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표현형 간암 레지스트리 (PHELICAR)

2023년 5월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

HCC에서 환자 결과를 더 잘 진단하고 예측하기 위해 특정 종양 표현형을 정확하게 식별하기 위한 대규모 임상 데이터 레지스트리(CDR)

이 연구의 목적은 내용 기반 이미지 검색(CBIR) 플랫폼을 개발하는 것입니다. 여기에서 검증 연구는 결과의 진단 및 예후 마커로 사용하기 위해 이미지에 대한 간 질환 하위 유형 및 간세포 암종(HCC) 표현형에 대해 수행됩니다. 대규모 데이터 레지스트리 및 고급 예측 기계 학습 방법론을 사용합니다. 제안된 목표는 임상 실습에서 HCC의 존재, 활동 및 유형을 평가하기 위해 하나 이상의 목적에 맞는 비침습적 이미징 기반 방법론을 제공할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 두 단계로 진행됩니다.

  • 1단계에는 두 가지 주요 단계가 있습니다. 첫 번째 단계에서는 각 개별 표현형에 해당하는 이미지 기반 서명을 추출하는 iBiopsy 표현형 플랫폼을 기반으로 고유한 종양 표현형을 식별하고 iBiopsy 플랫폼의 분석/기술 성능을 평가합니다. 다양한 이미지 획득 조건 하에서 분석 판독값의 특성화 격차와 동일한 분석 조건 하에서의 반복 변동성은 제안된 디자인으로 채워질 것입니다. 일련의 적합한 종양 표현형이 확인되면 특성화 단계로 진행합니다. 이는 초기 대표 특정 데이터 세트(예: 수백 명의 환자) 훈련(발견) 및 검증(강건성 테스트)을 위해. 두 번째 단계에서는 진단 및 질병 하위 유형 지정을 위해 위의 표현형에 대한 예비 생물학적/임상 검증을 완료합니다. 여기에는 대규모 데이터 세트(예: 조직병리학 데이터를 참조 표준으로 사용하고 AI 기반 학습 방법론을 사용하여 이미징 서명을 최적화하여 훈련 및 검증을 위한 CDR(환자 수천 명)
  • 2단계에도 2단계가 있습니다. 2단계의 첫 번째 단계는 HCC 환자의 진단을 위해 1단계에서 나온 후보 표현형을 엄격하게 검증하는 것입니다. 2단계의 두 번째 단계는 결과 예측을 위해 이러한 선택된 후보 표현형을 검증하는 것입니다. 이러한 엄격한 검증에는 HCC(후기 생물학적/임상 검증) 환자의 대규모 CDR 사용이 포함됩니다.

PACS(Picture Archival Systems)와 같은 전통적인 의료 이미지 검색 시스템은 구조화된 데이터(메타데이터) 또는 구조화되지 않은 텍스트 주석(의사 보고서)을 사용하여 이미지를 검색합니다. 그러나 이미지의 내용은 단어로 완벽하게 설명할 수 없고 이미지에 대한 이해도 사람마다 다르기 때문에 텍스트 기반 이미지 검색 시스템은 대용량 이미지 검색 요구 사항을 충족할 수 없습니다. 이러한 한계에 대응하여 키워드 대신 이미지에서 추출한 시각적 특징을 사용하는 CBIR 시스템이 개발되었습니다. 이러한 CBIR의 중요하고 유용한 결과는 사용자가 쿼리 의료 이미지에서 직접 추출한 이미지 기반 표현형 서명과 색인화된 표현형 서명의 일치를 허용하는 고급 이미지 기능에 대한 이미지 리포지토리를 검색할 수 있도록 하는 의미론적 격차를 해소할 수 있는 가능성입니다. 레지스트리에서.

Median Technologies CBIR 시스템은 특허 받은 알고리즘과 프로세스를 사용하여 사전 분할 없이 전체 이미지에 걸쳐 계산된 수만 개의 3D 이미지 패치에서 수백 개의 이미징 기능과 매우 컴팩트한 서명을 자동으로 추출하여 이미지를 디코딩합니다. 조직 병리학 및 게놈 및 혈장 프로필과 상호 연관될 수 있는 상세한 표현형 프로필 외에도 시스템은 해당 조직의 "이미지 기반 표현형"의 지문을 제공하는 각 타일에 대한 고유한 서명을 생성합니다. 대규모 병렬 컴퓨팅 방법을 사용하여 대상 이미지에서 이미징 바이오마커 및 표현형 서명을 추출한 다음 유사한 서명의 클러스터로 구성하고 실시간 검색을 위해 인덱싱하고 스키마 없는(NoSQL) 데이터베이스로 가져옵니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2429

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, 프랑스, 75013
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) Groupe Hospitalier La Pitié-Salpêtrière

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조영제로 CT 스캔 또는 MRI를 수행하는 것이 타당하고 간 생검, 종양 절제 또는 이미징 후 이식을 받은 간 질환이 발생할 위험이 있는 참가자가 프로토콜에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

다음과 같은 시각 간 질환 환자:

  • 조직학적 확인(외과적 절제, 생검, 이식)과 함께 CT 스캔/MRI에서 병변을 시각화합니다.
  • 생검, 수술 또는 이식 개입 전 6개월 이내에 수행된 CT 스캔/MRI.

제외 기준:

  • 수술 전 6개월 이상 CT 스캔/MRI 촬영을 한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간세포암 환자
표현형 시그니처 데이터베이스 구축 이미지 특징 추출 및 클러스터링

로컬 콘텐츠 기반 이미지 특징 추출에 필요한 이미지 처리 작업은 두 가지 주요 작업으로 구성됩니다. 콘텐츠 기반 쿼리 및 2) VOI에서 기능 추출 작업을 수행합니다.

기능 추출 엔진은 이미지에서 완전히 감독되지 않은 자동 및 비동기식 기능 추출을 수행하고 고유한 유사성 메트릭을 기반으로 SQL이 아닌 데이터베이스에서 구성하고 인덱싱합니다. 이 단계의 결과는 일련의 표현형 시그니처 클러스터입니다.

군집은 자가 조직화하기 때문에 병태생리학적 의미는 쉽게 알 수 없으며 추가 분석이 필요합니다. 각 클러스터의 특성화는 대표 샘플 및 조직 병리학 결과와의 각각의 상관 관계를 분석하여 수행됩니다. 일련의 반복 후, 클러스터는 서명 유사성에 의해 식별되는 별개의 조직 하위 유형과 상관되도록 구성됩니다. 클러스터의 최종 수는 선험적으로 알려져 있지 않으며 기본 이미징 표현형의 이질성에 따라 달라집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 종양 표현형
기간: 2 년
간세포 암종에서 환자의 결과를 더 잘 진단하고 예측하기 위해 특정 종양 표현형을 정확하게 식별
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간세포 암종 검출 및 특성화
기간: 2 년
임상 실습에서 간세포 암종의 존재, 활성 및 유형을 평가하기 위해 목적에 맞는 하나 이상의 비침습적 영상 기반 방법론을 제공합니다.
2 년
반복성 및 재현성
기간: 2 년
반복성 및 재현성 연구를 통한 표현형 견고성 테스트
2 년
이미징 표현형 자격
기간: 2 년
: 기본 병태생리학 및 임상 결과에 대한 이미징 표현형의 자격
2 년
작은 병변 감지 및 특성화
기간: 2 년
설명: 작은 병변(< 2cm)을 감지하고 특성화하기 위해 하나 이상의 목적에 맞는 비침습적 이미징 기반 방법론을 제공합니다(AUC 0.8).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olivier Lucidarme, MD, Assitance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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