Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iLIVE dobrovolnické studium

27. února 2024 aktualizováno: University of Liverpool

Projekt iLIVE: Dobře žij, dobře zemři. Vnořená dobrovolnická studie

Cílem této studie je vyvinout a zhodnotit implementaci mezinárodního vzdělávacího programu pro dobrovolníky na podporu pacientů umírajících v nemocničním prostředí a jejich rodin. Má následující cíle:

  1. Prozkoumejte zkušenosti a vnímání mezinárodního nemocničního paliativního programu a dobrovolnického programu péče na konci života, včetně poskytování péče, z perspektiv:

    • Pacienti a jejich rodinní příslušníci, kteří službu využívají
    • Dobrovolníci, kteří poskytují službu
    • Zdravotníci pečující o pacienty, kteří tuto službu využívají
  2. Posoudit implementaci a dopad dobrovolnické služby v nemocnici pro umírající pacienty

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý rok zemře v EU více než 5 milionů lidí, přičemž 77 % úmrtí je způsobeno chronickými chorobami a nemocemi. Z těchto 4 milionů úmrtí mnoho lidí zemře v bolesti nebo symptomatické tísni, zemře o samotě a/nebo zemře bez strukturované zdravotní nebo sociální péče o pacienta a/nebo jeho rodinu. Dobrovolnická podpora představuje důležitý a nezbytný komunitní zdroj pro zlepšení zkušenosti života na konci života a umírání, nicméně Cochranova zpráva z roku 2015 dospěla k závěru: „Je zapotřebí výzkum dopadu školení a podpory dobrovolníků v paliativní péči na pacienty. , jejich rodinám, dobrovolníkům a službám paliativní péče“. Dobrovolnické služby paliativní péče jsou poměrně neobvyklé a empirické důkazy o užitečnosti těchto služeb v nemocničním prostředí jsou stále vzácné.

Touto obavou se bude zabývat studie financovaná z EU H2020, iLIVE. Studie iLIVE Volunteer Study, jeden z 8 pracovních balíčků v rámci projektu iLIVE, vyvinula mezinárodní školicí program pro dobrovolníky v paliativní péči v nemocnicích na podporu zavádění dobrovolnických služeb v paliativní péči v pěti nemocnicích v pěti zemích. Studie vyhodnotí implementaci, používání a zkušenosti dobrovolnické služby iLIVE v pěti zemích, která je součástí aktuální kohortové studie iLIVE (ClinicalTrials.giv referenční číslo: NCT04271085).

Cíl/důvod:

Cílem této studie je vyvinout a zhodnotit implementaci mezinárodního vzdělávacího programu pro dobrovolníky na podporu pacientů umírajících v nemocničním prostředí a jejich rodin.

Cíle:

  1. Prozkoumejte zkušenosti a vnímání mezinárodního nemocničního paliativního programu a dobrovolnického programu péče na konci života, včetně poskytování péče, z perspektiv:

    1. Pacienti a jejich rodinní příslušníci, kteří službu využívají
    2. Dobrovolníci, kteří poskytují službu
    3. Zdravotníci pečující o pacienty, kteří tuto službu využívají
  2. Posoudit implementaci a dopad dobrovolnické služby v nemocnici pro umírající pacienty

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Liverpool, Spojené království, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populací studie bude jakýkoli pacient, který je přijat do zúčastněné nemocnice a který splňuje kritéria pro zařazení do studie.

Všichni pacienti budou mít pokročilou, nevyléčitelnou nemoc, ze které se nevyléčí, a jejich klinický tým bude hodnotit, že jsou v posledním měsíci života.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je starší 18 let;
  • Pacient již byl zařazen do kohortové studie iLIVE (splňující kritéria způsobilosti);
  • Lékař nebo klinický tým odhaduje očekávanou délku života pacienta na jeden měsíc nebo méně na základě upravené verze ‚Otázky s překvapením‘ „Byl byste překvapen, kdyby tento pacient zemřel do jednoho měsíce?“
  • Lékař nebo klinický tým souhlasí s tím, že pacient je způsobilý pro zapojení do nemocniční dobrovolné služby paliativní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je <18 let;
  • Pacient ještě nebyl zařazen do kohortové studie iLIVE a nesplňuje kritéria způsobilosti;
  • Lékař nebo klinický tým neodhaduje očekávanou délku života pacienta na jeden měsíc nebo méně, na základě upravené verze „Otázky s překvapením“ „Byl byste překvapen, kdyby tento pacient zemřel do jednoho měsíce?“
  • Lékař nebo klinický tým nesouhlasí s tím, že pacient je způsobilý pro zapojení do nemocniční paliativní dobrovolné služby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásahová skupina
Pacient bude posouzen jako „způsobilý“ pro účast v dobrovolnické studii iLIVE, pokud má pokročilé, nevyléčitelné onemocnění, které pravděpodobně nebude vyléčeno, a byl klinickým týmem posouzen jako pacient v posledním měsíci života. Pokud pacienti splní tato kritéria, bude jim nabídnuta podpora ze strany nemocniční paliativní a dobrovolné služby péče na konci života (vyvinuté pro tuto studii). Pacienti, kteří souhlasí s podporou, budou zařazeni do „Intervenční skupiny“.
Jiný: Podpora ze strany nemocniční paliativní a dobrovolnické služby pro péči na konci života (vyvinuté pro tuto studii).
Dobrovolnická služba nemocniční paliativní péče a péče na konci života: dobrovolnická služba poskytující podporu pacientům umírajících v nemocnici a jejich rodinám. Dobrovolnická služba byla navržena tak, aby poskytovala přítomnost a společnost umírajícím pacientům na konci života a jejich rodinám.
Porovnávací skupina pro kontrolu případů
Pokud je pacient „způsobilý“ k získání podpory od nemocniční paliativní a dobrovolnické služby pro péči na konci života (viz „Intervenční skupina“), ale odmítne zapojení, bude osloven, aby byl zařazen do studie v rámci „Kontrola případu“. Srovnávací“ skupina pro srovnávací analýzu k posouzení „dopadu“ dobrovolnické služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změn v průběhu času pomocí dotazníku EuroQol Group s 5 úrovněmi verze EQ-5D (EQ-5D-5L).
Časové okno: Základní linie (nábor)

EQ-5D-5L se skládá z popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS).

Popisný systém EQ-5D se skládá z 5 dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze je hodnocena na 5 úrovních pomocí 1místného čísla: 1 = žádné problémy, 2 = mírné problémy, 3 = střední problémy, 4 = vážné problémy a 5 = extrémní problémy. Číslice pro 5 dimenzí se pak spojí do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.

EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny „100 = nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „0 = nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
Základní linie (nábor)
Posouzení změn v průběhu času pomocí dotazníku EuroQol Group s 5 úrovněmi verze EQ-5D (EQ-5D-5L).
Časové okno: Následná kontrola 1 (7 dní [+/- 2 dny] po podpoře od dobrovolnické služby)

EQ-5D-5L se skládá z popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS).

Popisný systém EQ-5D se skládá z 5 dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze je hodnocena na 5 úrovních pomocí 1místného čísla: 1 = žádné problémy, 2 = mírné problémy, 3 = střední problémy, 4 = vážné problémy a 5 = extrémní problémy. Číslice pro 5 dimenzí se pak spojí do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.

EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny „100 = nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „0 = nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
Následná kontrola 1 (7 dní [+/- 2 dny] po podpoře od dobrovolnické služby)
Posouzení změn v průběhu času pomocí dotazníku EuroQol Group s 5 úrovněmi verze EQ-5D (EQ-5D-5L).
Časové okno: Následná kontrola 2 (1 měsíc po náboru)

EQ-5D-5L se skládá z popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS).

Popisný systém EQ-5D se skládá z 5 dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze je hodnocena na 5 úrovních pomocí 1místného čísla: 1 = žádné problémy, 2 = mírné problémy, 3 = střední problémy, 4 = vážné problémy a 5 = extrémní problémy. Číslice pro 5 dimenzí se pak spojí do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.

EQ VAS zaznamenává pacientovo sebehodnocení na vertikální vizuální analogové stupnici, kde jsou koncové body označeny „100 = nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ a „0 = nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“. VAS lze použít jako kvantitativní měřítko zdravotního výsledku, které odráží vlastní úsudek pacienta.
Následná kontrola 2 (1 měsíc po náboru)
Posouzení změn v průběhu času pomocí měření schopnosti pacienta: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Časové okno: Základní linie (nábor)

ICECAP-SCM je samovyplňovací dotazník vyvinutý pro hodnocení kvality života v paliativní a podpůrné péči.

ICECAP-SCM obsahuje 7 atributů: Mít slovo; Být s lidmi, kterým na vás záleží; Fyzické utrpení; Emocionální utrpení; Důstojnost; Být podporován; Být připraven. Každá dimenze je hodnocena na 4 úrovních od: 4 = plná schopnost; 1 = žádná schopnost. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie (nábor)
Posouzení změn v průběhu času pomocí měření schopnosti pacienta: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Časové okno: Následná kontrola 1 (7 dní [+/- 2 dny] po podpoře od dobrovolnické služby)

ICECAP-SCM je samovyplňovací dotazník vyvinutý pro hodnocení kvality života v paliativní a podpůrné péči.

ICECAP-SCM obsahuje 7 atributů: Mít slovo; Být s lidmi, kterým na vás záleží; Fyzické utrpení; Emocionální utrpení; Důstojnost; Být podporován; Být připraven. Každá dimenze je hodnocena na 4 úrovních od: 4 = plná schopnost; 1 = žádná schopnost. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Následná kontrola 1 (7 dní [+/- 2 dny] po podpoře od dobrovolnické služby)
Posouzení změn v průběhu času pomocí měření schopnosti pacienta: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Časové okno: Následná kontrola 2 (1 měsíc po náboru)

ICECAP-SCM je samovyplňovací dotazník vyvinutý pro hodnocení kvality života v paliativní a podpůrné péči.

ICECAP-SCM obsahuje 7 atributů: Mít slovo; Být s lidmi, kterým na vás záleží; Fyzické utrpení; Emocionální utrpení; Důstojnost; Být podporován; Být připraven. Každá dimenze je hodnocena na 4 úrovních od: 4 = plná schopnost; 1 = žádná schopnost. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Následná kontrola 2 (1 měsíc po náboru)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nouzový teploměr (dotazník pro jedno měření)
Časové okno: Sledování 1 (7 dní [+/- 2 dny] po podpoře ze strany dobrovolnické služby); sledování 2 (1 měsíc po náboru)
Tísňový teploměr je jednopoložkový screeningový nástroj pro měření psychického stresu u pacientů s rakovinou. Stupnice je měřena od 0 do 10, kde vyšší číslo znamená lepší výsledek: 0 = žádná úzkost a 10 = extrémní úzkost.
Sledování 1 (7 dní [+/- 2 dny] po podpoře ze strany dobrovolnické služby); sledování 2 (1 měsíc po náboru)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liverpool

Spolupracovníci

Erasmus Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John E Ellershaw, University of Liverpool

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UoL001538 iLIVE Volunteer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrtelná choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit