iLIVE 志愿者研究
iLIVE 项目：活得好，死得好。嵌套志愿者研究
本研究的目的是制定和评估国际志愿者培训计划的实施情况，以支持在医院环境中死亡的患者及其家人。 它有以下目标：
从以下角度探索国际医院姑息治疗和临终关怀志愿者计划的经验和看法，包括提供护理服务：
- 接受服务的患者及其家属
- 提供服务的志愿者
- 医疗保健专业人员照顾接受服务的患者
- 评估医院临终病人志愿服务的实施和影响
研究概览
详细说明
欧盟每年有超过 500 万人死亡，其中 77% 的死亡是由慢性病和疾病引起的。 在这 400 万例死亡中，许多人将死于疼痛或症状痛苦、孤独地死去，和/或在没有为患者和/或其家人提供结构化的健康或社会护理的情况下死去。 志愿者支持是一种重要且必要的社区资源，可以增强临终和死亡的体验，但是，2015 年的 Cochrane 评论得出结论：“需要研究姑息治疗志愿者的培训和支持对患者的影响、他们的家人、志愿者和姑息治疗服务”。 姑息治疗志愿服务相对不常见，而且此类服务在医院环境中有用性的经验证据仍然很少。
欧盟 H2020 资助的一项研究 iLIVE 将解决这一问题。 iLIVE 志愿者研究是 iLIVE 项目的 8 个工作包之一，它开发了一个国际医院姑息治疗志愿者培训计划，以支持在五个国家的五家医院内实施姑息治疗志愿者服务。 该研究将评估 iLIVE 志愿者服务在五个国家的实施、使用和经验，嵌入当前的 iLIVE 队列研究 (ClinicalTrials.giv 参考编号：NCT04271085）。
目标/理由：
本研究的目的是制定和评估国际志愿者培训计划的实施情况，以支持在医院环境中死亡的患者及其家人。
目标：
从以下角度探索国际医院姑息治疗和临终关怀志愿者计划的经验和看法，包括提供护理服务：
- 接受服务的患者及其家属
- 提供服务的志愿者
- 医疗保健专业人员照顾接受服务的患者
- 评估医院临终病人志愿服务的实施和影响
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Stephen Mason, PhD
- 电话号码：+44 (0)151 794 8876
- 邮箱：Stephen.Mason@liverpool.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Tamsin M McGlinchey, MA
- 电话号码：+44 (0)151 794 8840
- 邮箱：tamsin.mcglinchey@liverpool.ac.uk
学习地点
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Liverpool、英国、L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人群将是任何入住参与医院并符合研究纳入标准的患者。
所有患者都将患有无法治愈的晚期无法治愈的疾病，并且临床团队将评估其处于生命的最后一个月。
描述
纳入标准：
- 患者年龄 >18 岁；
- 患者已经被招募到 iLIVE 队列研究（符合资格标准）；
- 医生或临床团队根据“惊喜问题”的修改版本“如果该患者会在一个月内死亡，您会感到惊讶吗？”来估计患者的预期寿命为一个月或更短。
- 医生或临床团队同意患者有资格参与医院姑息治疗志愿者服务。
排除标准：
- 患者<18岁；
- 患者尚未被纳入 iLIVE 队列研究且不符合资格标准；
- 医生或临床团队不会根据“惊喜问题”的修改版本“如果该患者会在一个月内死亡，您会感到惊讶吗？”来估计患者的预期寿命为一个月或更短。
- 医生或临床团队不同意患者有资格参与医院姑息治疗志愿者服务。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预组
如果患者患有晚期、无法治愈的疾病且不太可能治愈，并且临床团队已将其评估为生命的最后一个月，则患者将被评估为“有资格”参与 iLIVE 志愿者研究。
如果患者符合此标准，他们将获得医院姑息治疗和临终关怀志愿者服务（为本研究开发）的支持。
同意支持的患者将被招募到“干预组”。
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医院姑息治疗和临终关怀志愿服务：一项志愿服务，旨在为在医院死亡的患者及其家人提供支持。
志愿服务旨在为生命尽头的垂死患者及其家人提供陪伴和陪伴。
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病例对照对照组
如果患者“有资格”获得医院姑息治疗和临终关怀志愿者服务的支持（参见“干预组”），但拒绝参与，他们将被联系纳入研究，作为“病例控制”的一部分比较”组进行比较分析，以评估志愿服务的“影响”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 EuroQol Group 5 级 EQ-5D 版问卷 (EQ-5D-5L) 评估随时间的变化。
大体时间：基线（招聘）
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EQ-5D-5L由EQ-5D描述系统和EQ视觉模拟量表（EQ VAS）组成。 EQ-5D 描述系统包括 5 个维度：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度在 5 个级别上评分，使用一位数字：1 = 没有问题，2 = 轻微问题，3 = 中度问题，4 = 严重问题和 5 = 极端问题。 然后将 5 个维度的数字组合成描述患者健康状况的 5 位数字。 EQ VAS 在垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况，端点标记为“100 = 你能想象的最佳健康状况”和“0 = 你能想象的最差健康状况”。 VAS 可用作反映患者自身判断的健康结果的定量测量。 |
基线（招聘）
