Étude des bénévoles iLIVE
Projet iLIVE : Bien vivre, bien mourir. Une étude de bénévoles imbriqués
L'objectif de cette étude est de développer et d'évaluer la mise en place d'un programme international de formation de volontaires pour accompagner les patients décédés en milieu hospitalier et leurs familles. Il a les objectifs suivants :
Explorez l'expérience et les perceptions du programme international de volontariat hospitalier en soins palliatifs et en fin de vie, y compris la prestation de soins, du point de vue de :
- Patients et membres de leur famille qui reçoivent le service
- Les bénévoles qui assurent le service
- Professionnels de la santé s'occupant des patients qui reçoivent le service
- Évaluer la mise en œuvre et l'impact d'un service bénévole hospitalier pour les patients mourants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plus de 5 millions de personnes meurent chaque année dans l'UE, 77 % des décès étant dus à des maladies chroniques. Sur ces 4 millions de décès, de nombreuses personnes seront décédées dans la douleur ou la détresse symptomatique, décédées seules et/ou décédées sans prise en charge sanitaire ou sociale structurée pour le patient et/ou sa famille. Le soutien des bénévoles représente une ressource communautaire importante et nécessaire pour améliorer l'expérience de la fin de vie et de la mort, cependant, une revue Cochrane de 2015 a conclu : « Des recherches sont nécessaires sur l'impact de la formation et du soutien des bénévoles en soins palliatifs sur les patients , leurs familles, les bénévoles et les services de soins palliatifs ». Les services bénévoles de soins palliatifs sont relativement rares et les preuves empiriques de l'utilité de ces services en milieu hospitalier restent rares.
Une étude financée par l'UE H2020, iLIVE, répondra à cette préoccupation. L'étude sur les volontaires iLIVE, l'un des 8 modules de travail du projet iLIVE, a développé un programme international de formation des volontaires en soins palliatifs hospitaliers, pour soutenir la mise en œuvre de services de volontaires en soins palliatifs dans cinq hôpitaux de cinq pays. L'étude évaluera la mise en œuvre, l'utilisation et l'expérience du service de volontariat iLIVE dans les cinq pays, intégré dans l'étude de cohorte iLIVE actuelle (ClinicalTrials.giv numéro de référence : NCT04271085).
Objectif/Justification :
L'objectif de cette étude est de développer et d'évaluer la mise en place d'un programme international de formation de volontaires pour accompagner les patients décédés en milieu hospitalier et leurs familles.
Objectifs:
Explorez l'expérience et les perceptions du programme international de volontariat hospitalier en soins palliatifs et en fin de vie, y compris la prestation de soins, du point de vue de :
- Patients et membres de leur famille qui reçoivent le service
- Les bénévoles qui assurent le service
- Professionnels de la santé s'occupant des patients qui reçoivent le service
- Évaluer la mise en œuvre et l'impact d'un service bénévole hospitalier pour les patients mourants
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population à l'étude sera tout patient admis dans un hôpital participant et répondant aux critères d'inclusion de l'étude.
Tous les patients auront une maladie avancée et incurable dont ils ne seront pas guéris et auront été évalués par leur équipe clinique comme étant dans le dernier mois de leur vie.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a plus de 18 ans ;
- Le patient a déjà été recruté pour l'étude de cohorte iLIVE (remplissant les critères d'éligibilité) ;
- Le médecin ou l'équipe clinique estime l'espérance de vie du patient à un mois ou moins, sur la base d'une version modifiée de la « question surprise » « Seriez-vous surpris si ce patient mourrait dans un délai d'un mois ? »
- Le médecin ou l'équipe clinique convient que le patient est admissible à la participation du service bénévole de soins palliatifs de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Le patient a moins de 18 ans ;
- Le patient n'a pas encore été recruté pour l'étude de cohorte iLIVE et ne remplit pas les critères d'éligibilité ;
- Le médecin ou l'équipe clinique n'estime pas l'espérance de vie du patient à un mois ou moins, sur la base d'une version modifiée de la « question surprise » « Seriez-vous surpris si ce patient décédait dans un délai d'un mois ? »
- Le médecin ou l'équipe clinique ne conviennent pas que le patient est admissible à la participation du service bénévole de soins palliatifs de l'hôpital.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'intervention
Un patient sera évalué comme « éligible » pour participer à l'étude volontaire iLIVE s'il souffre d'une maladie avancée et incurable qui a peu de chances d'être guérie, et s'il a été évalué par son équipe clinique comme étant dans le dernier mois de sa vie.
Si les patients répondent à ces critères, ils se verront proposer un accompagnement par le service bénévole hospitalier de soins palliatifs et de fin de vie (développé pour cette étude).
Les patients qui acceptent de prendre en charge seront recrutés dans le « groupe d'intervention ».
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Service bénévole de soins palliatifs et de fin de vie à l'hôpital : un service bénévole pour fournir un soutien aux patients mourant à l'hôpital et à leurs familles.
Le service bénévole a été conçu pour offrir une présence et une compagnie aux patients mourants en fin de vie et à leurs familles.
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Groupe de comparaison cas-témoins
Si un patient est « éligible » pour recevoir le soutien du service bénévole de soins palliatifs et de fin de vie de l'hôpital (voir « Groupe d'intervention »), mais refuse de participer, il sera approché pour être inclus dans l'étude, dans le cadre du « Groupe d'intervention de cas-témoins ». Groupe de comparaison » pour une analyse comparative afin d'évaluer « l'impact » du service volontaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution dans le temps, à l'aide du questionnaire de la version EQ-5D de niveau EuroQol Group 5 (EQ-5D-5L).
