Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus- ja muutosprosessien vertailu kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa ja tunnekeskeisessä masennuksen terapiassa

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Institutt for Psykologisk Radgivning

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan terapeuttisia vaikutuksia ja muutosprosesseja kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa ja tunnekeskeisessä masennuksen terapiassa

Masennus on yleinen mielisairaus, joka tulee kalliiksi sekä yhteiskunnalle että sairastuneille. Masennukseen tarvitaan tehokkaita hoitoja ja on varmistettava, että annettavat hoidot perustuvat tieteellisiin havaintoihin. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tarkastella ja verrata kahta yleistä masennuksen hoitomallia - kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja tunnekeskeistä terapiaa. Tutkijat haluavat selvittää, mikä on ominaista näille hoidoille, kun ne onnistuvat, ja pyrkivät ymmärtämään paremmin, millaista potilaiden on saada näitä hoitoja. Lisäksi tutkijat selvittävät hoidon äkillisesti keskeyttäneiden potilaiden kokemuksia. Näiden kysymysten selvittämiseen käytetään itseraportointimenetelmiä, haastatteluja ja istuntojen tallenteiden analysointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on laajalle levinnyt mielenterveyshäiriö, joka voi johtaa vakavaan heikkenemiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen sairastuneille. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on lähestymistapa, jolla on vahvin empiirinen tuki, ja sitä suositellaan usein masennuksen hoitoon, kuten NICE:n masennuksen ohjeissa vuodelta 2009. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että kaikki potilaat eivät reagoi CBT:hen, mikä osoittaa tarvetta laajentaa käytettävissä olevien näyttöön perustuvien psykoterapioiden valikoimaa ja kartoittaa olemassa olevien hoitojen muutosmekanismit.

Tunnekeskeinen terapia (EFT) on yksi lupaava masennuksen hoitomuoto, jonka tehokkuudelle on empiirinen tuki. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin yhtäläiset tulokset CBT:ssä ja prosessi-kokemuksellisessa hoidossa/EFT:ssä masennukseen, mutta lisää tutkimuksia tarvitaan näiden löydösten toistamiseksi eri kulttuurisissa yhteyksissä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko EFT:n terapeuttisessa vaikutuksessa merkittäviä eroja CBT:hen verrattuna potilailla, joilla on keskivaikea ja vakava masennushäiriö norjalaisissa avohoidossa.

Vaikka useat psykoterapeuttiset lähestymistavat ovat osoittaneet tehokkuutta masennuksen hoidossa, mikään psykoterapeuttinen interventio ei ole hyödyllinen kaikille potilaille. Tarvitaan tutkimusta, jossa potilaan ominaisuuksien ja mieltymysten perusteella selvitetään, mitkä hoidot kenelle toimivat. Tässä tutkimuksessa selvitetään, rajoittavatko potilaan ominaisuudet hoitotuloksia sekä hoitotilojen sisällä että niiden välillä. Lisäksi tehdään kvalitatiivisia haastatteluja, jotta saadaan syvempää ymmärrystä siitä, mikä asiakkaiden mielestä on hyödyllistä ja haastavaa CBT- ja EFT-tilassa, sekä tutkitaan hoitoprosessin keskeyttäneiden potilaiden kokemuksia.

Psykoterapeuttisten hoitojen edelleen kehittämiseksi ja tehokkuuden lisäämiseksi on tarpeen tunnistaa hyvään ja huonoon lopputulokseen liittyvät prosessit. Tähän tarkoitukseen käytetään yleisesti prosessitulostutkimuksia. Tässä tutkimuksessa tutkitaan ja verrataan psykoterapiaprosessien ominaisuuksia sekä CBT- että EFT-tiloissa ja miten ne liittyvät lopputulokseen.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmä

Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena (RCT), jotta voidaan verrata EFT:n tehoa CBT:hen. RCT:tä pidetään tehokkuustutkimusten kultaisena standardina. Osallistujat rekrytoidaan Norjan mielenterveysohjelmasta "Return to work", julkisesti rahoitetusta hoitoohjelmasta, jossa potilaat, joilla on yleisiä mielenterveysongelmia, saavat avohoitoa psykoterapeuttista hoitoa sairauspoissaolojen vähentämiseksi ja ehkäisemiseksi.

Tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavia tutkimushypoteesia ja kysymyksiä:

  1. EFT ja CBT eivät johda merkittävästi erilaisiin tuloksiin keskivaikeaa ja vakavaa masennusta sairastavien potilaiden hoidossa.
  2. Potilaan ominaisuudet (masennuksen vaikeusaste, haitalliset lapsuuden kokemukset ja asiakkaan kyky ymmärtää kokemuksensa alkuvaiheessa) lieventävät molempien sairauksien hoitotuloksia.
  3. Välittävätkö terapeuttiset prosessit (terapeuttinen allianssi, terapeutin empatia, asiakkaiden kyky ymmärtää kokemuksiaan ja tunteiden prosessointi) hoitotuloksia tasapuolisesti molemmissa olosuhteissa?
  4. Mitä potilaat molemmissa olosuhteissa kuvailevat hoidon hyödyllisiksi ja hyödyttömiksi puoliksi?
  5. Miten potilaat molemmissa olosuhteissa kuvailevat omaa muutostaan ​​tai puutetta tai muutosta hoidon jälkeen?
  6. Miten potilaat, jotka päättävät keskeyttää hoidon, kuvailevat päätökseen johtavia prosesseja?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Keskivaikea tai vakava masennusjakso ensisijaisena diagnoosina

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava mielisairaus (skitsofrenia, vaikea kaksisuuntainen mielialahäiriö, äskettäinen tai meneillään oleva psykoottinen jakso) tai kehitysvamma.
  • Vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, viimeiset 12 kuukautta.
  • Itsemurha on kestänyt kuusi kuukautta
  • Vakavia lääketieteellisiä ongelmia
  • Jos osallistuja käyttää masennuslääkitystä, annoksen on oltava vakaa yli 4 viikkoa ja osallistujan on suostuttava pysymään samalla annoksella hoidon ajan.
  • Osallistuja on tällä hetkellä toisessa masennuksen hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
14-18 psykoterapiajaksoa kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteiden mukaisesti
14-18 CBT-istuntoa
Muut nimet:
  • CBT
Active Comparator: Tunteisiin keskittynyt terapia
14-18 psykoterapiajaksoa tunnekeskeisen terapian periaatteiden mukaisesti
14-18 EFT-istuntoa
Muut nimet:
  • EFT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory istunnosta istuntoon
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 päivä jokaisen hoitokerran jälkeen, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Itseraportoi masennusoireiden mitta, joka vaihtelee vähintään 0:sta maksimiarvoon 63. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen.
1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 päivä jokaisen hoitokerran jälkeen, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Itseraportoi ahdistuneisuusoireiden mitta, joka vaihtelee vähintään 0:sta maksimiarvoon 63. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan lopputulokseen.
1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos toistuvaan syömiseen liittyvässä kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Syömishäiriöihin liittyvien oireiden itseraportointi, keskimääräiset pisteet, vähintään 0, maksimi 6, korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos ihmisten välisten ongelmien luettelossa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Henkilökohtaisten vaikeuksien omaraportointimittari, keskimääräiset pisteet vähintään 0, maksimi 4. Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos hyväksymis- ja toimintakyselyssä istunnosta toiseen
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 päivä jokaisen hoitokerran jälkeen, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Psykologisen joustavuuden itsearviointimittari, keskimääräiset pisteet vähintään 1, maksimi 7. Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 päivä jokaisen hoitokerran jälkeen, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos tunteiden lähestymistavassa selviytymisasteikossa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Itseraportoi tunteiden prosessointikyvyn mitta, keskiarvopisteet vähintään 1, maksimi 4. Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan lopputulokseen.
1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos Penn State Worry Questionairessa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Itseraportoi märehtimisen ja kognitiivisen prosessoinnin mitta, kokonaispistemäärä vähintään 16, maksimi 80. Korkeampi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos itsemyötätunto-asteikossa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Itseraportoinnin mittari itsesuhteesta, keskimääräiset pisteet, vähintään 1, maksimi 5, korkeammat pisteet viittaavat parempaan lopputulokseen.
1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Elämänlaadun muutos -kysely
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Itseraportoitu elämänlaadun mitta, keskimääräiset pisteet, vähintään 1, maksimi 5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikon sisällä hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
Muutos Working Alliance -luettelossa - lyhyt versio
Aikaikkuna: 1 päivä 1.–14. hoitokerran jälkeen.
Itseraportointimittaus terapeuttisen allianssin kokemuksesta, keskimääräiset pisteet, vähintään 1, maksimi 7, korkeammat pisteet viittaavat parempaan lopputulokseen.
1 päivä 1.–14. hoitokerran jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

3
Tilaa