Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iLIVE frivilligt studie

27. februar 2024 opdateret af: University of Liverpool

iLIVE-projekt: Lev godt, dø godt. Et indlejret frivilligt studie

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere implementeringen af ​​et internationalt træningsprogram for frivillige til at støtte patienter, der dør på hospitalet og deres familier. Det har følgende mål:

  1. Udforsk oplevelsen og opfattelsen af ​​det internationale hospitals palliative og end-of-life-frivillige program, herunder levering af pleje, fra perspektiverne af:

    • Patienter og deres familiemedlemmer, der modtager ydelsen
    • Frivillige, der leverer tjenesten
    • Sundhedspersonale, der tager sig af patienter, der modtager ydelsen
  2. Vurder implementeringen og virkningen af ​​et hospitalsfrivilligt arbejde for døende patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år dør over 5 millioner mennesker i EU, hvoraf 77 % af dødsfaldene skyldes kronisk sygdom og sygdom. Af disse 4 millioner dødsfald vil mange mennesker være døde i smerte eller symptomatisk nød, døde alene og/eller døde uden struktureret sundheds- eller socialhjælp til patienten og/eller deres familie. Frivilligstøtte repræsenterer en vigtig og nødvendig fællesskabsressource for at forbedre oplevelsen af ​​at leve i slutningen af ​​livet og døende, konkluderede en Cochrane-gennemgang i 2015: "Der er behov for forskning i effekten af ​​træning og støtte til frivillige i palliativ pleje på patienterne. , deres familier, frivillige og palliative tjenester". Frivillige ydelser i palliativ pleje er relativt ualmindelige, og empirisk dokumentation for nytten af ​​sådanne ydelser i hospitalsmiljøet er fortsat sparsom.

En EU H2020-finansieret undersøgelse, iLIVE, vil løse denne bekymring. iLIVE Volunteer Study, en af ​​8 arbejdspakker inden for iLIVE-projektet, har udviklet et internationalt palliativt frivilligt træningsprogram på hospitaler til støtte for implementeringen af ​​palliative frivillige tjenester inden for fem hospitaler i fem lande. Undersøgelsen vil evaluere implementeringen, brugen og oplevelsen af ​​iLIVE Volunteer Service på tværs af de fem lande, indlejret i det nuværende iLIVE-kohortestudie (ClinicalTrials.giv) referencenummer: NCT04271085).

Mål/grundlag:

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere implementeringen af ​​et internationalt træningsprogram for frivillige til at støtte patienter, der dør på hospitalet og deres familier.

Mål:

  1. Udforsk oplevelsen og opfattelsen af ​​det internationale hospitals palliative og end-of-life-frivillige program, herunder levering af pleje, fra perspektiverne af:

    1. Patienter og deres familiemedlemmer, der modtager ydelsen
    2. Frivillige, der leverer tjenesten
    3. Sundhedspersonale, der tager sig af patienter, der modtager ydelsen
  2. Vurder implementeringen og virkningen af ​​et hospitalsfrivilligt arbejde for døende patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil være enhver patient, der er indlagt på et deltagende hospital, og som opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen.