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使用 EuroQol Group 5 级 EQ-5D 版问卷 (EQ-5D-5L) 评估随时间的变化。
大体时间：跟进 1（在志愿服务支持后 7 天 [+/- 2 天]）
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EQ-5D-5L由EQ-5D描述系统和EQ视觉模拟量表（EQ VAS）组成。 EQ-5D 描述系统包括 5 个维度：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度在 5 个级别上评分，使用一位数字：1 = 没有问题，2 = 轻微问题，3 = 中度问题，4 = 严重问题和 5 = 极端问题。 然后将 5 个维度的数字组合成描述患者健康状况的 5 位数字。 EQ VAS 在垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况，端点标记为“100 = 你能想象的最佳健康状况”和“0 = 你能想象的最差健康状况”。 VAS 可用作反映患者自身判断的健康结果的定量测量。 |
跟进 1（在志愿服务支持后 7 天 [+/- 2 天]）
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使用 EuroQol Group 5 级 EQ-5D 版问卷 (EQ-5D-5L) 评估随时间的变化。
大体时间：随访 2（招募后 1 个月）
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EQ-5D-5L由EQ-5D描述系统和EQ视觉模拟量表（EQ VAS）组成。 EQ-5D 描述系统包括 5 个维度：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度在 5 个级别上评分，使用一位数字：1 = 没有问题，2 = 轻微问题，3 = 中度问题，4 = 严重问题和 5 = 极端问题。 然后将 5 个维度的数字组合成描述患者健康状况的 5 位数字。 EQ VAS 在垂直视觉模拟量表上记录患者的自评健康状况，端点标记为“100 = 你能想象的最佳健康状况”和“0 = 你能想象的最差健康状况”。 VAS 可用作反映患者自身判断的健康结果的定量测量。 |
随访 2（招募后 1 个月）
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随时间变化的评估，使用患者能力测量：ICECAP 支持性护理测量 (ICECAP-SCM)。
大体时间：基线（招聘）
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ICECAP-SCM 是一份自填问卷，旨在评估姑息治疗和支持治疗中的生活质量。 ICECAP-SCM 包含 7 个属性：和关心你的人在一起；身体上的痛苦；情绪上的痛苦；尊严;被支持；正在准备中。 每个维度分为 4 个级别，范围为：4 = 完全能力； 1 = 无能力。 分数越高表示结果越好。 |
基线（招聘）
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随时间变化的评估，使用患者能力测量：ICECAP 支持性护理测量 (ICECAP-SCM)。
大体时间：跟进 1（在志愿服务支持后 7 天 [+/- 2 天]）
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ICECAP-SCM 是一份自填问卷，旨在评估姑息治疗和支持治疗中的生活质量。 ICECAP-SCM 包含 7 个属性：和关心你的人在一起；身体上的痛苦；情绪上的痛苦；尊严;被支持；正在准备中。 每个维度分为 4 个级别，范围为：4 = 完全能力； 1 = 无能力。 分数越高表示结果越好。 |
跟进 1（在志愿服务支持后 7 天 [+/- 2 天]）
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随时间变化的评估，使用患者能力测量：ICECAP 支持性护理测量 (ICECAP-SCM)。
大体时间：随访 2（招募后 1 个月）
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ICECAP-SCM 是一份自填问卷，旨在评估姑息治疗和支持治疗中的生活质量。 ICECAP-SCM 包含 7 个属性：和关心你的人在一起；身体上的痛苦；情绪上的痛苦；尊严;被支持；正在准备中。 每个维度分为 4 个级别，范围为：4 = 完全能力； 1 = 无能力。 分数越高表示结果越好。 |
随访 2（招募后 1 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遇险温度计（单一测量问卷）
大体时间：跟进 1（在志愿服务支持后 7 天 [+/- 2 天]）；后续行动 2（招募后 1 个月）
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Distress Thermometer 是一种单项自我报告筛查工具，用于测量癌症患者的心理困扰。
量表从 0 到 10 进行测量，其中数字越高表示结果越好：0 = 没有痛苦，10 = 极度痛苦。
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跟进 1（在志愿服务支持后 7 天 [+/- 2 天]）；后续行动 2（招募后 1 个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：John E Ellershaw、University of Liverpool
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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