Délai: Base de référence (recrutement)
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L'EQ-5D-5L est composé du système descriptif EQ-5D et de l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS). Le système descriptif EQ-5D comprend 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension est notée sur 5 niveaux, en utilisant un nombre à 1 chiffre : 1 = aucun problème, 2 = problèmes légers, 3 = problèmes modérés, 4 = problèmes graves et 5 = problèmes extrêmes. Les chiffres des 5 dimensions sont ensuite combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale, où les critères d'évaluation sont étiquetés « 100 = La meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « 0 = La pire santé que vous puissiez imaginer ». L'EVA peut être utilisée comme une mesure quantitative des résultats pour la santé qui reflète le propre jugement du patient. |
Base de référence (recrutement)
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Évaluation de l'évolution dans le temps, à l'aide du questionnaire de la version EQ-5D de niveau EuroQol Group 5 (EQ-5D-5L).
Délai: Suivi 1 (7 jours [+/- 2 jours] suite au soutien du service volontaire)
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L'EQ-5D-5L est composé du système descriptif EQ-5D et de l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS). Le système descriptif EQ-5D comprend 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension est notée sur 5 niveaux, en utilisant un nombre à 1 chiffre : 1 = aucun problème, 2 = problèmes légers, 3 = problèmes modérés, 4 = problèmes graves et 5 = problèmes extrêmes. Les chiffres des 5 dimensions sont ensuite combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale, où les critères d'évaluation sont étiquetés « 100 = La meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « 0 = La pire santé que vous puissiez imaginer ». L'EVA peut être utilisée comme une mesure quantitative des résultats pour la santé qui reflète le propre jugement du patient. |
Suivi 1 (7 jours [+/- 2 jours] suite au soutien du service volontaire)
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Évaluation de l'évolution dans le temps, à l'aide du questionnaire de la version EQ-5D de niveau EuroQol Group 5 (EQ-5D-5L).
Délai: Suivi 2 (1 mois après le recrutement)
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L'EQ-5D-5L est composé du système descriptif EQ-5D et de l'échelle visuelle analogique EQ (EQ VAS). Le système descriptif EQ-5D comprend 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension est notée sur 5 niveaux, en utilisant un nombre à 1 chiffre : 1 = aucun problème, 2 = problèmes légers, 3 = problèmes modérés, 4 = problèmes graves et 5 = problèmes extrêmes. Les chiffres des 5 dimensions sont ensuite combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. L'EQ VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale, où les critères d'évaluation sont étiquetés « 100 = La meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « 0 = La pire santé que vous puissiez imaginer ». L'EVA peut être utilisée comme une mesure quantitative des résultats pour la santé qui reflète le propre jugement du patient. |
Suivi 2 (1 mois après le recrutement)
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Évaluation de l'évolution au fil du temps, à l'aide de la mesure des capacités du patient : mesure des soins de soutien ICECAP (ICECAP-SCM).
Délai: Base de référence (recrutement)
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ICECAP-SCM est un questionnaire à remplir soi-même développé pour évaluer la qualité de vie en soins palliatifs et de soutien. L'ICECAP-SCM comprend 7 attributs : avoir son mot à dire ; Être avec des gens qui se soucient de vous; souffrance physique; souffrance émotionnelle; Dignité; Être soutenu; En cours de préparation. Chaque dimension est notée sur 4 niveaux allant de : 4 = pleine capacité ; 1 = aucune capacité. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. |
Base de référence (recrutement)
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Évaluation de l'évolution au fil du temps, à l'aide de la mesure des capacités du patient : mesure des soins de soutien ICECAP (ICECAP-SCM).
Délai: Suivi 1 (7 jours [+/- 2 jours] suite au soutien du service volontaire)
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ICECAP-SCM est un questionnaire à remplir soi-même développé pour évaluer la qualité de vie en soins palliatifs et de soutien. L'ICECAP-SCM comprend 7 attributs : avoir son mot à dire ; Être avec des gens qui se soucient de vous; souffrance physique; souffrance émotionnelle; Dignité; Être soutenu; En cours de préparation. Chaque dimension est notée sur 4 niveaux allant de : 4 = pleine capacité ; 1 = aucune capacité. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. |
Suivi 1 (7 jours [+/- 2 jours] suite au soutien du service volontaire)
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Évaluation de l'évolution au fil du temps, à l'aide de la mesure des capacités du patient : mesure des soins de soutien ICECAP (ICECAP-SCM).
Délai: Suivi 2 (1 mois après le recrutement)
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ICECAP-SCM est un questionnaire à remplir soi-même développé pour évaluer la qualité de vie en soins palliatifs et de soutien. L'ICECAP-SCM comprend 7 attributs : avoir son mot à dire ; Être avec des gens qui se soucient de vous; souffrance physique; souffrance émotionnelle; Dignité; Être soutenu; En cours de préparation. Chaque dimension est notée sur 4 niveaux allant de : 4 = pleine capacité ; 1 = aucune capacité. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. |
Suivi 2 (1 mois après le recrutement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thermomètre de détresse (questionnaire à mesure unique)
Délai: Suivi 1 (7 jours [+/- 2 jours] suite au soutien du service volontaire) ; suivi 2 (1 mois après le recrutement)
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Le thermomètre de détresse est un outil de dépistage à un seul élément permettant de mesurer la détresse psychologique chez les patients atteints de cancer.
L'échelle est mesurée de 0 à 10, où un nombre plus élevé indique un meilleur résultat : 0 = aucune détresse et 10 = détresse extrême.
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Suivi 1 (7 jours [+/- 2 jours] suite au soutien du service volontaire) ; suivi 2 (1 mois après le recrutement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John E Ellershaw, University of Liverpool
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UoL001538 iLIVE Volunteer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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