Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iLIVE Volontärstudie

27 februari 2024 uppdaterad av: University of Liverpool

iLIVE-projekt: Lev väl, dö väl. En kapslad volontärstudie

Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera genomförandet av ett internationellt volontärutbildningsprogram för att stödja patienter som dör på sjukhus och deras familjer. Den har följande mål:

  1. Utforska erfarenheterna och uppfattningarna om det internationella frivilliga programmet för palliativ vård på sjukhus och i livets slutskede, inklusive vårdleverans, utifrån perspektiven:

    • Patienter och deras familjemedlemmar som får servicen
    • Volontärer som levererar tjänsten
    • Hälso- och sjukvårdspersonal som vårdar patienter som får tjänsten
  2. Bedöm implementeringen och effekten av en sjukhusvolontärtjänst för döende patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mer än 5 miljoner människor dör i EU varje år, med 77 % av dödsfallen till följd av kroniska sjukdomar och sjukdomar. Av dessa 4 miljoner dödsfall kommer många människor att ha dött i smärta eller symptomatisk ångest, dött ensamma och/eller dött utan strukturerad hälso- eller socialvård för patienten och/eller deras familj. Volontärstöd representerar en viktig och nödvändig samhällsresurs för att förbättra upplevelsen av att leva i livets slutskede, och att dö, men en Cochrane-översikt 2015 drog slutsatsen: "Det behövs forskning om effekten av utbildning och stöd för frivilliga inom palliativ vård på patienter , deras familjer, volontärer och palliativ vård". Volontärtjänster inom palliativ vård är relativt ovanliga och empiriska bevis på användbarheten av sådana tjänster på sjukhus är fortfarande knappa.

En EU H2020-finansierad studie, iLIVE, kommer att ta itu med denna oro. iLIVE Volunteer Study, ett av 8 arbetspaket inom iLIVE-projektet, har utvecklat ett internationellt palliativt volontärutbildningsprogram för sjukhus, för att stödja implementeringen av palliativ frivilligtjänst inom fem sjukhus i fem länder. Studien kommer att utvärdera implementeringen, användningen och erfarenheten av iLIVE Volunteer Service i de fem länderna, inbäddad i den nuvarande iLIVE-kohortstudien (ClinicalTrials.giv) referensnummer: NCT04271085).

Syfte/motiv:

Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera genomförandet av ett internationellt volontärutbildningsprogram för att stödja patienter som dör på sjukhus och deras familjer.

Mål:

  1. Utforska erfarenheterna och uppfattningarna om det internationella frivilliga programmet för palliativ vård på sjukhus och i livets slutskede, inklusive vårdleverans, utifrån perspektiven:

    1. Patienter och deras familjemedlemmar som får servicen
    2. Volontärer som levererar tjänsten
    3. Hälso- och sjukvårdspersonal som vårdar patienter som får tjänsten
  2. Bedöm implementeringen och effekten av en sjukhusvolontärtjänst för döende patienter

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att vara varje patient som är inlagd på ett deltagande sjukhus och som uppfyller inklusionskriterierna för studien.

Alla patienter kommer att ha en avancerad, obotlig sjukdom som de inte kommer att bli botade från och kommer att ha bedömts av sitt kliniska team som under den sista månaden i livet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är >18 år gammal;
  • Patienten har redan rekryterats till iLIVE-kohortstudien (uppfyller behörighetskriterierna);
  • Läkaren eller det kliniska teamet uppskattar patientens förväntade livslängd till en månad eller mindre, baserat på en modifierad version av "överraskningsfrågan" "Skulle du bli förvånad om denna patient skulle dö inom en månad?"
  • Läkaren eller det kliniska teamet samtycker till att patienten är berättigad till involvering av sjukhusets palliativa frivilligtjänst.

Exklusions kriterier:

  • Patienten är <18 år gammal;
  • Patienten har inte redan rekryterats till iLIVE-kohortstudien och uppfyller inte behörighetskriterierna;
  • Läkaren eller det kliniska teamet uppskattar inte patientens förväntade livslängd till en månad eller mindre, baserat på en modifierad version av "överraskningsfrågan" "Skulle du bli förvånad om denna patient skulle dö inom en månad?"
  • Läkaren eller det kliniska teamet håller inte med om att patienten är berättigad till involvering av sjukhusets palliativa frivilligtjänst.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interventionsgrupp
En patient kommer att bedömas som "kvalificerad" för deltagande i iLIVE Volunteer Study om de har en avancerad, obotlig sjukdom som sannolikt inte kommer att botas, och de har bedömts av sitt kliniska team som under den sista månaden i livet. Om patienterna uppfyller detta kriterium kommer de att erbjudas stöd från sjukhusets palliativa och livsavgörande volontärtjänst (utvecklad för denna studie). Patienter som tackar ja till stöd kommer att rekryteras till "Interventionsgruppen".
Övrig: Stöd från sjukhusets palliativa och livsavgörande volontärtjänst (utvecklad för denna studie).
Volontärtjänst för palliativ vård på sjukhus och i livets slutskede: en volontärtjänst för att ge stöd till patienter som dör på sjukhuset och deras familjer. Volontärtjänsten har utformats för att ge närvaro och sällskap till döende patienter i slutet av livet, och deras familjer.
Jämförelsegrupp för ärendekontroll
Om en patient är "berättigad" att få stöd från sjukhusets palliativa och livsavslutande volontärtjänst (se "Interventionsgruppen"), men avböjer att delta, kommer de att kontaktas för inkludering i studien, som en del av "Case Control". Jämförelsegrupp för jämförande analys för att bedöma volontärtjänstens 'påverkan'.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av förändring över tid, med hjälp av EuroQol Group 5-nivå EQ-5D version frågeformulär (EQ-5D-5L).
Tidsram: Baslinje (rekrytering)

EQ-5D-5L består av det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS).

