iLIVE Vrijwilligersonderzoek
iLIVE Project: Leef goed, sterf goed. Een geneste vrijwilligersstudie
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van de implementatie van een internationaal trainingsprogramma voor vrijwilligers ter ondersteuning van stervende patiënten in het ziekenhuis en hun families. Het heeft de volgende doelstellingen:
Ontdek de ervaring en percepties van het internationale vrijwilligersprogramma voor palliatieve zorg en zorg aan het einde van het leven, inclusief zorgverlening, vanuit de perspectieven van:
- Patiënten en hun familieleden die de service ontvangen
- Vrijwilligers die de dienst leveren
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die zorgen voor patiënten die de dienst ontvangen
- Beoordeel de implementatie en impact van een ziekenhuisvrijwilligersdienst voor stervende patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar sterven in de EU meer dan 5 miljoen mensen, waarvan 77% het gevolg is van chronische ziekten en aandoeningen. Van deze 4 miljoen sterfgevallen zullen veel mensen zijn gestorven met pijn of symptomatische angst, alleen gestorven en/of gestorven zonder gestructureerde gezondheids- of sociale zorg voor de patiënt en/of hun familie. Vrijwilligersondersteuning is een belangrijke en noodzakelijke hulpbron van de gemeenschap om de ervaring van leven aan het einde van het leven en sterven te verbeteren, maar een Cochrane-review uit 2015 concludeerde: "Er is onderzoek nodig naar de impact van training en ondersteuning van vrijwilligers in de palliatieve zorg op patiënten , hun families, vrijwilligers en palliatieve zorgdiensten". Vrijwilligerswerk in de palliatieve zorg komt relatief weinig voor en empirisch bewijs van het nut van dergelijke diensten in de ziekenhuisomgeving blijft schaars.
Een door de EU H2020 gefinancierde studie, iLIVE, zal deze zorg aanpakken. De iLIVE Volunteer Study, een van de 8 werkpakketten binnen het iLIVE-project, heeft een internationaal trainingsprogramma voor vrijwilligers voor palliatieve zorg in ziekenhuizen ontwikkeld om de implementatie van vrijwilligersdiensten voor palliatieve zorg in vijf ziekenhuizen in vijf landen te ondersteunen. De studie zal de implementatie, het gebruik en de ervaring van de iLIVE-vrijwilligersdienst in de vijf landen evalueren, ingebed in de huidige iLIVE-cohortstudie (ClinicalTrials.giv referentienummer: NCT04271085).
Doel/grondgedachte:
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van de implementatie van een internationaal trainingsprogramma voor vrijwilligers ter ondersteuning van stervende patiënten in het ziekenhuis en hun families.
Doelstellingen:
Ontdek de ervaring en percepties van het internationale vrijwilligersprogramma voor palliatieve zorg en zorg aan het einde van het leven, inclusief zorgverlening, vanuit de perspectieven van:
- Patiënten en hun familieleden die de service ontvangen
- Vrijwilligers die de dienst leveren
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die zorgen voor patiënten die de dienst ontvangen
- Beoordeel de implementatie en impact van een ziekenhuisvrijwilligersdienst voor stervende patiënten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal elke patiënt zijn die is opgenomen in een deelnemend ziekenhuis en die voldoet aan de inclusiecriteria voor de studie.
Alle patiënten zullen een vergevorderde, ongeneeslijke ziekte hebben waarvan ze niet zullen genezen, en zullen door hun klinisch team zijn beoordeeld als zijnde in de laatste maand van hun leven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is >18 jaar oud;
- De patiënt is al gerekruteerd voor de iLIVE-cohortstudie (voldoet aan de geschiktheidscriteria);
- De arts of het klinisch team schat de levensverwachting van de patiënt op een maand of minder, op basis van een aangepaste versie van de 'Verrassingsvraag' "Zou het u verbazen als deze patiënt binnen een maand zou overlijden?"
- De arts of het klinisch team stemt ermee in dat de patiënt in aanmerking komt voor deelname aan de vrijwilligersdienst palliatieve zorg van het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is <18 jaar oud;
- De patiënt is nog niet gerekruteerd voor de iLIVE-cohortstudie en voldoet niet aan de geschiktheidscriteria;
- De arts of het klinisch team schat de levensverwachting van de patiënt niet op één maand of minder, op basis van een aangepaste versie van de 'Verrassingsvraag' "Zou u verbaasd zijn als deze patiënt binnen een maand zou overlijden?"
- De arts of het klinisch team is het er niet mee eens dat de patiënt in aanmerking komt voor deelname aan de vrijwilligersdienst palliatieve zorg van het ziekenhuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie groep
Een patiënt wordt beoordeeld als 'in aanmerking komend' voor deelname aan de iLIVE Vrijwilligersstudie als hij een gevorderde, ongeneeslijke ziekte heeft die waarschijnlijk niet zal worden genezen, en als hij door zijn klinisch team is beoordeeld als zijnde in de laatste maand van zijn leven.
Als patiënten aan deze criteria voldoen, krijgen ze ondersteuning aangeboden door de vrijwilligersdienst palliatieve en levenseindezorg van het ziekenhuis (ontwikkeld voor deze studie).
Patiënten die akkoord gaan met ondersteuning zullen worden aangeworven voor de 'Interventiegroep'.
|
Ziekenhuispalliatieve en zorg aan het levenseinde vrijwilligersdienst: een vrijwilligersdienst om patiënten die sterven in het ziekenhuis en hun families te ondersteunen.
De vrijwilligersdienst is ontworpen om aanwezigheid en gezelschap te bieden aan stervende patiënten aan het einde van hun leven en hun families.
|
|
Case Control-vergelijkingsgroep
Als een patiënt 'in aanmerking komt' voor ondersteuning van de vrijwilligersdienst voor palliatieve zorg en zorg aan het levenseinde van het ziekenhuis (zie 'Interventiegroep'), maar weigert om mee te doen, wordt hij of zij benaderd voor deelname aan de studie, als onderdeel van de 'Case Control'-sessie. Vergelijkingsgroep voor vergelijkende analyse om de 'impact' van de vrijwilligersdienst te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering in de loop van de tijd, met behulp van de EuroQol Group 5-level EQ-5D versie vragenlijst (EQ-5D-5L).
Tijdsspanne: Basislijn (werving)
|
De EQ-5D-5L bestaat uit het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal (EQ VAS). Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie wordt gescoord op 5 niveaus, waarbij een cijfer van 1 cijfer wordt gebruikt: 1 = geen problemen, 2 = lichte problemen, 3 = matige problemen, 4 = ernstige problemen en 5 = extreme problemen. De cijfers voor de 5 dimensies worden vervolgens gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn aangeduid met '100 = de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en '0 = de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'. De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt. |
Basislijn (werving)
|
|
Beoordeling van verandering in de loop van de tijd, met behulp van de EuroQol Group 5-level EQ-5D versie vragenlijst (EQ-5D-5L).
Tijdsspanne: Follow-up 1 (7 dagen [+/- 2 dagen] na ondersteuning door vrijwilligers)
|
De EQ-5D-5L bestaat uit het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal (EQ VAS). Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie wordt gescoord op 5 niveaus, waarbij een cijfer van 1 cijfer wordt gebruikt: 1 = geen problemen, 2 = lichte problemen, 3 = matige problemen, 4 = ernstige problemen en 5 = extreme problemen. De cijfers voor de 5 dimensies worden vervolgens gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn aangeduid met '100 = de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en '0 = de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'. De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt. |
Follow-up 1 (7 dagen [+/- 2 dagen] na ondersteuning door vrijwilligers)
|
|
Beoordeling van verandering in de loop van de tijd, met behulp van de EuroQol Group 5-level EQ-5D versie vragenlijst (EQ-5D-5L).
