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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04690946
우울증에 대한 인지행동치료와 정서중심치료의 효과 및 변화과정 비교
우울증에 대한 인지행동치료와 정서중심치료의 치료효과와 변화과정을 비교한 무작위대조연구
연구 개요
상세 설명
우울증은 광범위한 정신 장애로 영향을 받는 사람들의 심각한 손상과 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다. 인지 행동 치료(CBT)는 가장 강력한 경험적 지지를 받는 접근 방식이며 2009년 NICE 우울증 가이드라인에서와 같이 종종 우울증 치료로 권장됩니다. 그러나 연구에 따르면 모든 환자가 CBT에 반응하는 것은 아니며 이용 가능한 증거 기반 정신 요법의 범위를 확장하고 기존 치료법의 변화 메커니즘을 매핑해야 할 필요성을 나타냅니다.
감정 집중 요법(EFT)은 그 효능에 대한 경험적 지원을 통해 우울증에 대한 유망한 치료법 중 하나입니다. 이전 연구에서는 우울증에 대한 CBT와 과정-경험적 치료/EFT에서 동일한 결과를 발견했지만 이러한 결과를 문화적 맥락에서 재현하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 이 연구의 주요 목적은 노르웨이 외래 환자 환경에서 중등도 및 주요 우울 장애가 있는 환자를 대상으로 CBT와 비교하여 EFT의 치료 효과에 유의미한 차이가 있는지 조사하는 것입니다.
여러 심리 치료적 접근 방식이 우울증 치료에 효과가 있는 것으로 나타났지만 모든 환자에게 유익한 심리 치료적 개입은 없습니다. 환자의 특성과 선호도에 따라 누구에게 어떤 치료법이 효과가 있는지 조사하는 연구가 필요하다. 본 연구는 환자 특성이 치료 조건 내 및 치료 조건 사이에서 치료 결과를 조절하는지 여부를 조사할 것입니다. 또한 질적 인터뷰를 통해 내담자가 CBT 및 EFT 조건 내에서 도움이 되거나 어려움을 느끼는 부분을 더 깊이 이해하고 치료 과정에서 탈락한 환자의 경험을 탐색할 것입니다.
정신 치료 치료를 더욱 발전시키고 그 효과를 높이려면 좋은 결과와 나쁜 결과와 관련된 프로세스를 식별할 필요가 있습니다. 프로세스 결과 연구는 일반적으로 이러한 목적으로 사용됩니다. 본 연구는 CBT와 EFT 조건 모두에서 심리 치료 과정의 특성을 조사하고 비교하며 이것이 결과와 어떻게 관련되는지를 조사할 것입니다.
연구 설계 및 방법
이 연구는 EFT와 CBT의 효능을 비교하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)으로 수행됩니다. RCT는 효능 연구의 황금 표준으로 간주됩니다. 참가자는 일반적인 정신 건강 문제가 있는 환자가 병가를 줄이고 예방하기 위해 외래 심리 치료를 받는 공적 자금 지원 치료 프로그램인 노르웨이 정신 건강 프로그램 "직장 복귀"에서 모집됩니다.
본 연구는 다음과 같은 연구 가설과 질문을 다룰 것입니다.
- EFT와 CBT는 중등도 및 주요 우울 장애가 있는 환자의 치료에서 유의하게 다른 결과를 가져오지 않습니다.
- 환자 특성(우울증의 심각도, 불리한 아동기 경험 및 경험을 이해하는 고객의 초기 능력)은 두 조건 모두에 대한 치료 결과를 조절합니다.
- 치료 과정(치료 동맹, 치료사 공감, 경험을 이해하는 내담자의 능력 및 감정 처리)이 두 조건에 대해 동등하게 치료 결과를 중재합니까?
- 두 조건의 환자는 치료의 도움이 되는 측면과 도움이 되지 않는 측면으로 무엇을 설명합니까?
- 두 조건의 환자는 치료 후 자신의 변화 또는 부족 또는 변화를 어떻게 설명합니까?
- 치료 중단을 선택한 환자는 그 결정으로 이어지는 과정을 어떻게 설명합니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen
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Bergen, Bergen, 노르웨이, 5012
- Institutt for Psykologisk rådgivning
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일차 진단으로 중등도 또는 주요 우울 삽화
제외 기준:
- 심각한 정신 질환(정신분열증, 중증 양극성 장애, 최근 또는 현재의 정신병 삽화) 또는 지적 장애.
- 심각한 알코올 또는 약물 남용, 지난 12개월.
- 지난 6개월간 자살
- 심각한 의료 문제
- 참가자가 항우울제를 복용하는 경우 복용량이 4주 이상 안정적이어야 하며 참가자는 치료 기간 동안 동일한 복용량을 유지하는 데 동의해야 합니다.
- 참가자는 현재 우울증에 대한 다른 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 행동 치료
인지 행동 치료 원칙에 따른 심리 치료 14-18회
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CBT 14~18회
다른 이름들:
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활성 비교기: 감정 집중 치료
감정 집중 치료 원칙에 따른 심리 치료 14-18회
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EFT 14-18회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션마다 Beck Depression Inventory의 변화
기간: 치료 시작 1주일 전, 각 치료 세션 후 1일, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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최소 0에서 최대 63까지의 우울 증상에 대한 자가 보고 척도.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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치료 시작 1주일 전, 각 치료 세션 후 1일, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck 불안 목록의 변화
기간: 치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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최소 0에서 최대 63까지의 불안 증상에 대한 자가 보고 척도.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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반복 식사 설문지의 변화
기간: 치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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섭식 장애와 관련된 증상의 자가 보고 측정, 평균 점수, 최소 0, 최대 6, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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대인관계 문제 목록의 변화
기간: 치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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대인관계 어려움에 대한 자가 보고 척도, 평균 점수 최소 0, 최대 4. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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세션마다 수락 및 조치 설문지의 변경
기간: 치료 시작 1주일 전, 각 치료 세션 후 1일, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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심리적 유연성에 대한 자가 보고 측정, 평균 점수 최소 1, 최대 7. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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치료 시작 1주일 전, 각 치료 세션 후 1일, 치료 후 1주일 이내, 3개월 추적, 6개월 추적, 12개월 추적
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감정적 접근 대처 척도의 변화
기간: 치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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감정 처리 능력에 대한 자가 보고식 측정, 평균 점수 최소 1, 최대 4. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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Penn State 걱정 설문지의 변화
기간: 치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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반추 및 인지 처리에 대한 자가 보고 측정, 총 점수 최소 16, 최대 80. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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자기 연민 척도의 변화
기간: 치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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자기 관련의 자기 보고 척도, 평균 점수, 최소 1, 최대 5, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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삶의 질 설문지의 변화
기간: 치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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삶의 질에 대한 자가 보고 측정, 평균 점수, 최소 1, 최대 5, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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치료 시작 1주일 전, 치료 후 1주일 이내, 3개월 경과, 6개월 경과, 12개월 경과
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작업 동맹 재고 변경 - 짧은 버전
기간: 1차 ~ 14차 치료 후 1일.
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치료 동맹 경험에 대한 자가 보고 척도, 평균 점수, 최소 1, 최대 7, 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
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1차 ~ 14차 치료 후 1일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한