영아 혈관종 치료에서 프로프라놀롤의 효능"
''영아 혈관종 치료에서 프로프라놀롤의 효능"
연구 개요
상세 설명
영아 혈관종(IH)은 혈관 내피의 양성 종양입니다. 그들은 유아기에 가장 흔한 종양입니다. 유아의 약 4%에서 발생하지만, 초기 연구에서는 아마도 다른 혈관 병변이 포함되었기 때문에 10%까지 높았습니다. 발병률은 미숙아, 백인 및 여성에서 더 높습니다(3:5:1 비율). 산모의 고령, 다태임신, 태반 이상도 위험인자입니다. IH는 3단계로 구성된 독특하고 특징적인 수명 주기를 가지고 있습니다: 증식, 퇴화 및 퇴행.
대부분의 IH는 부모의 관찰과 안심 이외의 특별한 치료가 필요하지 않습니다. 급속한 성장을 보이는 종양이나 불타는 듯한 붉은 피부도 자발적으로 퇴보하고 존재의 증거를 거의 또는 전혀 남기지 않습니다. 그러나 잠재적인 합병증은 임상적 지표가 거의 없기 때문에 정기적인 추적 관찰이 중요합니다.
치료 이유에는 위험한 위치(기도 또는 눈과 같은 중요한 구조에 영향을 미침), 비정상적으로 큰 크기 또는 급속한 성장, 국부적이거나 위험한 합병증(피부 궤양 또는 고 박출 심부전)이 포함됩니다. 앞서 언급한 위험 요인이나 합병증을 나타내는 혈관종은 치료를 고려해야 합니다. 혈관종은 순수한 혈관신생의 종양이기 때문에 약물 치료는 혈관신생 억제를 포함합니다.
역사적으로 스테로이드는 IH의 일차 치료제로 사용되었습니다. 스테로이드는 많은 체외 환경에서 항혈관신생 효과가 있는 것으로 나타났으며 임상적으로도 좋은 치료 효과를 보였습니다. 그러나 스테로이드의 사용은 위식도 역류, 성장장애 등 다양한 합병증을 유발할 수 있으나 이러한 합병증은 장기간 사용 및 고용량과 관련이 있다. 환자가 스테로이드에 반응하지 않는 경우 중증 IH에 일종의 항암제 또는 면역 조절제인 인터페론 알파를 사용할 수 있습니다. 그러나 인터페론 알파는 열, 근육통, 전신 근육통, 심한 경우 간 손상, 혈액 독성 효과, 갑상선 호르몬 이상, 신경 및 신경 발달 독성 효과를 포함하여 여러 가지 부작용이 있을 수 있습니다. 이러한 부작용에 대한 우려 때문에 많은 소아 환자 보호자들은 치료를 받기보다 기다리는 것을 선호합니다.
비선택적 베타 차단제인 프로프라놀롤은 최근 혈관종의 중요한 치료 옵션으로 인식되고 있습니다. 대부분의 센터에서 1차 약물 요법이 되었습니다. 스테로이드 유발 심근병증에 대해 프로프라놀롤로 치료받은 비강 모세혈관종을 가진 어린이는 병변이 퇴행했습니다. 이 계시는 이 발견을 뒷받침하는 몇 가지 추가 연구의 출판으로 이어졌습니다. Propranolol은 2~3 mg/kg/day을 2~3회 분할하여 경구 투여하며 병변이 퇴행하면 중단합니다. 치료는 종종 촉진시 병변의 연화와 강렬한 빨간색에서 보라색으로의 색상 변화와 함께 일관되고 빠른 치료 효과를 가져옵니다. 프로프라놀롤은 내약성이 좋지만 서맥, 위식도 역류, 저혈당, 저혈압, 발진, 졸림, 천명과 같은 드문 부작용을 일으킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71526
- Assiut University Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 문제가 있는 영아 혈관종 진단을 받은 어린이:
A-대형 혈관종은 모든 부위에서 흉터나 손상의 위험이 증가합니다. 눈, 코, 자연적인 구멍, 사지, 생식기 근처에 기능적 위험을 수반하는 B-혈관종.
C-궤양성 영아 혈관종. D-미래 경과를 예측할 수 없는 합병증이 없는 진행성 영아 혈관종.
E-생명을 위협하는 혈관종.
- 다발성 혈관종
제외 기준:
- 1세 이상의 환자.
- 심장병 환자.
- 기관지 경련 또는 천명의 병력이 있는 환자.
- 저혈압 환자.
- 고혈압 환자.
- 교정 연령이 5주 미만인 미숙아.
- 혈당 유지에 영향을 미치는 상태의 환자.
- 간부전 환자.
- PHACES 증후군 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 프로프라놀롤 요법
이 부문에는 2021년 1월부터 2021년 12월 사이에 Assiut University Children Hospital에 입원할 영아 혈관종 환자가 포함됩니다.
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프로프라놀롤에 금기 사항이 없는 경우, 초기 용량인 0.5mg/kg/일을 사료와 함께 2-3회 분할 투여하고 심각한 부작용의 임상 징후에 대해 환자를 관찰합니다.
내약성이 있는 경우 4~7일간 유지한 후 4일마다 0.5mg/kg/day씩 증량하여 목표 용량인 2mg/kg/day로 조절한다.
환자는 심각한 부작용의 임상 징후에 대해 각 용량 증가 후 2시간 동안 관찰됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관종의 완전한 임상적 제거 또는 혈관종의 부피 감소.
기간: 9개월 이내
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치료의 효능은 병변의 완전한 임상적 제거(Physician Global Assessment에 의해 평가된 영아 혈관종 크기의 >90% 감소로 임의로 정의됨) 또는 치료 9개월 후(일차 종료 시점) 중 더 이른 시점에 의해 평가됩니다. 피부 영아 혈관종 및 비피부 혈관종에 대한 적절한 영상 기법(초음파, CT 또는 MRI)에 의해 평가되는 혈관종의 용적 감소.
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9개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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