Badanie wolontariuszy iLIVE
Projekt iLIVE: Żyj dobrze, umieraj dobrze. Zagnieżdżone badanie wolontariuszy
Celem niniejszej pracy jest opracowanie i ocena realizacji międzynarodowego programu szkoleniowego wolontariatu wspierającego pacjentów umierających w warunkach szpitalnych i ich rodzin. Ma następujące cele:
Zapoznaj się z doświadczeniem i postrzeganiem międzynarodowego programu wolontariatu paliatywnego i opieki u schyłku życia w szpitalach, w tym świadczenia opieki, z perspektywy:
- Pacjenci i członkowie ich rodzin, którzy otrzymują usługę
- Wolontariusze realizujący usługę
- Pracownicy służby zdrowia opiekujący się pacjentami, którzy otrzymują usługę
- Ocena wdrożenia i wpływu wolontariatu szpitalnego dla umierających pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Każdego roku w UE umiera ponad 5 milionów ludzi, a 77% zgonów wynika z chorób przewlekłych. Spośród tych 4 milionów zgonów wiele osób zmarło z powodu bólu lub objawów dystresu, zmarło samotnie i/lub zmarło bez zorganizowanej opieki zdrowotnej lub społecznej dla pacjenta i/lub jego rodziny. Wsparcie wolontariuszy stanowi ważny i niezbędny zasób społeczności, aby poprawić doświadczenie życia u schyłku życia i umierania, jednak przegląd Cochrane z 2015 roku stwierdził: „Potrzebne są badania nad wpływem szkolenia i wsparcia dla wolontariuszy opieki paliatywnej na pacjentów , ich rodzin, wolontariuszy i służb opieki paliatywnej”. Wolontariat w zakresie opieki paliatywnej jest stosunkowo rzadki, a empiryczne dowody na przydatność takich usług w warunkach szpitalnych są wciąż nieliczne.
Finansowane przez UE badanie „Horyzont 2020” iLIVE zajmie się tym problemem. Badanie wolontariuszy iLIVE, jeden z 8 pakietów roboczych w ramach projektu iLIVE, opracowało międzynarodowy program szkolenia wolontariuszy opieki paliatywnej w szpitalach, aby wesprzeć wdrażanie usług wolontariuszy opieki paliatywnej w pięciu szpitalach w pięciu krajach. Badanie oceni wdrażanie, wykorzystanie i doświadczenie wolontariatu iLIVE w pięciu krajach, osadzone w bieżącym badaniu kohortowym iLIVE (ClinicalTrials.giv numer referencyjny: NCT04271085).
Cel/uzasadnienie:
Celem niniejszej pracy jest opracowanie i ocena realizacji międzynarodowego programu szkoleniowego wolontariatu wspierającego pacjentów umierających w warunkach szpitalnych i ich rodzin.
Cele:
Zapoznaj się z doświadczeniem i postrzeganiem międzynarodowego programu wolontariatu paliatywnego i opieki u schyłku życia w szpitalach, w tym świadczenia opieki, z perspektywy:
- Pacjenci i członkowie ich rodzin, którzy otrzymują usługę
- Wolontariusze realizujący usługę
- Pracownicy służby zdrowia opiekujący się pacjentami, którzy otrzymują usługę
- Ocena wdrożenia i wpływu wolontariatu szpitalnego dla umierających pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badaną populacją będzie każdy pacjent przyjęty do uczestniczącego szpitala i spełniający kryteria włączenia do badania.
Wszyscy pacjenci będą cierpieli na zaawansowaną, nieuleczalną chorobę, z której nie zostaną wyleczeni, i zostaną ocenieni przez ich zespół kliniczny jako będący w ostatnim miesiącu życia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma >18 lat;
- Pacjent został już zrekrutowany do badania kohortowego iLIVE (spełniając kryteria kwalifikacyjne);
- Lekarz lub zespół kliniczny szacuje oczekiwaną długość życia pacjenta na jeden miesiąc lub mniej, w oparciu o zmodyfikowaną wersję „Pytania Niespodzianki” „Czy byłbyś zaskoczony, gdyby ten pacjent umarł w ciągu miesiąca?”
- Lekarz lub zespół kliniczny zgadza się, że pacjent kwalifikuje się do udziału w wolontariacie szpitalnej opieki paliatywnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma <18 lat;
- Pacjent nie został jeszcze zrekrutowany do badania kohortowego iLIVE i nie spełnia kryteriów kwalifikacyjnych;
- Lekarz lub zespół kliniczny nie szacuje oczekiwanej długości życia pacjenta na jeden miesiąc lub mniej, w oparciu o zmodyfikowaną wersję „Pytania Niespodzianki” „Czy byłbyś zaskoczony, gdyby ten pacjent umarł w ciągu miesiąca?”
- Lekarz lub zespół kliniczny nie zgadzają się, że pacjent kwalifikuje się do udziału w wolontariacie szpitalnej opieki paliatywnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Interwencyjna
Pacjent zostanie oceniony jako „kwalifikujący się” do udziału w badaniu iLIVE Volunteer Study, jeśli cierpi na zaawansowaną, nieuleczalną chorobę, której wyleczenie jest mało prawdopodobne, i został oceniony przez zespół kliniczny jako będący w ostatnim miesiącu życia.
Jeśli pacjenci spełnią te kryteria, otrzymają wsparcie ze strony szpitalnej opieki paliatywnej i wolontariatu u schyłku życia (opracowanej na potrzeby tego badania).
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na wsparcie, zostaną zwerbowani do „Grupy Interwencyjnej”.
|
Szpitalny wolontariat paliatywny i opieki u schyłku życia: wolontariat mający na celu zapewnienie wsparcia pacjentom umierającym w szpitalu i ich rodzinom.
Wolontariat został zaprojektowany, aby zapewnić obecność i towarzystwo umierającym pacjentom u schyłku życia oraz ich rodzinom.
|
|
Grupa porównawcza kontroli przypadków
Jeśli pacjent „kwalifikuje się” do otrzymania wsparcia ze strony szpitalnej opieki paliatywnej i wolontariatu w opiece u schyłku życia (patrz „Grupa interwencyjna”), ale odmówi zaangażowania, zostanie poproszony o włączenie go do badania w ramach „Kontroli przypadku Grupa porównawcza do analizy porównawczej w celu oceny „wpływu” wolontariatu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian w czasie za pomocą 5-poziomowego kwestionariusza wersji EQ-5D Grupy EuroQol (EQ-5D-5L).
Ramy czasowe: Linia bazowa (rekrutacja)
|
EQ-5D-5L składa się z systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy EQ-5D obejmuje 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar jest oceniany na 5 poziomach, przy użyciu 1-cyfrowej liczby: 1 = brak problemów, 2 = niewielkie problemy, 3 = umiarkowane problemy, 4 = poważne problemy i 5 = ekstremalne problemy. Cyfry dla 5 wymiarów są następnie łączone w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „100 = najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „0 = najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta. |
Linia bazowa (rekrutacja)
|
|
Ocena zmian w czasie za pomocą 5-poziomowego kwestionariusza wersji EQ-5D Grupy EuroQol (EQ-5D-5L).
Ramy czasowe: Kontynuacja 1 (7 dni [+/- 2 dni] po wsparciu ze strony wolontariuszy)
|
EQ-5D-5L składa się z systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy EQ-5D obejmuje 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar jest oceniany na 5 poziomach, przy użyciu 1-cyfrowej liczby: 1 = brak problemów, 2 = niewielkie problemy, 3 = umiarkowane problemy, 4 = poważne problemy i 5 = ekstremalne problemy. Cyfry dla 5 wymiarów są następnie łączone w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „100 = najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „0 = najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta. |
Kontynuacja 1 (7 dni [+/- 2 dni] po wsparciu ze strony wolontariuszy)
|
|
Ocena zmian w czasie za pomocą 5-poziomowego kwestionariusza wersji EQ-5D Grupy EuroQol (EQ-5D-5L).
Ramy czasowe: Kontynuacja 2 (1 miesiąc po rekrutacji)
|
EQ-5D-5L składa się z systemu opisowego EQ-5D i wizualnej skali analogowej EQ (EQ VAS). System opisowy EQ-5D obejmuje 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Każdy wymiar jest oceniany na 5 poziomach, przy użyciu 1-cyfrowej liczby: 1 = brak problemów, 2 = niewielkie problemy, 3 = umiarkowane problemy, 4 = poważne problemy i 5 = ekstremalne problemy. Cyfry dla 5 wymiarów są następnie łączone w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta. EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „100 = najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „0 = najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”. VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta. |
Kontynuacja 2 (1 miesiąc po rekrutacji)
|
|
Ocena zmian w czasie za pomocą Miary zdolności pacjenta: Miara opieki podtrzymującej ICECAP (ICECAP-SCM).
Ramy czasowe: Linia bazowa (rekrutacja)
|
ICECAP-SCM jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, opracowanym w celu oceny jakości życia w opiece paliatywnej i wspomagającej. ICECAP-SCM obejmuje 7 atrybutów: Posiadanie głosu; Przebywanie z ludźmi, którym na tobie zależy; Cierpienie fizyczne; Cierpienie emocjonalne; Godność; Bycie wspieranym; Być przygotowanym. Każdy wymiar jest oceniany na 4 poziomach, począwszy od: 4 = pełna zdolność; 1 = brak możliwości. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Linia bazowa (rekrutacja)
|
|
Ocena zmian w czasie za pomocą Miary zdolności pacjenta: Miara opieki podtrzymującej ICECAP (ICECAP-SCM).
Ramy czasowe: Kontynuacja 1 (7 dni [+/- 2 dni] po wsparciu ze strony wolontariuszy)
|
ICECAP-SCM jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, opracowanym w celu oceny jakości życia w opiece paliatywnej i wspomagającej. ICECAP-SCM obejmuje 7 atrybutów: Posiadanie głosu; Przebywanie z ludźmi, którym na tobie zależy; Cierpienie fizyczne; Cierpienie emocjonalne; Godność; Bycie wspieranym; Być przygotowanym. Każdy wymiar jest oceniany na 4 poziomach, począwszy od: 4 = pełna zdolność; 1 = brak możliwości. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Kontynuacja 1 (7 dni [+/- 2 dni] po wsparciu ze strony wolontariuszy)
|
|
Ocena zmian w czasie za pomocą Miary zdolności pacjenta: Miara opieki podtrzymującej ICECAP (ICECAP-SCM).
Ramy czasowe: Kontynuacja 2 (1 miesiąc po rekrutacji)
|
ICECAP-SCM jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, opracowanym w celu oceny jakości życia w opiece paliatywnej i wspomagającej. ICECAP-SCM obejmuje 7 atrybutów: Posiadanie głosu; Przebywanie z ludźmi, którym na tobie zależy; Cierpienie fizyczne; Cierpienie emocjonalne; Godność; Bycie wspieranym; Być przygotowanym. Każdy wymiar jest oceniany na 4 poziomach, począwszy od: 4 = pełna zdolność; 1 = brak możliwości. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Kontynuacja 2 (1 miesiąc po rekrutacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termometr dystresu (kwestionariusz jednomiarowy)
Ramy czasowe: Kontynuacja 1 (7 dni [+/- 2 dni] po wsparciu ze strony wolontariatu); follow-up 2 (1 miesiąc po rekrutacji)
|
Termometr Dystresu to jednoelementowe narzędzie do samooceny, służące do pomiaru stresu psychicznego u pacjentów z rakiem.
Skala jest mierzona od 0 do 10, gdzie wyższa liczba oznacza lepszy wynik: 0 = brak dystresu, a 10 = ekstremalny dystres.
|
Kontynuacja 1 (7 dni [+/- 2 dni] po wsparciu ze strony wolontariatu); follow-up 2 (1 miesiąc po rekrutacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John E Ellershaw, University of Liverpool
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoL001538 iLIVE Volunteer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nieuleczalna choroba
-
Ersta Sköndal University CollegeRekrutacyjnyTerminal chorobowySzwecja
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern University i inni współpracownicyZakończony
-
The Ketamine Research FoundationJeszcze nie rekrutacja
-
Yvan Beaussant, MD, MSciHeffter Research Institute; Usona Institute; Oppenheimer Family Psychosocial Oncology... i inni współpracownicyZakończonyNieuleczalna choroba | Psychoterapia | Psilocybina | Hospicjum | Demoralizacja | Problem/stan związany z rakiem | Rak terminalny | Terminal rakaStany Zjednoczone