Tijdsspanne: Follow-up 2 (1 maand na werving)
|
De EQ-5D-5L bestaat uit het EQ-5D beschrijvende systeem en de EQ visuele analoge schaal (EQ VAS). Het EQ-5D beschrijvende systeem bestaat uit 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie wordt gescoord op 5 niveaus, waarbij een cijfer van 1 cijfer wordt gebruikt: 1 = geen problemen, 2 = lichte problemen, 3 = matige problemen, 4 = ernstige problemen en 5 = extreme problemen. De cijfers voor de 5 dimensies worden vervolgens gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft. De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn aangeduid met '100 = de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen' en '0 = de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen'. De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt. |
Follow-up 2 (1 maand na werving)
|
|
Beoordeling van verandering in de loop van de tijd, met behulp van de Patient Capability Measure: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Tijdsspanne: Basislijn (werving)
|
ICECAP-SCM is een zelfinvulvragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van leven in palliatieve en ondersteunende zorg te evalueren. De ICECAP-SCM bestaat uit 7 attributen: Inspraak hebben; Bij mensen zijn die om je geven; Lichamelijk lijden; Emotioneel lijden; Waardigheid; Ondersteund worden; Voorbereid zijn. Elke dimensie wordt gescoord op 4 niveaus, variërend van: 4 = volledige capaciteit; 1 = geen mogelijkheid. Hogere scores duiden op een beter resultaat. |
Basislijn (werving)
|
|
Beoordeling van verandering in de loop van de tijd, met behulp van de Patient Capability Measure: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Tijdsspanne: Follow-up 1 (7 dagen [+/- 2 dagen] na ondersteuning door vrijwilligers)
|
ICECAP-SCM is een zelfinvulvragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van leven in palliatieve en ondersteunende zorg te evalueren. De ICECAP-SCM bestaat uit 7 attributen: Inspraak hebben; Bij mensen zijn die om je geven; Lichamelijk lijden; Emotioneel lijden; Waardigheid; Ondersteund worden; Voorbereid zijn. Elke dimensie wordt gescoord op 4 niveaus, variërend van: 4 = volledige capaciteit; 1 = geen mogelijkheid. Hogere scores duiden op een beter resultaat. |
Follow-up 1 (7 dagen [+/- 2 dagen] na ondersteuning door vrijwilligers)
|
|
Beoordeling van verandering in de loop van de tijd, met behulp van de Patient Capability Measure: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Tijdsspanne: Follow-up 2 (1 maand na werving)
|
ICECAP-SCM is een zelfinvulvragenlijst die is ontwikkeld om de kwaliteit van leven in palliatieve en ondersteunende zorg te evalueren. De ICECAP-SCM bestaat uit 7 attributen: Inspraak hebben; Bij mensen zijn die om je geven; Lichamelijk lijden; Emotioneel lijden; Waardigheid; Ondersteund worden; Voorbereid zijn. Elke dimensie wordt gescoord op 4 niveaus, variërend van: 4 = volledige capaciteit; 1 = geen mogelijkheid. Hogere scores duiden op een beter resultaat. |
Follow-up 2 (1 maand na werving)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distress Thermometer (enkelvoudige vragenlijst)
Tijdsspanne: Follow-up 1 (7 dagen [+/- 2 dagen] na ondersteuning door vrijwilligers); follow-up 2 (1 maand na werving)
|
De Distress Thermometer is een zelfrapportage-screeningtool voor het meten van psychisch leed bij kankerpatiënten.
De schaal wordt gemeten van 0 - 10, waarbij een hoger getal een beter resultaat aangeeft: 0 = geen nood en 10 = extreme nood.
|
Follow-up 1 (7 dagen [+/- 2 dagen] na ondersteuning door vrijwilligers); follow-up 2 (1 maand na werving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John E Ellershaw, University of Liverpool
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UoL001538 iLIVE Volunteer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .