Estudio de voluntariado iLIVE
Proyecto iLIVE: Vive Bien, Muere Bien. Un estudio de voluntarios anidados
El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar la implementación de un programa internacional de capacitación de voluntarios para apoyar a los pacientes que mueren en el ámbito hospitalario y sus familias. Tiene los siguientes objetivos:
Explore la experiencia y las percepciones del programa internacional de voluntarios de cuidados paliativos y al final de la vida del hospital, incluida la prestación de cuidados, desde las perspectivas de:
- Pacientes y sus familiares que reciben el servicio
- Voluntarios que entregan el servicio
- Profesionales de la salud que atienden a los pacientes que reciben el servicio
- Evaluar la implementación y el impacto de un servicio de voluntariado hospitalario para pacientes moribundos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un exceso de 5 millones de personas mueren en la UE cada año, con el 77% de las muertes como resultado de enfermedades y enfermedades crónicas. De estos 4 millones de muertes, muchas personas habrán muerto con dolor o angustia sintomática, morirán solas y/o morirán sin atención médica o social estructurada para el paciente y/o su familia. El apoyo de los voluntarios representa un recurso comunitario importante y necesario para mejorar la experiencia de vivir al final de la vida y morir, sin embargo, una revisión Cochrane en 2015 concluyó: "se necesita investigación sobre el impacto de la capacitación y el apoyo para los voluntarios de cuidados paliativos en los pacientes". , sus familias, voluntarios y servicios de cuidados paliativos". Los servicios de voluntarios de cuidados paliativos son relativamente poco comunes y la evidencia empírica de la utilidad de dichos servicios en el entorno hospitalario sigue siendo escasa.
Un estudio financiado por EU H2020, iLIVE, abordará esta preocupación. El estudio de voluntariado iLIVE, uno de los 8 paquetes de trabajo dentro del proyecto iLIVE, ha desarrollado un programa internacional de capacitación de voluntarios en cuidados paliativos hospitalarios, para apoyar la implementación de servicios voluntarios de cuidados paliativos en cinco hospitales en cinco países. El estudio evaluará la implementación, el uso y la experiencia del Servicio de Voluntarios iLIVE en los cinco países, integrado en el Estudio de Cohorte iLIVE actual (ClinicalTrials.giv número de referencia: NCT04271085).
Objetivo/Razón:
El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar la implementación de un programa internacional de capacitación de voluntarios para apoyar a los pacientes que mueren en el ámbito hospitalario y sus familias.
Objetivos:
Explore la experiencia y las percepciones del programa internacional de voluntarios de cuidados paliativos y al final de la vida del hospital, incluida la prestación de cuidados, desde las perspectivas de:
- Pacientes y sus familiares que reciben el servicio
- Voluntarios que entregan el servicio
- Profesionales de la salud que atienden a los pacientes que reciben el servicio
- Evaluar la implementación y el impacto de un servicio de voluntariado hospitalario para pacientes moribundos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio será cualquier paciente que se encuentre ingresado en un hospital participante, y que cumpla con los criterios de inclusión para el estudio.
Todos los pacientes tendrán una enfermedad avanzada e incurable de la que no se curarán, y su equipo clínico habrá evaluado que se encuentran en el último mes de vida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene >18 años;
- El paciente ya ha sido reclutado para el estudio de cohorte iLIVE (cumpliendo con los criterios de elegibilidad);
- El médico o el equipo clínico estima que la expectativa de vida del paciente es de un mes o menos, según una versión modificada de la 'Pregunta sorpresa' "¿Le sorprendería que este paciente muriera dentro de un mes?"
- El médico o equipo clínico acepta que el paciente es elegible para participar en el servicio voluntario de cuidados paliativos del hospital.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene <18 años;
- El paciente aún no ha sido reclutado para el estudio de cohorte iLIVE y no cumple con los criterios de elegibilidad;
- El médico o el equipo clínico no estima que la expectativa de vida del paciente sea de un mes o menos, según una versión modificada de la 'Pregunta sorpresa' "¿Le sorprendería que este paciente muriera dentro de un mes?"
- El médico o el equipo clínico no están de acuerdo en que el paciente sea elegible para participar en el servicio voluntario de cuidados paliativos del hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Intervención
Un paciente será evaluado como 'elegible' para participar en el Estudio de Voluntarios de iLIVE si tiene una enfermedad avanzada e incurable que es poco probable que se cure, y su equipo clínico ha evaluado que se encuentra en el último mes de vida.
Si los pacientes cumplen este criterio, se les ofrecerá el apoyo del servicio de voluntariado hospitalario de cuidados paliativos y al final de la vida (desarrollado para este estudio).
Los pacientes que estén de acuerdo con el apoyo serán reclutados para el 'Grupo de intervención'.
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Servicio de voluntariado hospitalario de cuidados paliativos y al final de la vida: un servicio de voluntariado para dar apoyo a los pacientes que mueren en el hospital y sus familias.
El servicio de voluntariado ha sido diseñado para dar presencia y acompañamiento a los pacientes moribundos al final de la vida, ya sus familias.
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Grupo de comparación de casos y controles
Si un paciente es 'elegible' para recibir apoyo del servicio voluntario de cuidados paliativos y al final de la vida del hospital (ver 'Grupo de intervención'), pero se niega a participar, se le contactará para incluirlo en el estudio, como parte del 'Control de casos'. Grupo de comparación para análisis comparativo para evaluar el 'impacto' del servicio voluntario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio a lo largo del tiempo, utilizando el cuestionario EuroQol Group 5-level EQ-5D version (EQ-5D-5L).
Periodo de tiempo: Línea base (reclutamiento)
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El EQ-5D-5L está compuesto por el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS). El sistema descriptivo EQ-5D comprende 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión se califica en 5 niveles, usando un número de 1 dígito: 1 = sin problemas, 2 = problemas leves, 3 = problemas moderados, 4 = problemas severos y 5 = problemas extremos. Luego, los dígitos de las 5 dimensiones se combinan en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente. El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde los puntos finales están etiquetados como '100 = La mejor salud que pueda imaginar' y '0 = La peor salud que pueda imaginar'. La EVA se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud que refleja el juicio del propio paciente. |
Línea base (reclutamiento)
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Evaluación del cambio a lo largo del tiempo, utilizando el cuestionario EuroQol Group 5-level EQ-5D version (EQ-5D-5L).
Periodo de tiempo: Seguimiento 1 (7 días [+/- 2 días] después del apoyo del servicio voluntario)
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El EQ-5D-5L está compuesto por el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS). El sistema descriptivo EQ-5D comprende 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión se califica en 5 niveles, usando un número de 1 dígito: 1 = sin problemas, 2 = problemas leves, 3 = problemas moderados, 4 = problemas severos y 5 = problemas extremos. Luego, los dígitos de las 5 dimensiones se combinan en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente. El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde los puntos finales están etiquetados como '100 = La mejor salud que pueda imaginar' y '0 = La peor salud que pueda imaginar'. La EVA se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud que refleja el juicio del propio paciente. |
Seguimiento 1 (7 días [+/- 2 días] después del apoyo del servicio voluntario)
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Evaluación del cambio a lo largo del tiempo, utilizando el cuestionario EuroQol Group 5-level EQ-5D version (EQ-5D-5L).
Periodo de tiempo: Seguimiento 2 (1 mes después del reclutamiento)
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El EQ-5D-5L está compuesto por el sistema descriptivo EQ-5D y la escala analógica visual EQ (EQ VAS). El sistema descriptivo EQ-5D comprende 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión se califica en 5 niveles, usando un número de 1 dígito: 1 = sin problemas, 2 = problemas leves, 3 = problemas moderados, 4 = problemas severos y 5 = problemas extremos. Luego, los dígitos de las 5 dimensiones se combinan en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente. El EQ VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde los puntos finales están etiquetados como '100 = La mejor salud que pueda imaginar' y '0 = La peor salud que pueda imaginar'. La EVA se puede utilizar como una medida cuantitativa del resultado de salud que refleja el juicio del propio paciente. |
Seguimiento 2 (1 mes después del reclutamiento)
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Evaluación del cambio a lo largo del tiempo, utilizando la Medida de capacidad del paciente: Medida de atención de apoyo de ICECAP (ICECAP-SCM).
Periodo de tiempo: Línea base (reclutamiento)
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ICECAP-SCM es un cuestionario de autocompletado desarrollado para evaluar la calidad de vida en cuidados paliativos y de apoyo. El ICECAP-SCM comprende 7 atributos: Tener voz; Estar con personas que se preocupan por ti; Sufrimiento físico; Sufrimiento emocional; Dignidad; Ser apoyado; Estar preparado. Cada dimensión se califica en 4 niveles que van desde: 4 = capacidad total; 1 = sin capacidad. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. |
Línea base (reclutamiento)
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Evaluación del cambio a lo largo del tiempo, utilizando la Medida de capacidad del paciente: Medida de atención de apoyo de ICECAP (ICECAP-SCM).
Periodo de tiempo: Seguimiento 1 (7 días [+/- 2 días] después del apoyo del servicio voluntario)
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ICECAP-SCM es un cuestionario de autocompletado desarrollado para evaluar la calidad de vida en cuidados paliativos y de apoyo. El ICECAP-SCM comprende 7 atributos: Tener voz; Estar con personas que se preocupan por ti; Sufrimiento físico; Sufrimiento emocional; Dignidad; Ser apoyado; Estar preparado. Cada dimensión se califica en 4 niveles que van desde: 4 = capacidad total; 1 = sin capacidad. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. |
Seguimiento 1 (7 días [+/- 2 días] después del apoyo del servicio voluntario)
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Evaluación del cambio a lo largo del tiempo, utilizando la Medida de capacidad del paciente: Medida de atención de apoyo de ICECAP (ICECAP-SCM).
Periodo de tiempo: Seguimiento 2 (1 mes después del reclutamiento)
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ICECAP-SCM es un cuestionario de autocompletado desarrollado para evaluar la calidad de vida en cuidados paliativos y de apoyo. El ICECAP-SCM comprende 7 atributos: Tener voz; Estar con personas que se preocupan por ti; Sufrimiento físico; Sufrimiento emocional; Dignidad; Ser apoyado; Estar preparado. Cada dimensión se califica en 4 niveles que van desde: 4 = capacidad total; 1 = sin capacidad. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. |
Seguimiento 2 (1 mes después del reclutamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Termómetro de angustia (cuestionario de medida única)
Periodo de tiempo: Seguimiento 1 (7 días [+/- 2 días] después del apoyo del servicio voluntario); seguimiento 2 (1 mes después del reclutamiento)
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El termómetro de angustia es una herramienta de detección de autoinforme de un elemento para medir la angustia psicológica en pacientes con cáncer.
La escala se mide de 0 a 10, donde un número más alto indica un mejor resultado: 0 = Sin angustia y 10 = Angustia extrema.
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Seguimiento 1 (7 días [+/- 2 días] después del apoyo del servicio voluntario); seguimiento 2 (1 mes después del reclutamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John E Ellershaw, University of Liverpool
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UoL001538 iLIVE Volunteer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .