iLIVEボランティア研究
iLIVE プロジェクト: よく生きて、よく死ぬ。ネストされたボランティア研究
この研究の目的は、病院で亡くなった患者とその家族を支援するための国際的なボランティアトレーニングプログラムの実施を開発し、評価することです。 次の目的があります。
以下の観点から、ケア提供を含む国際病院の緩和および終末期ケア ボランティア プログラムの経験と認識を探ります。
- サービスを受ける患者さんとそのご家族
- サービスを提供するボランティア
- サービスを受ける患者の世話をする医療専門家
- 死にゆく患者のための病院ボランティアサービスの実施と影響を評価する
調査の概要
詳細な説明
EU では毎年 500 万人を超える人が死亡しており、その 77% は慢性疾患や病気が原因です。 これらの 400 万人の死亡者のうち、多くの人が痛みや症候性苦痛で死亡したり、単独で死亡したり、患者および/またはその家族のための構造化された健康管理や社会的ケアなしで死亡したりします. ボランティアのサポートは、人生の終末期の生活と死期の経験を向上させるための重要かつ必要なコミュニティ リソースを表していますが、2015 年のコクラン レビューでは次のように結論付けられています。 、その家族、ボランティア、緩和ケアサービス」. 緩和ケアのボランティア サービスは比較的まれであり、病院環境におけるそのようなサービスの有用性を示す経験的証拠は乏しいままです。
EU H2020 が資金提供する研究である iLIVE は、この懸念に対処します。 iLIVE プロジェクト内の 8 つのワークパッケージの 1 つである iLIVE ボランティア研究は、国際病院緩和ケア ボランティア トレーニング プログラムを開発し、5 か国の 5 つの病院での緩和ケア ボランティア サービスの実施を支援しています。 この研究は、現在の iLIVE コホート研究 (ClinicalTrials.giv 参照番号: NCT04271085)。
目的/根拠:
この研究の目的は、病院で亡くなった患者とその家族を支援するための国際的なボランティアトレーニングプログラムの実施を開発し、評価することです。
目的:
以下の観点から、ケア提供を含む国際病院の緩和および終末期ケア ボランティア プログラムの経験と認識を探ります。
- サービスを受ける患者さんとそのご家族
- サービスを提供するボランティア
- サービスを受ける患者の世話をする医療専門家
- 死にゆく患者のための病院ボランティアサービスの実施と影響を評価する
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stephen Mason, PhD
- 電話番号：+44 (0)151 794 8876
- メール：Stephen.Mason@liverpool.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tamsin M McGlinchey, MA
- 電話番号：+44 (0)151 794 8840
- メール：tamsin.mcglinchey@liverpool.ac.uk
研究場所
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Liverpool、イギリス、L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究集団は、参加病院に入院し、研究の包含基準を満たす任意の患者になります。
すべての患者は、治癒することのない進行した不治の病を患っており、臨床チームによって生後 1 か月であると評価されています。
説明
包含基準:
- 患者は 18 歳以上です。
- 患者はすでに iLIVE コホート研究に登録されています (適格基準を満たしています)。
- 医師または臨床チームは、「この患者が 1 か月以内に死亡するとしたら驚きますか?」という「驚きの質問」の修正版に基づいて、患者の平均余命を 1 か月以下と推定します。
- 医師または臨床チームは、患者が病院の緩和ケア ボランティア サービスに参加する資格があることに同意します。
除外基準:
- 患者は18歳未満です。
- 患者はまだ iLIVE コホート研究に募集されておらず、適格基準を満たしていません。
- 医師または臨床チームは、「サプライズ質問」の修正版「この患者が 1 か月以内に死亡するとしたら驚きますか?」に基づいて、患者の平均余命が 1 か月以下であると推定していません。
- 医師または臨床チームは、患者が病院の緩和ケア ボランティア サービスに参加する資格があることに同意しません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入グループ
患者は、治る可能性が低い進行した不治の病を患っており、臨床チームによって生後 1 か月であると評価された場合、iLIVE ボランティア研究への参加に「適格」と評価されます。
患者がこの基準を満たしている場合、病院の緩和ケアおよび終末期ケア ボランティア サービス (この研究のために開発された) からのサポートが提供されます。
サポートに同意する患者は、「介入グループ」に募集されます。
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病院緩和および終末期ケア ボランティア サービス: 病院で死期を迎えた患者とその家族を支援するボランティア サービス。
このボランティア サービスは、終末期に臨む患者とその家族に寄り添い、寄り添うように設計されています。
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ケース コントロール比較グループ
患者が病院の緩和ケアおよび終末期ケアのボランティアサービス（「介入グループ」を参照）からサポートを受ける「適格」であるが、関与を拒否した場合、「ケースコントロール」の一環として、研究に含めるように求められます。ボランティアサービスの「影響」を評価するための比較分析のための「比較」グループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EuroQol グループの 5 レベル EQ-5D バージョン アンケート (EQ-5D-5L) を使用した経時変化の評価。
時間枠：ベースライン（募集）
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EQ-5D-5L は、EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) で構成されています。 EQ-5D 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元は、1 桁の数字を使用して 5 つのレベルで採点されます: 1 = 問題なし、2 = わずかな問題、3 = 中程度の問題、4 = 深刻な問題、5 = 極端な問題。 5 つの次元の数字は、患者の健康状態を表す 5 桁の数字に結合されます。 EQ VAS は、患者の自己評価された健康を縦の視覚的アナログ スケールで記録します。エンドポイントには、「100 = 想像できる最高の健康状態」と「0 = 想像できる最悪の健康状態」というラベルが付けられています。 VAS は、患者自身の判断を反映する健康転帰の定量的尺度として使用できます。 |
ベースライン（募集）
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EuroQol グループの 5 レベル EQ-5D バージョン アンケート (EQ-5D-5L) を使用した経時変化の評価。
時間枠：フォローアップ 1 (ボランティア サービスからのサポートから 7 日 [+/- 2 日])
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EQ-5D-5L は、EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) で構成されています。 EQ-5D 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元は、1 桁の数字を使用して 5 つのレベルで採点されます: 1 = 問題なし、2 = わずかな問題、3 = 中程度の問題、4 = 深刻な問題、5 = 極端な問題。 5 つの次元の数字は、患者の健康状態を表す 5 桁の数字に結合されます。 EQ VAS は、患者の自己評価された健康を縦の視覚的アナログ スケールで記録します。エンドポイントには、「100 = 想像できる最高の健康状態」と「0 = 想像できる最悪の健康状態」というラベルが付けられています。 VAS は、患者自身の判断を反映する健康転帰の定量的尺度として使用できます。 |
フォローアップ 1 (ボランティア サービスからのサポートから 7 日 [+/- 2 日])
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EuroQol グループの 5 レベル EQ-5D バージョン アンケート (EQ-5D-5L) を使用した経時変化の評価。
時間枠：フォローアップ2（採用後1ヶ月）
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EQ-5D-5L は、EQ-5D 記述システムと EQ ビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) で構成されています。 EQ-5D 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの次元で構成されます。 各次元は、1 桁の数字を使用して 5 つのレベルで採点されます: 1 = 問題なし、2 = わずかな問題、3 = 中程度の問題、4 = 深刻な問題、5 = 極端な問題。 5 つの次元の数字は、患者の健康状態を表す 5 桁の数字に結合されます。 EQ VAS は、患者の自己評価された健康を縦の視覚的アナログ スケールで記録します。エンドポイントには、「100 = 想像できる最高の健康状態」と「0 = 想像できる最悪の健康状態」というラベルが付けられています。 VAS は、患者自身の判断を反映する健康転帰の定量的尺度として使用できます。 |
フォローアップ2（採用後1ヶ月）
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患者能力測定: ICECAP サポーティブ ケア測定 (ICECAP-SCM) を使用した経時変化の評価。
時間枠：ベースライン（募集）
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ICECAP-SCM は、緩和ケアと支持療法における生活の質を評価するために開発された自己記入式のアンケートです。 ICECAP-SCM は 7 つの属性で構成されています。あなたのことを気にかけてくれる人と一緒にいること。身体的苦痛;感情的な苦しみ;尊厳;サポートされている;準備中。 各次元は、次の範囲の 4 つのレベルで採点されます。4 = 完全な能力。 1 = 機能なし。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 |
ベースライン（募集）
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患者能力測定: ICECAP サポーティブ ケア測定 (ICECAP-SCM) を使用した経時変化の評価。
時間枠：フォローアップ 1 (ボランティア サービスからのサポートから 7 日 [+/- 2 日])
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ICECAP-SCM は、緩和ケアと支持療法における生活の質を評価するために開発された自己記入式のアンケートです。 ICECAP-SCM は 7 つの属性で構成されています。あなたのことを気にかけてくれる人と一緒にいること。身体的苦痛;感情的な苦しみ;尊厳;サポートされている;準備中。 各次元は、次の範囲の 4 つのレベルで採点されます。4 = 完全な能力。 1 = 機能なし。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 |
フォローアップ 1 (ボランティア サービスからのサポートから 7 日 [+/- 2 日])
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患者能力測定: ICECAP サポーティブ ケア測定 (ICECAP-SCM) を使用した経時変化の評価。
時間枠：フォローアップ2（採用後1ヶ月）
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ICECAP-SCM は、緩和ケアと支持療法における生活の質を評価するために開発された自己記入式のアンケートです。 ICECAP-SCM は 7 つの属性で構成されています。あなたのことを気にかけてくれる人と一緒にいること。身体的苦痛;感情的な苦しみ;尊厳;サポートされている;準備中。 各次元は、次の範囲の 4 つのレベルで採点されます。4 = 完全な能力。 1 = 機能なし。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。 |
フォローアップ2（採用後1ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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苦痛温度計（単一測定アンケート）
時間枠：フォローアップ 1 (ボランティア サービスからのサポート後 7 日 [+/- 2 日]);フォローアップ2（採用後1ヶ月）
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Distress Thermometer は、がん患者の心理的苦痛を測定するための 1 項目の自己報告スクリーニング ツールです。
スケールは 0 ～ 10 で測定され、数字が大きいほど結果が良好であることを示します。0 = 苦痛なし、10 = 極度の苦痛。
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フォローアップ 1 (ボランティア サービスからのサポート後 7 日 [+/- 2 日]);フォローアップ2（採用後1ヶ月）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：John E Ellershaw、University of Liverpool
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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