Alle patienter vil have en fremskreden, uhelbredelig sygdom, som de ikke vil blive helbredt for, og vil være blevet vurderet af deres kliniske team som værende i den sidste måned af livet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er >18 år gammel;
  • Patienten er allerede blevet rekrutteret til iLIVE-kohorteundersøgelsen (opfylder berettigelseskriterierne);
  • Lægen eller det kliniske team estimerer patientens forventede levetid til at være en måned eller mindre, baseret på en modificeret version af 'Overraskelsesspørgsmålet' "Ville du blive overrasket, hvis denne patient ville dø inden for en måned?"
  • Lægen eller det kliniske team accepterer, at patienten er berettiget til inddragelse af hospitalets palliative frivillige indsats.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er <18 år gammel;
  • Patienten er ikke allerede blevet rekrutteret til iLIVE-kohorteundersøgelsen og opfylder ikke berettigelseskriterierne;
  • Lægen eller det kliniske team vurderer ikke patientens forventede levetid til at være en måned eller mindre, baseret på en modificeret version af 'Overraskelsesspørgsmålet' "Ville du blive overrasket, hvis denne patient ville dø inden for en måned?"
  • Lægen eller det kliniske team er ikke enige i, at patienten er berettiget til inddragelse af hospitalets palliative frivillige indsats.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe
En patient vil blive vurderet som 'berettiget' til deltagelse i iLIVE-frivillighedsstudiet, hvis de har en fremskreden, uhelbredelig sygdom, der sandsynligvis ikke vil blive helbredt, og de er blevet vurderet af deres kliniske team som værende i den sidste måned af livet. Hvis patienterne opfylder dette kriterium, vil de blive tilbudt støtte fra hospitalets palliative og frivillige plejetjeneste (udviklet til denne undersøgelse). Patienter, der takker ja til støtte, vil blive rekrutteret til 'Interventionsgruppen'.
Andet: Støtte fra sygehusets palliative og frivillige plejehjemstjeneste (udviklet til denne undersøgelse).
Hospital palliativ og afslutning af livet frivillig service: en frivillig service til at yde støtte til patienter, der dør på hospitalet og deres familier. Frivilligtjenesten er designet til at give nærvær og kammeratskab til døende patienter ved livets afslutning og deres familier.
Sagskontrol sammenligningsgruppe
Hvis en patient er 'berettiget' til at modtage støtte fra hospitalets palliative og frivillige omsorgstjeneste (se 'Interventionsgruppe'), men afslår involvering, vil de blive kontaktet for at blive inkluderet i undersøgelsen som en del af 'Case Control' Sammenligningsgruppe til komparativ analyse for at vurdere 'påvirkningen' af frivilligtjenesten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring over tid ved hjælp af EuroQol Group 5-niveau EQ-5D version spørgeskema (EQ-5D-5L).
Tidsramme: Baseline (rekruttering)

EQ-5D-5L består af det EQ-5D beskrivende system og den visuelle analoge EQ-skala (EQ VAS).

Det EQ-5D beskrivende system omfatter 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension bedømmes på 5 niveauer ved hjælp af et 1-cifret tal: 1 = ingen problemer, 2 = lette problemer, 3 = moderate problemer, 4 = alvorlige problemer og 5 = ekstreme problemer. Cifrene for de 5 dimensioner kombineres derefter til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.

EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket '100 = Det bedste helbred, du kan forestille dig' og '0 = Det værste helbred, du kan forestille dig'. VAS kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft.
Baseline (rekruttering)
Vurdering af ændring over tid ved hjælp af EuroQol Group 5-niveau EQ-5D version spørgeskema (EQ-5D-5L).
Tidsramme: Opfølgning 1 (7 dage [+/- 2 dage] efter støtte fra frivillig service)

EQ-5D-5L består af det EQ-5D beskrivende system og den visuelle analoge EQ-skala (EQ VAS).

Det EQ-5D beskrivende system omfatter 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension bedømmes på 5 niveauer ved hjælp af et 1-cifret tal: 1 = ingen problemer, 2 = lette problemer, 3 = moderate problemer, 4 = alvorlige problemer og 5 = ekstreme problemer. Cifrene for de 5 dimensioner kombineres derefter til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.

EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket '100 = Det bedste helbred, du kan forestille dig' og '0 = Det værste helbred, du kan forestille dig'. VAS kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft.
Opfølgning 1 (7 dage [+/- 2 dage] efter støtte fra frivillig service)
Vurdering af ændring over tid ved hjælp af EuroQol Group 5-niveau EQ-5D version spørgeskema (EQ-5D-5L).
Tidsramme: Opfølgning 2 (1 måned efter ansættelse)

EQ-5D-5L består af det EQ-5D beskrivende system og den visuelle analoge EQ-skala (EQ VAS).

Det EQ-5D beskrivende system omfatter 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension bedømmes på 5 niveauer ved hjælp af et 1-cifret tal: 1 = ingen problemer, 2 = lette problemer, 3 = moderate problemer, 4 = alvorlige problemer og 5 = ekstreme problemer. Cifrene for de 5 dimensioner kombineres derefter til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand.

EQ VAS registrerer patientens selvvurderede helbred på en vertikal visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket '100 = Det bedste helbred, du kan forestille dig' og '0 = Det værste helbred, du kan forestille dig'. VAS kan bruges som et kvantitativt mål for helbredsudfald, der afspejler patientens egen dømmekraft.
Opfølgning 2 (1 måned efter ansættelse)
Vurdering af forandring over tid ved hjælp af Patient Capability Measure: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Tidsramme: Baseline (rekruttering)

ICECAP-SCM er et selvudfyldende spørgeskema udviklet til at evaluere livskvalitet i palliativ og understøttende pleje.

ICECAP-SCM består af 7 attributter: At have indflydelse; At være sammen med mennesker, der holder af dig; Fysisk lidelse; Følelsesmæssig lidelse; Værdighed; At blive støttet; At være forberedt. Hver dimension bedømmes på 4 niveauer lige fra: 4 = fuld kapacitet; 1 = ingen kapacitet. Højere score indikerer et bedre resultat.
Baseline (rekruttering)
Vurdering af forandring over tid ved hjælp af Patient Capability Measure: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Tidsramme: Opfølgning 1 (7 dage [+/- 2 dage] efter støtte fra frivillig service)

ICECAP-SCM er et selvudfyldende spørgeskema udviklet til at evaluere livskvalitet i palliativ og understøttende pleje.

ICECAP-SCM består af 7 attributter: At have indflydelse; At være sammen med mennesker, der holder af dig; Fysisk lidelse; Følelsesmæssig lidelse; Værdighed; At blive støttet; At være forberedt. Hver dimension bedømmes på 4 niveauer lige fra: 4 = fuld kapacitet; 1 = ingen kapacitet. Højere score indikerer et bedre resultat.
Opfølgning 1 (7 dage [+/- 2 dage] efter støtte fra frivillig service)
Vurdering af forandring over tid ved hjælp af Patient Capability Measure: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Tidsramme: Opfølgning 2 (1 måned efter ansættelse)

ICECAP-SCM er et selvudfyldende spørgeskema udviklet til at evaluere livskvalitet i palliativ og understøttende pleje.

ICECAP-SCM består af 7 attributter: At have indflydelse; At være sammen med mennesker, der holder af dig; Fysisk lidelse; Følelsesmæssig lidelse; Værdighed; At blive støttet; At være forberedt. Hver dimension bedømmes på 4 niveauer lige fra: 4 = fuld kapacitet; 1 = ingen kapacitet. Højere score indikerer et bedre resultat.
Opfølgning 2 (1 måned efter ansættelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødtermometer (enkeltmålsspørgeskema)
Tidsramme: Opfølgning 1 (7 dage [+/- 2 dage] efter støtte fra frivillig service); opfølgning 2 (1 måned efter ansættelse)
Distress-termometeret er et selvrapporterings-screeningsværktøj til måling af psykiske lidelser hos kræftpatienter. Skalaen måles fra 0 - 10, hvor et højere tal indikerer et bedre resultat: 0 = Ingen nød og 10 = ekstrem nød.
Opfølgning 1 (7 dage [+/- 2 dage] efter støtte fra frivillig service); opfølgning 2 (1 måned efter ansættelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liverpool

Samarbejdspartnere

Erasmus Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John E Ellershaw, University of Liverpool

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UoL001538 iLIVE Volunteer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dødelig sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner