры, оказывающие услуги
- Медицинские работники, ухаживающие за пациентами, получающими услугу
- Оценить реализацию и влияние службы добровольцев в больницах для умирающих пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ежегодно в ЕС умирает более 5 миллионов человек, причем 77% смертей вызваны хроническими заболеваниями и болезнями. Из этих 4 миллионов смертей многие люди умерли от боли или симптоматического стресса, умерли в одиночестве и/или умерли без структурированной медицинской или социальной помощи пациенту и/или его семье. Поддержка волонтеров представляет собой важный и необходимый ресурс сообщества для улучшения опыта жизни в конце жизни и умирания, однако Кокрановский обзор 2015 года пришел к выводу: «Необходимы исследования влияния обучения и поддержки добровольцев паллиативной помощи на пациентов. , их семьи, волонтеры и службы паллиативной помощи». Волонтерские службы паллиативной помощи относительно редки, и эмпирические доказательства полезности таких услуг в больничных условиях остаются скудными.
Исследование iLIVE, финансируемое ЕС H2020, рассмотрит эту проблему. Волонтерское исследование iLIVE, один из 8 рабочих пакетов в рамках проекта iLIVE, разработало международную программу обучения волонтеров больничной паллиативной помощи, чтобы поддержать внедрение волонтерских услуг паллиативной помощи в пяти больницах в пяти странах. В исследовании будет оцениваться реализация, использование и опыт волонтерской службы iLIVE в пяти странах, включенные в текущее когортное исследование iLIVE (ClinicalTrials.giv номер ссылки: NCT04271085).
Цель/обоснование:
Целью данного исследования является разработка и оценка реализации международной программы обучения волонтеров для поддержки пациентов, умирающих в условиях стационара, и их семей.
Цели:
Изучите опыт и восприятие международной волонтерской программы больничной паллиативной помощи и помощи в конце жизни, включая оказание помощи, с точки зрения:
- Пациенты и члены их семей, получающие услугу
- Волонтеры, оказывающие услуги
- Медицинские работники, ухаживающие за пациентами, получающими услугу
- Оценить реализацию и влияние службы добровольцев в больницах для умирающих пациентов
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемой популяцией будет любой пациент, госпитализированный в участвующую больницу и отвечающий критериям включения в исследование.
Все пациенты будут иметь запущенную неизлечимую болезнь, от которой они не будут излечены, и будут оцениваться их клинической командой как находящиеся на последнем месяце жизни.
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет;
- Пациент уже включен в когортное исследование iLIVE (соответствует критериям приемлемости);
- Врач или клиническая группа оценивают ожидаемую продолжительность жизни пациента в один месяц или меньше, основываясь на модифицированной версии «вопроса-сюрприза»: «Вы были бы удивлены, если бы этот пациент умер в течение одного месяца?»
- Врач или клиническая бригада соглашаются с тем, что пациент имеет право на участие в волонтерской службе больничной паллиативной помощи.
Критерий исключения:
- Возраст пациента <18 лет;
- Пациент еще не был включен в когортное исследование iLIVE и не соответствует критериям приемлемости;
- Врач или клиническая группа не оценивают ожидаемую продолжительность жизни пациента в один месяц или меньше, основываясь на модифицированной версии «вопроса-сюрприза»: «Вы были бы удивлены, если бы этот пациент умер в течение одного месяца?»
- Врач или клиническая бригада не согласны с тем, что пациент имеет право на участие в волонтерской службе больничной паллиативной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вмешательства
Пациент будет признан «подходящим» для участия в добровольном исследовании iLIVE, если у него запущенное неизлечимое заболевание, которое вряд ли можно вылечить, и его клиническая команда оценила как находящегося на последнем месяце жизни.
Если пациенты соответствуют этим критериям, им будет предложена поддержка со стороны больничной паллиативной помощи и волонтерской службы ухода в конце жизни (разработанной для этого исследования).
Пациенты, которые соглашаются на поддержку, будут набраны в «группу вмешательства».
|
Волонтерская служба больничной паллиативной помощи и помощи в конце жизни: волонтерская служба для оказания поддержки пациентам, умирающим в больнице, и их семьям.
Волонтерская служба была разработана, чтобы обеспечить присутствие и общение с умирающими пациентами в конце жизни и их семьями.
|
|
Группа сравнения случай-контроль
Если пациент «имеет право» на получение поддержки от больничной службы волонтеров паллиативной помощи и ухода в конце жизни (см. «Группа вмешательства»), но отказывается от участия, ему будет предложено включить его в исследование в рамках «случай-контроль». Группа сравнения для сравнительного анализа для оценки «воздействия» волонтерской службы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений с течением времени с использованием 5-уровневой версии вопросника EuroQol Group EQ-5D (EQ-5D-5L).
Временное ограничение: Исходный уровень (набор)
|
EQ-5D-5L состоит из описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS). Описательная система EQ-5D включает 5 измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждый параметр оценивается по 5 уровням с использованием однозначного числа: 1 = нет проблем, 2 = небольшие проблемы, 3 = умеренные проблемы, 4 = серьезные проблемы и 5 = крайние проблемы. Цифры для 5 измерений затем объединяются в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента. EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки обозначены как «100 = лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «0 = худшее здоровье, которое вы можете себе представить». ВАШ можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное суждение пациента. |
Исходный уровень (набор)
|
|
Оценка изменений с течением времени с использованием 5-уровневой версии вопросника EuroQol Group EQ-5D (EQ-5D-5L).
Временное ограничение: Последующее наблюдение 1 (7 дней [+/- 2 дня] после поддержки волонтерской службы)
|
EQ-5D-5L состоит из описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS). Описательная система EQ-5D включает 5 измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждый параметр оценивается по 5 уровням с использованием однозначного числа: 1 = нет проблем, 2 = небольшие проблемы, 3 = умеренные проблемы, 4 = серьезные проблемы и 5 = крайние проблемы. Цифры для 5 измерений затем объединяются в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента. EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки обозначены как «100 = лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «0 = худшее здоровье, которое вы можете себе представить». ВАШ можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное суждение пациента. |
Последующее наблюдение 1 (7 дней [+/- 2 дня] после поддержки волонтерской службы)
|
|
Оценка изменений с течением времени с использованием 5-уровневой версии вопросника EuroQol Group EQ-5D (EQ-5D-5L).
Временное ограничение: Последующее наблюдение 2 (через 1 месяц после найма)
|
EQ-5D-5L состоит из описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS). Описательная система EQ-5D включает 5 измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждый параметр оценивается по 5 уровням с использованием однозначного числа: 1 = нет проблем, 2 = небольшие проблемы, 3 = умеренные проблемы, 4 = серьезные проблемы и 5 = крайние проблемы. Цифры для 5 измерений затем объединяются в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента. EQ VAS регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки обозначены как «100 = лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «0 = худшее здоровье, которое вы можете себе представить». ВАШ можно использовать в качестве количественного показателя состояния здоровья, отражающего собственное суждение пациента. |
Последующее наблюдение 2 (через 1 месяц после найма)
|
|
Оценка изменений с течением времени с использованием показателя возможностей пациента: показатель поддерживающей терапии ICECAP (ICECAP-SCM).
Временное ограничение: Исходный уровень (набор)
|
ICECAP-SCM — это анкета для самостоятельного заполнения, разработанная для оценки качества жизни при паллиативной и поддерживающей терапии. ICECAP-SCM включает в себя 7 атрибутов: право голоса; Быть с людьми, которые заботятся о вас; Физические страдания; Эмоциональные страдания; Достоинство; Быть поддержанным; Быть готовым. Каждое измерение оценивается по 4 уровням: 4 = полная работоспособность; 1 = нет возможности. Более высокие баллы указывают на лучший результат. |
Исходный уровень (набор)
|
|
Оценка изменений с течением времени с использованием показателя возможностей пациента: показатель поддерживающей терапии ICECAP (ICECAP-SCM).
Временное ограничение: Последующее наблюдение 1 (7 дней [+/- 2 дня] после поддержки волонтерской службы)
|
ICECAP-SCM — это анкета для самостоятельного заполнения, разработанная для оценки качества жизни при паллиативной и поддерживающей терапии. ICECAP-SCM включает в себя 7 атрибутов: право голоса; Быть с людьми, которые заботятся о вас; Физические страдания; Эмоциональные страдания; Достоинство; Быть поддержанным; Быть готовым. Каждое измерение оценивается по 4 уровням: 4 = полная работоспособность; 1 = нет возможности. Более высокие баллы указывают на лучший результат. |
Последующее наблюдение 1 (7 дней [+/- 2 дня] после поддержки волонтерской службы)
|
|
Оценка изменений с течением времени с использованием показателя возможностей пациента: показатель поддерживающей терапии ICECAP (ICECAP-SCM).
Временное ограничение: Последующее наблюдение 2 (через 1 месяц после найма)
|
ICECAP-SCM — это анкета для самостоятельного заполнения, разработанная для оценки качества жизни при паллиативной и поддерживающей терапии. ICECAP-SCM включает в себя 7 атрибутов: право голоса; Быть с людьми, которые заботятся о вас; Физические страдания; Эмоциональные страдания; Достоинство; Быть поддержанным; Быть готовым. Каждое измерение оценивается по 4 уровням: 4 = полная работоспособность; 1 = нет возможности. Более высокие баллы указывают на лучший результат. |
Последующее наблюдение 2 (через 1 месяц после найма)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Термометр дистресса (анкета с одним измерением)
Временное ограничение: Последующее наблюдение 1 (7 дней [+/- 2 дня] после поддержки волонтерской службы); последующее наблюдение 2 (через 1 месяц после набора)
|
Термометр дистресса — это инструмент самоотчета, состоящий из одного пункта, для измерения психологического стресса у больных раком.
Шкала измеряется от 0 до 10, где большее число указывает на лучший результат: 0 = нет бедствия и 10 = сильное бедствие.
|
Последующее наблюдение 1 (7 дней [+/- 2 дня] после поддержки волонтерской службы); последующее наблюдение 2 (через 1 месяц после набора)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John E Ellershaw, University of Liverpool
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UoL001538 iLIVE Volunteer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .