Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání efektů a procesů změn v kognitivně behaviorální terapii a terapii deprese zaměřené na emoce

25. března 2026 aktualizováno: Institutt for Psykologisk Radgivning

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající terapeutický účinek a procesy změn v kognitivně behaviorální terapii a terapii deprese zaměřené na emoce

Deprese je běžné duševní onemocnění, které je nákladné jak pro společnost, tak pro postižené. Existuje potřeba účinné léčby deprese a je třeba zajistit, aby léčba, která se poskytuje, byla založena na vědeckých poznatcích. V této studii chtějí vyšetřovatelé prozkoumat a porovnat dva běžné modely léčby deprese – kognitivně behaviorální terapii a terapii zaměřenou na emoce. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, co charakterizuje tyto léčby, když jsou úspěšné, a snaží se lépe porozumět tomu, jaké to je pro pacienty dostávat tyto léčby. Vyšetřovatelé budou také zkoumat zkušenosti pacientů, kteří léčbu náhle přerušili. K prozkoumání těchto otázek budou použity self-report měření, rozhovory a analýza záznamů sezení.

Přehled studie

Detailní popis

Deprese je rozšířená duševní porucha, která může mít za následek vážné poškození a sníženou kvalitu života postižených. Kognitivně behaviorální terapie (CBT) je přístup s nejsilnější empirickou podporou a často se doporučuje jako léčba deprese, jako je tomu v pokynech NICE pro depresi z roku 2009. Výzkum však ukazuje, že ne všichni pacienti reagují na KBT, což naznačuje potřebu rozšířit škálu dostupných psychoterapií založených na důkazech a zmapovat mechanismy změn ve stávající léčbě.

Terapie zaměřená na emoce (EFT) je jednou slibnou léčbou deprese s empirickou podporou její účinnosti. Předchozí studie zjistila stejný výsledek u CBT a procesně-zkušenostní léčby/EFT pro depresi, ale je zapotřebí více studií, aby se tato zjištění replikovala napříč kulturními kontexty. Hlavním cílem této studie je zjistit, zda existují významné rozdíly v terapeutickém účinku EFT ve srovnání s KBT u pacientů se středně těžkou a velkou depresivní poruchou v norském ambulantním prostředí.

Ačkoli několik psychoterapeutických přístupů prokázalo účinnost v léčbě deprese, žádná psychoterapeutická intervence není přínosná pro všechny pacienty. Existuje potřeba výzkumu, který by zkoumal, jaká léčba pro koho funguje, na základě charakteristik a preferencí pacientů. Tato studie bude zkoumat, zda charakteristiky pacienta zmírňují výsledek léčby, a to jak v rámci podmínek léčby, tak mezi nimi. Kromě toho budou provedeny kvalitativní rozhovory s cílem získat hlubší pochopení toho, co klienti považují za užitečné a náročné v rámci stavu KBT a EFT, a prozkoumat zkušenosti pacientů, kteří opustí léčebný proces.

Aby bylo možné dále rozvíjet psychoterapeutické léčby a zvyšovat jejich účinnost, je potřeba identifikovat procesy, které souvisí s dobrým a špatným výsledkem. K tomuto účelu se běžně používají studie proces-výsledek. Tato studie bude zkoumat a porovnávat charakteristiky psychoterapeutických procesů v podmínkách KBT i EFT a jejich vztah k výsledku.

Návrh a metoda studie

Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s cílem porovnat účinnost EFT s CBT. RCT jsou považovány za zlatý standard pro studie účinnosti. Účastníci se budou rekrutovat z norského programu duševního zdraví „Návrat do práce“, což je veřejně financovaný léčebný program, kde pacienti s běžnými duševními problémy dostávají ambulantní psychoterapeutickou léčbu, aby se snížilo a zabránilo se nemocenské.

Tato studie se bude zabývat následujícími výzkumnými hypotézami a otázkami:

  1. EFT a KBT nebudou mít za následek významně odlišné výsledky v léčbě pacientů se středně těžkou a těžkou depresivní poruchou.
  2. Charakteristiky pacienta (závažnost deprese, nepříznivé dětské zkušenosti a počáteční schopnost klientů porozumět svým zkušenostem) zmírní výsledky léčby u obou stavů.
  3. Budou terapeutické procesy (terapeutická aliance, empatie terapeuta, schopnost klientů porozumět svým zkušenostem a emočnímu zpracování) zprostředkovávat výsledek léčby stejně pro oba stavy?
  4. Co popisují pacienti v obou stavech jako užitečné a neužitečné aspekty léčby?
  5. Jak pacienti v obou stavech popisují svou vlastní změnu nebo nedostatek nebo změnu po léčbě?
  6. Jak pacienti, kteří se rozhodnou léčbu ukončit, popisují procesy vedoucí k tomuto rozhodnutí?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Norsko, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Střední nebo velká depresivní epizoda jako primární diagnóza

Kritéria vyloučení:

  • Závažné duševní onemocnění (schizofrenie, závažná bipolární porucha, nedávná nebo současná psychotická epizoda) nebo mentální postižení.
  • Těžké zneužívání alkoholu nebo drog, posledních 12 měsíců.
  • Sebevražda trvá 6 měsíců
  • Závažné zdravotní problémy
  • Pokud účastník užívá antidepresiva, dávka musí být stabilní déle než 4 týdny a účastník musí souhlasit s tím, že zůstane na stejné dávce po dobu trvání léčby.
  • Účastník je v současné době v jiné léčbě deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
14-18 sezení psychoterapie podle principů kognitivně-behaviorální terapie
14-18 sezení CBT
Ostatní jména:
  • CBT
Aktivní komparátor: Terapie zaměřená na emoce
14-18 sezení psychoterapie podle principů Emotion Focused Therapy
14-18 sezení EFT
Ostatní jména:
  • EFT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Beck Depression Inventory od relace k relaci
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby, 1 den po každém terapeutickém sezení, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Měření depresivních příznaků v self-reportu v rozsahu od minima 0 do maxima 63. Vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
1 týden před zahájením léčby, 1 den po každém terapeutickém sezení, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři Beck Anxiety Inventory
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Vlastní měření symptomů úzkosti v rozsahu od minima 0 do maxima 63. Vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Změna v dotazníku pro opakované stravování
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Self-report měření symptomů souvisejících s poruchami příjmu potravy, průměrné skóre, minimum 0, maximum 6, vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Změna v inventáři mezilidských problémů
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Vlastní hodnocení interpersonálních obtíží, průměrné skóre minimálně 0, maximálně 4. Vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Změna v Dotazníku o přijetí a akci od sezení k sezení
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby, 1 den po každém terapeutickém sezení, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Self-report míra psychologické flexibility, průměrné skóre minimálně 1, maximálně 7. Vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
1 týden před zahájením léčby, 1 den po každém terapeutickém sezení, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Změna ve stupnici zvládání emocí
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Sebehodnotící míra schopnosti emocionálního zpracování, průměrné skóre minimálně 1, maximálně 4. Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Změna v dotazníku Penn State Worry Questionaire
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Vlastní hodnocení přežvykování a kognitivního zpracování, celkové skóre minimálně 16, maximálně 80. Vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Změna na stupnici sebe-soucitu
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Sebehodnotící míra vztahu k sobě samému, průměrné skóre, minimum 1, maximum 5, vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Změna v dotazníku kvality života
Časové okno: 1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Vlastní hodnocení kvality života, průměrné skóre, minimum 1, maximum 5, vyšší skóre značí lepší výsledek.
1 týden před zahájením léčby, do 1 týdne po léčbě, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
Změna ve Working Alliance Inventory - zkrácená verze
Časové okno: 1 den po 1. až 14. terapeutickém sezení.
Vlastní měření zkušeností s terapeutickou aliancí, průměrné skóre, minimum 1, maximum 7, vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
1 den po 1. až 14. terapeutickém sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Předplatit