Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekt og forandringsprocesser i kognitiv adfærdsterapi og følelsesfokuseret terapi for depression

25. marts 2026 opdateret af: Institutt for Psykologisk Radgivning

Randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner den terapeutiske effekt og forandringsprocesser i kognitiv adfærdsterapi og følelsesfokuseret terapi for depression

Depression er en almindelig psykisk sygdom, som er dyr for både samfundet og for de berørte. Der er behov for effektive behandlinger af depression, og der er behov for at sikre, at de behandlinger, der gives, er baseret på videnskabelige resultater. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge og sammenligne to almindelige behandlingsmodeller for depression - kognitiv adfærdsterapi og følelsesfokuseret terapi. Efterforskerne ønsker at undersøge, hvad der kendetegner disse behandlinger, når de har succes, og søger bedre at forstå, hvordan det er for patienter at modtage disse behandlinger. Efterforskerne vil også undersøge oplevelsen af ​​patienter, der brat stopper behandlingen. For at undersøge disse spørgsmål vil selvrapporteringsforanstaltninger, interviews og analyse af sessionsoptagelser blive brugt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depression er en udbredt psykisk lidelse, som kan resultere i alvorlig svækkelse og nedsat livskvalitet for de ramte. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er tilgangen med stærkest empirisk støtte, og anbefales ofte som behandling for depression, som i NICE Guidelines for Depression fra 2009. Forskning peger dog på, at ikke alle patienter reagerer på CBT, hvilket indikerer et behov for at udvide rækken af ​​tilgængelige evidensbaserede psykoterapier og kortlægge forandringsmekanismerne i eksisterende behandlinger.

Følelsesfokuseret terapi (EFT) er en lovende behandling for depression med empirisk støtte for dens effektivitet. En tidligere undersøgelse fandt lige resultater i CBT og proces-erfaringsmæssig behandling/EFT for depression, men flere undersøgelser er nødvendige for at replikere disse resultater på tværs af kulturelle sammenhænge. Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er signifikante forskelle i den terapeutiske effekt af EFT sammenlignet med den af ​​CBT for patienter med moderat og svær depressiv lidelse i et norsk ambulant miljø.

Selvom flere psykoterapeutiske tilgange har vist effektivitet i behandlingen af ​​depression, er ingen psykoterapeutiske indgreb gavnlige for alle patienter. Der er behov for forskning, der undersøger, hvilke behandlinger der virker for hvem, ud fra patientens karakteristika og præferencer. Nærværende undersøgelse vil undersøge, om patientkarakteristika modererer behandlingsresultatet, både inden for og mellem behandlingstilstande. Derudover vil der blive gennemført kvalitative interviews for at få en dybere forståelse af, hvad klienter finder nyttigt og udfordrende inden for CBT- og EFT-tilstanden, og for at udforske oplevelsen af ​​patienter, der dropper ud af behandlingsforløbet.

For at videreudvikle psykoterapeutiske behandlinger og øge deres effektivitet er der behov for at identificere processer, der er relateret til godt og dårligt resultat. Proces-outcome-studier bruges almindeligvis til dette formål. Nærværende undersøgelse vil undersøge og sammenligne karakteristika ved psykoterapiprocesser i både CBT- og EFT-tilstande, og hvordan disse er relateret til resultatet.

Studiedesign og metode

Studiet vil blive udført som et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at sammenligne effektiviteten af ​​EFT med CBT. RCT'er betragtes som guldstandarden for effektstudier. Deltagerne vil blive rekrutteret fra det norske mentale sundhedsprogram "Return to work", et offentligt finansieret behandlingsprogram, hvor patienter med almindelige psykiske problemer modtager ambulant psykoterapeutisk behandling for at reducere og forebygge sygefravær.

Denne undersøgelse vil behandle følgende forskningshypoteser og spørgsmål:

  1. EFT og CBT vil ikke resultere i væsentligt forskelligt resultat i behandlingen af ​​patienter med moderat og svær depressiv lidelse.
  2. Patientkarakteristika (sværhedsgrad af depression, uønskede barndomsoplevelser og klienters indledende evne til at forstå deres oplevelse) vil moderere behandlingsresultatet for begge tilstande.
  3. Vil terapeutiske processer (terapeutisk alliance, terapeut empati, klienters evne til at give mening i deres oplevelse og følelsesmæssig bearbejdning) formidle behandlingsresultat lige meget for begge tilstande?
  4. Hvad beskriver patienter i begge tilstande som nyttige og uhensigtsmæssige aspekter af behandlingen?
  5. Hvordan beskriver patienter i begge tilstande deres egen forandring eller mangel eller forandring efter behandling?
  6. Hvordan beskriver patienter, der vælger at droppe ud af behandlingen, de processer, der fører til den beslutning?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Norge, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Moderat eller svær depressiv episode som primær diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk sygdom (skizofreni, svær bipolar lidelse, nylig eller aktuel psykotisk episode) eller intellektuel funktionsnedsættelse.
  • Alvorligt alkohol- eller stofmisbrug, sidste 12 måneder.
  • Suicidalitet sidste 6 måneder
  • Alvorlige medicinske problemer
  • Hvis deltageren er på antidepressiv medicin, skal doseringen have været stabil i mere end 4 uger, og deltageren skal give samtykke til at blive på samme dosis i hele behandlingens varighed.
  • Deltageren er i øjeblikket i en anden behandling for depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
14-18 sessioner med psykoterapi efter principper for kognitiv adfærdsterapi
14-18 sessioner CBT
Andre navne:
  • CBT
Aktiv komparator: Følelsesfokuseret terapi
14-18 sessioner med psykoterapi efter principper for følelsesfokuseret terapi
14-18 sessioner af EFT
Andre navne:
  • EFT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Beck Depression Inventory fra session til session
Tidsramme: 1 uge før behandlingsstart, 1 dag efter hver behandlingssession, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Selvrapporterende mål for depressive symptomer, der spænder fra minimum 0 og maksimum 63. Højere score tyder på et dårligere resultat.
1 uge før behandlingsstart, 1 dag efter hver behandlingssession, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Selvrapportering mål for angstsymptomer, der spænder fra minimum 0 og maksimum 63. Højere score tyder på et dårligere resultat.
1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i spørgeskema til gentagen spisning
Tidsramme: 1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Selvrapporteringsmåling af symptomer relateret til spiseforstyrrelser, gennemsnitsscore, minimum 0, maksimum 6, højere score indikerer dårligere resultat.
1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i fortegnelsen over interpersonelle problemer
Tidsramme: 1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Selvrapportering mål for interpersonelle vanskeligheder, gennemsnitsscore minimum 0, maksimum 4. Højere score tyder på dårligere resultat.
1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i Accept- og handlingsspørgeskemaet fra session til session
Tidsramme: 1 uge før behandlingsstart, 1 dag efter hver behandlingssession, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Selvrapportering mål for psykologisk fleksibilitet, gennemsnitsscore minimum 1, maksimum 7. Højere score tyder på dårligere resultat.
1 uge før behandlingsstart, 1 dag efter hver behandlingssession, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i følelsestilgangs mestringsskala
Tidsramme: 1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Selvrapportering mål for følelsesmæssig bearbejdningsevne, gennemsnitsscore minimum 1, maksimum 4. Højere score tyder på bedre resultat.
1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i Penn State Worry Questionaire
Tidsramme: 1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Selvrapporteringsmåling af drøvtygning og kognitiv bearbejdning, samlet score minimum 16, maksimum 80. Højere score tyder på dårligere resultat.
1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i Self-Compassion-skalaen
Tidsramme: 1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Selvrapporteringsmåling af selvrelateret, gennemsnitlige score, minimum 1, maksimum 5, højere score tyder på bedre resultat.
1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: 1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Selvrapportering mål for livskvalitet, gennemsnitlige score, minimum 1, maksimum 5, højere score indikerer bedre resultat.
1 uge før behandlingsstart, inden for 1 uge efter behandling, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
Ændring i Working Alliance Inventory - kort version
Tidsramme: 1 dag efter 1. til 14. behandlingssession.
Selvrapporteringsmåling på erfaring med terapeutisk alliance, gennemsnitlige score, minimum 1, maksimum 7, højere score tyder på bedre resultat.
1 dag efter 1. til 14. behandlingssession.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2020

Først opslået (Faktiske)

31. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner