Studio sul volontariato iLIVE
Progetto iLIVE: Vivi bene, muori bene. Uno studio sui volontari nidificati
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e valutare l'attuazione di un programma internazionale di formazione dei volontari per sostenere i pazienti che muoiono in ambito ospedaliero e le loro famiglie. Ha i seguenti obiettivi:
Esplora l'esperienza e le percezioni del programma internazionale di cure palliative ospedaliere e di volontariato di fine vita, inclusa la fornitura di cure, dal punto di vista di:
- Pazienti e loro familiari che usufruiscono del servizio
- Volontari che prestano il servizio
- Gli operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti che ricevono il servizio
- Valutare l'implementazione e l'impatto di un servizio di volontariato ospedaliero per i pazienti morenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ogni anno nell'UE muoiono più di 5 milioni di persone, con il 77% dei decessi dovuti a malattie e malattie croniche. Di questi 4 milioni di decessi, molte persone saranno morte per dolore o angoscia sintomatica, morte da sole e/o morte senza assistenza sanitaria o sociale strutturata per il paziente e/o la sua famiglia. Il sostegno al volontariato rappresenta una risorsa comunitaria importante e necessaria per migliorare l'esperienza di vivere alla fine della vita e morire, tuttavia, concludeva una revisione Cochrane del 2015: "è necessaria una ricerca sull'impatto della formazione e del supporto per i volontari di cure palliative sui pazienti , le loro famiglie, i volontari e i servizi di cure palliative”. I servizi volontari di cure palliative sono relativamente rari e le prove empiriche dell'utilità di tali servizi in ambito ospedaliero rimangono scarse.
Uno studio finanziato dall'UE H2020, iLIVE, affronterà questa preoccupazione. L'iLIVE Volunteer Study, uno degli 8 pacchetti di lavoro all'interno del progetto iLIVE, ha sviluppato un programma internazionale di formazione per volontari in cure palliative ospedaliere, per supportare l'implementazione di servizi di volontariato in cure palliative all'interno di cinque ospedali in cinque paesi. Lo studio valuterà l'implementazione, l'uso e l'esperienza del servizio di volontariato iLIVE nei cinque paesi, integrato nell'attuale studio di coorte iLIVE (ClinicalTrials.giv numero di riferimento: NCT04271085).
Scopo/motivazione:
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e valutare l'attuazione di un programma internazionale di formazione dei volontari per sostenere i pazienti che muoiono in ambito ospedaliero e le loro famiglie.
Obiettivi:
Esplora l'esperienza e le percezioni del programma internazionale di cure palliative ospedaliere e di volontariato di fine vita, inclusa la fornitura di cure, dal punto di vista di:
- Pazienti e loro familiari che usufruiscono del servizio
- Volontari che prestano il servizio
- Gli operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti che ricevono il servizio
- Valutare l'implementazione e l'impatto di un servizio di volontariato ospedaliero per i pazienti morenti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liverpool, Regno Unito, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà qualsiasi paziente ricoverato in un ospedale partecipante e che soddisfa i criteri di inclusione per lo studio.
Tutti i pazienti avranno una malattia avanzata e incurabile da cui non saranno curati e saranno stati valutati dal loro team clinico come nell'ultimo mese di vita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha > 18 anni;
- Il paziente è già stato reclutato nello studio di coorte iLIVE (soddisfacendo i criteri di eleggibilità);
- Il medico o il team clinico stima che l'aspettativa di vita del paziente sia di un mese o meno, sulla base di una versione modificata della "Domanda a sorpresa" "Saresti sorpreso se questo paziente morisse entro un mese?"
- Il medico o il team clinico accetta che il paziente sia idoneo per il coinvolgimento del servizio di volontariato di cure palliative dell'ospedale.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha meno di 18 anni;
- Il paziente non è già stato arruolato nello studio di coorte iLIVE e non soddisfa i criteri di eleggibilità;
- Il medico o il team clinico non stimano che l'aspettativa di vita del paziente sia di un mese o meno, sulla base di una versione modificata della "Domanda a sorpresa" "Saresti sorpreso se questo paziente morisse entro un mese?"
- Il medico o il team clinico non sono d'accordo sul fatto che il paziente sia idoneo per il coinvolgimento del servizio di volontariato di cure palliative dell'ospedale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di intervento
Un paziente sarà valutato come "idoneo" per la partecipazione allo studio di volontariato iLIVE se ha una malattia avanzata e incurabile che è improbabile che venga curata e se è stato valutato dal suo team clinico come nell'ultimo mese di vita.
Se i pazienti soddisfano questi criteri, verrà loro offerto supporto dal servizio di volontariato per cure palliative e di fine vita dell'ospedale (sviluppato per questo studio).
I pazienti che accettano di sostenere saranno reclutati nel "Gruppo di intervento".
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Volontariato palliativo ospedaliero e cure di fine vita: un servizio di volontariato per fornire supporto ai pazienti che muoiono in ospedale e alle loro famiglie.
Il servizio di volontariato è stato pensato per fornire presenza e compagnia ai malati morenti in fin di vita e alle loro famiglie.
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Gruppo di confronto caso-controllo
Se un paziente è "idoneo" a ricevere supporto dal servizio di volontariato ospedaliero per le cure palliative e di fine vita (vedere "Gruppo di intervento"), ma rifiuta il coinvolgimento, verrà contattato per l'inclusione nello studio, come parte del "Caso di controllo" Gruppo di confronto' per l'analisi comparativa per valutare l''impatto' del volontariato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento nel tempo, utilizzando il questionario della versione EQ-5D a 5 livelli di EuroQol Group (EQ-5D-5L).
Lasso di tempo: Baseline (reclutamento)
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L'EQ-5D-5L è composto dal sistema descrittivo EQ-5D e dalla scala analogica visiva EQ (EQ VAS). Il sistema descrittivo EQ-5D comprende 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione è valutata su 5 livelli, utilizzando un numero a 1 cifra: 1 = nessun problema, 2 = problemi lievi, 3 = problemi moderati, 4 = problemi gravi e 5 = problemi estremi. Le cifre per le 5 dimensioni vengono quindi combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "100 = La migliore salute che puoi immaginare" e "0 = La peggiore salute che puoi immaginare". La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dell'esito sanitario che riflette il giudizio del paziente stesso. |
Baseline (reclutamento)
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Valutazione del cambiamento nel tempo, utilizzando il questionario della versione EQ-5D a 5 livelli di EuroQol Group (EQ-5D-5L).
Lasso di tempo: Follow-up 1 (7 giorni [+/- 2 giorni] dopo il supporto del servizio di volontariato)
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L'EQ-5D-5L è composto dal sistema descrittivo EQ-5D e dalla scala analogica visiva EQ (EQ VAS). Il sistema descrittivo EQ-5D comprende 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione è valutata su 5 livelli, utilizzando un numero a 1 cifra: 1 = nessun problema, 2 = problemi lievi, 3 = problemi moderati, 4 = problemi gravi e 5 = problemi estremi. Le cifre per le 5 dimensioni vengono quindi combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "100 = La migliore salute che puoi immaginare" e "0 = La peggiore salute che puoi immaginare". La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dell'esito sanitario che riflette il giudizio del paziente stesso. |
Follow-up 1 (7 giorni [+/- 2 giorni] dopo il supporto del servizio di volontariato)
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Valutazione del cambiamento nel tempo, utilizzando il questionario della versione EQ-5D a 5 livelli di EuroQol Group (EQ-5D-5L).
Lasso di tempo: Follow-up 2 (1 mese dopo l'assunzione)
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L'EQ-5D-5L è composto dal sistema descrittivo EQ-5D e dalla scala analogica visiva EQ (EQ VAS). Il sistema descrittivo EQ-5D comprende 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione è valutata su 5 livelli, utilizzando un numero a 1 cifra: 1 = nessun problema, 2 = problemi lievi, 3 = problemi moderati, 4 = problemi gravi e 5 = problemi estremi. Le cifre per le 5 dimensioni vengono quindi combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente. L'EQ VAS registra la salute auto-valutata del paziente su una scala analogica visiva verticale, dove gli endpoint sono etichettati "100 = La migliore salute che puoi immaginare" e "0 = La peggiore salute che puoi immaginare". La VAS può essere utilizzata come misura quantitativa dell'esito sanitario che riflette il giudizio del paziente stesso. |
Follow-up 2 (1 mese dopo l'assunzione)
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Valutazione del cambiamento nel tempo, utilizzando la misura della capacità del paziente: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Lasso di tempo: Baseline (reclutamento)
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ICECAP-SCM è un questionario di autocompilazione sviluppato per valutare la qualità della vita nelle cure palliative e di supporto. L'ICECAP-SCM comprende 7 attributi: avere voce in capitolo; Stare con persone che si prendono cura di te; Sofferenza fisica; Sofferenza emotiva; Dignità; Essere supportati; Essendo preparato. Ogni dimensione viene valutata su 4 livelli che vanno da: 4 = piena capacità; 1 = nessuna capacità. Punteggi più alti indicano un risultato migliore. |
Baseline (reclutamento)
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Valutazione del cambiamento nel tempo, utilizzando la misura della capacità del paziente: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Lasso di tempo: Follow-up 1 (7 giorni [+/- 2 giorni] dopo il supporto del servizio di volontariato)
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ICECAP-SCM è un questionario di autocompilazione sviluppato per valutare la qualità della vita nelle cure palliative e di supporto. L'ICECAP-SCM comprende 7 attributi: avere voce in capitolo; Stare con persone che si prendono cura di te; Sofferenza fisica; Sofferenza emotiva; Dignità; Essere supportati; Essendo preparato. Ogni dimensione viene valutata su 4 livelli che vanno da: 4 = piena capacità; 1 = nessuna capacità. Punteggi più alti indicano un risultato migliore. |
Follow-up 1 (7 giorni [+/- 2 giorni] dopo il supporto del servizio di volontariato)
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Valutazione del cambiamento nel tempo, utilizzando la misura della capacità del paziente: ICECAP Supportive Care Measure (ICECAP-SCM).
Lasso di tempo: Follow-up 2 (1 mese dopo l'assunzione)
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ICECAP-SCM è un questionario di autocompilazione sviluppato per valutare la qualità della vita nelle cure palliative e di supporto. L'ICECAP-SCM comprende 7 attributi: avere voce in capitolo; Stare con persone che si prendono cura di te; Sofferenza fisica; Sofferenza emotiva; Dignità; Essere supportati; Essendo preparato. Ogni dimensione viene valutata su 4 livelli che vanno da: 4 = piena capacità; 1 = nessuna capacità. Punteggi più alti indicano un risultato migliore. |
Follow-up 2 (1 mese dopo l'assunzione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Termometro da soccorso (questionario a misura singola)
Lasso di tempo: Follow-up 1 (7 giorni [+/- 2 giorni] dopo il supporto del servizio di volontariato); follow-up 2 (1 mese dopo l'assunzione)
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Il Distress Thermometer è uno strumento di screening self-report a un elemento per misurare il disagio psicologico nei pazienti oncologici.
La scala è misurata da 0 a 10, dove un numero più alto indica un risultato migliore: 0 = No Distress e 10 = Extreme Distress.
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Follow-up 1 (7 giorni [+/- 2 giorni] dopo il supporto del servizio di volontariato); follow-up 2 (1 mese dopo l'assunzione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John E Ellershaw, University of Liverpool
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UoL001538 iLIVE Volunteer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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