Det beskrivande systemet EQ-5D består av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension poängsätts på 5 nivåer med ett ensiffrigt nummer: 1 = inga problem, 2 = små problem, 3 = måttliga problem, 4 = allvarliga problem och 5 = extrema problem. Siffrorna för de 5 dimensionerna kombineras sedan till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.

EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala, där ändpunkterna är märkta '100 = Den bästa hälsan du kan föreställa dig' och '0 = Den värsta hälsan du kan föreställa dig'. VAS kan användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat som speglar patientens eget omdöme.
Baslinje (rekrytering)
Bedömning av förändring över tid, med hjälp av EuroQol Group 5-nivå EQ-5D version frågeformulär (EQ-5D-5L).
Tidsram: Uppföljning 1 (7 dagar [+/- 2 dagar] efter stöd från volontärtjänst)

EQ-5D-5L består av det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS).

Det beskrivande systemet EQ-5D består av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension poängsätts på 5 nivåer med ett ensiffrigt nummer: 1 = inga problem, 2 = små problem, 3 = måttliga problem, 4 = allvarliga problem och 5 = extrema problem. Siffrorna för de 5 dimensionerna kombineras sedan till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.

EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala, där ändpunkterna är märkta '100 = Den bästa hälsan du kan tänka dig' och '0 = Den värsta hälsan du kan föreställa dig'. VAS kan användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat som speglar patientens eget omdöme.
Uppföljning 1 (7 dagar [+/- 2 dagar] efter stöd från volontärtjänst)
Bedömning av förändring över tid, med hjälp av EuroQol Group 5-nivå EQ-5D version frågeformulär (EQ-5D-5L).
Tidsram: Uppföljning 2 (1 månad efter rekrytering)

EQ-5D-5L består av det EQ-5D beskrivande systemet och EQ visuella analoga skalan (EQ VAS).

Det beskrivande systemet EQ-5D består av 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension poängsätts på 5 nivåer med ett ensiffrigt nummer: 1 = inga problem, 2 = små problem, 3 = måttliga problem, 4 = allvarliga problem och 5 = extrema problem. Siffrorna för de 5 dimensionerna kombineras sedan till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.

EQ VAS registrerar patientens självskattade hälsa på en vertikal visuell analog skala, där ändpunkterna är märkta '100 = Den bästa hälsan du kan tänka dig' och '0 = Den värsta hälsan du kan föreställa dig'. VAS kan användas som ett kvantitativt mått på hälsoresultat som speglar patientens eget omdöme.
Uppföljning 2 (1 månad efter rekrytering)
Bedömning av förändring över tid, med hjälp av Patient Capability Measure: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Tidsram: Baslinje (rekrytering)

ICECAP-SCM är ett självutfyllande frågeformulär utvecklat för att utvärdera livskvalitet inom palliativ och stödjande vård.

ICECAP-SCM består av 7 attribut: Att säga sitt; Att vara med människor som bryr sig om dig; Fysiskt lidande; Känslomässigt lidande; Värdighet; Att få stöd; Vara förberedd. Varje dimension poängsätts på 4 nivåer från: 4 = full kapacitet; 1 = ingen kapacitet. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Baslinje (rekrytering)
Bedömning av förändring över tid, med hjälp av Patient Capability Measure: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Tidsram: Uppföljning 1 (7 dagar [+/- 2 dagar] efter stöd från volontärtjänst)

ICECAP-SCM är ett självutfyllande frågeformulär utvecklat för att utvärdera livskvalitet inom palliativ och stödjande vård.

ICECAP-SCM består av 7 attribut: Att säga sitt; Att vara med människor som bryr sig om dig; Fysiskt lidande; Känslomässigt lidande; Värdighet; Att få stöd; Vara förberedd. Varje dimension poängsätts på 4 nivåer från: 4 = full kapacitet; 1 = ingen kapacitet. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Uppföljning 1 (7 dagar [+/- 2 dagar] efter stöd från volontärtjänst)
Bedömning av förändring över tid, med hjälp av Patient Capability Measure: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Tidsram: Uppföljning 2 (1 månad efter rekrytering)

ICECAP-SCM är ett självutfyllande frågeformulär utvecklat för att utvärdera livskvalitet inom palliativ och stödjande vård.

ICECAP-SCM består av 7 attribut: Att säga sitt; Att vara med människor som bryr sig om dig; Fysiskt lidande; Känslomässigt lidande; Värdighet; Att få stöd; Vara förberedd. Varje dimension poängsätts på 4 nivåer från: 4 = full kapacitet; 1 = ingen kapacitet. Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
Uppföljning 2 (1 månad efter rekrytering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nödtermometer (enkätenkät)
Tidsram: Uppföljning 1 (7 dagar [+/- 2 dagar] efter stöd från volontärtjänst); uppföljning 2 (1 månad efter rekrytering)
Distress Thermometer är ett självrapporteringsverktyg för att mäta psykisk ångest hos cancerpatienter. Skalan mäts från 0 - 10, där en högre siffra indikerar ett bättre resultat: 0 = Ingen nöd och 10 = Extrem nöd.
Uppföljning 1 (7 dagar [+/- 2 dagar] efter stöd från volontärtjänst); uppföljning 2 (1 månad efter rekrytering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liverpool

Samarbetspartners

Erasmus Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: John E Ellershaw, University of Liverpool

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Första postat (Faktisk)

21 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UoL001538 iLIVE Volunteer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera