Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hatás- és változási folyamatok összehasonlítása a kognitív viselkedésterápiában és a depresszió érzelemközpontú terápiájában

2024. március 5. frissítette: Institutt for Psykologisk Radgivning

Randomizált, kontrollált tanulmány a kognitív viselkedésterápia és a depresszió érzelemközpontú terápiája terápiás hatásának és változási folyamatainak összehasonlításáról

A depresszió gyakori mentális betegség, amely költséges mind a társadalom, mind az érintettek számára. Szükség van a depresszió hatékony kezelésére, és gondoskodni kell arról, hogy az alkalmazott kezelések tudományos eredményeken alapuljanak. Ebben a tanulmányban a kutatók a depresszió két általános kezelési modelljét – a kognitív viselkedésterápiát és az érzelemközpontú terápiát – szeretnék megvizsgálni és összehasonlítani. A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy mi jellemzi ezeket a kezeléseket, amikor sikeresek, és arra törekednek, hogy jobban megértsék, milyen érzés a betegek számára ezekben a kezelésekben. A vizsgálatot végzők a kezelést hirtelen abbahagyó betegek tapasztalatait is megvizsgálják. E kérdések vizsgálatához önbevallási intézkedéseket, interjúkat és a munkamenet-felvételek elemzését használjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A depresszió egy széles körben elterjedt mentális rendellenesség, amely súlyos károsodást és életminőség romlását okozhatja az érintettek számára. A kognitív viselkedésterápia (CBT) a legerősebb empirikus támogatást nyújtó megközelítés, és gyakran ajánlják a depresszió kezelésére, amint azt a 2009-es NICE-irányelvek a depresszióra vonatkozóan tartalmazzák. A kutatások azonban azt mutatják, hogy nem minden beteg reagál a CBT-re, ami azt jelzi, hogy bővíteni kell a rendelkezésre álló bizonyítékokon alapuló pszichoterápiák körét, és fel kell térképezni a meglévő kezelések változási mechanizmusait.

Az érzelemközpontú terápia (EFT) a depresszió egyik ígéretes kezelési módja, amely empirikusan alátámasztja hatékonyságát. Egy korábbi tanulmány azonos eredményt talált a depresszió CBT és Process-Experiential kezelés/EFT kezelésében, de további vizsgálatokra van szükség ahhoz, hogy ezeket az eredményeket kulturális összefüggésekben megismételjék. A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy vannak-e szignifikáns különbségek az EFT terápiás hatásában a CBT-hez képest mérsékelt és súlyos depresszióban szenvedő betegek esetében norvég ambuláns környezetben.

Bár számos pszichoterápiás megközelítés eredményesnek bizonyult a depresszió kezelésében, egyetlen pszichoterápiás beavatkozás sem előnyös minden beteg számára. Olyan kutatásra van szükség, amely a páciens jellemzői és preferenciái alapján azt vizsgálja, hogy kinél milyen kezelések működnek. A jelen tanulmány azt vizsgálja, hogy a betegek jellemzői mérsékelték-e a kezelési eredményt, mind a kezelési feltételeken belül, mind a kezelések között. Ezen túlmenően kvalitatív interjúkat is készítenek annak érdekében, hogy mélyebben megértsék, mit találnak a kliensek hasznosnak és kihívásnak a CBT és az EFT állapotában, valamint feltárják a kezelési folyamatból kimaradó betegek tapasztalatait.

A pszichoterápiás kezelések továbbfejlesztése és hatékonyságuk növelése érdekében szükség van a jó és rossz eredménnyel kapcsolatos folyamatok azonosítására. Erre a célra általában a folyamat-eredmény-tanulmányokat használják. A jelen tanulmány megvizsgálja és összehasonlítja a pszichoterápiás folyamatok jellemzőit mind a CBT, mind az EFT állapotokban, és azt, hogy ezek hogyan kapcsolódnak az eredményekhez.

Tanulmánytervezés és módszer

A vizsgálatot randomizált kontrollált vizsgálatként (RCT) végzik annak érdekében, hogy összehasonlítsák az EFT és a CBT hatékonyságát. Az RCT-ket tekintik a hatékonysági vizsgálatok aranystandardjának. A résztvevőket a norvég mentálhigiénés programból, a „Return to work” nevű, közfinanszírozott kezelési programból toborozzák, ahol a gyakori mentális egészségügyi problémákkal küzdő betegek ambuláns pszichoterápiás kezelésben részesülnek a betegszabadság csökkentésére és megelőzésére.

Jelen tanulmány a következő kutatási hipotézisekkel és kérdésekkel foglalkozik:

  1. Az EFT és a CBT nem eredményez szignifikánsan eltérő eredményt a közepesen súlyos és súlyos depresszióban szenvedő betegek kezelésében.
  2. A betegek jellemzői (a depresszió súlyossága, a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok és a kliensek kezdeti képessége arra, hogy megértsék tapasztalataikat) mindkét állapot esetén mérsékeljék a kezelés kimenetelét.
  3. Vajon a terápiás folyamatok (terápiás szövetség, terapeuta empátiája, a kliens tapasztalatainak értelmére való képessége és érzelmi feldolgozása) egyformán közvetítik-e a kezelés eredményét mindkét feltétel esetében?
  4. Mit írnak le a betegek mindkét állapotban a kezelés hasznos és nem hasznos aspektusaiként?
  5. Hogyan írják le a betegek mindkét állapotban saját változásukat vagy hiányukat vagy változásukat a kezelés után?
  6. Hogyan írják le a kezelésből való kimaradást választó betegek a döntéshez vezető folyamatokat?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bergen, Norvégia, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Mérsékelt vagy súlyos depressziós epizód elsődleges diagnózisként

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális betegség (skizofrénia, súlyos bipoláris zavar, közelmúltban vagy jelenlegi pszichotikus epizód) vagy értelmi fogyatékosság.
  • Súlyos alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás, elmúlt 12 hónap.
  • 6 hónapig tartó öngyilkosság
  • Súlyos egészségügyi problémák
  • Ha a résztvevő antidepresszív gyógyszert szed, az adagnak több mint 4 hétig stabilnak kell lennie, és a résztvevőnek hozzá kell járulnia ahhoz, hogy a kezelés időtartama alatt ugyanazon az adagon maradjon.
  • A résztvevő jelenleg egy másik depressziós kezelés alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
14-18 pszichoterápia a kognitív viselkedésterápia elvei szerint
14-18 CBT ülés
Más nevek:
  • CBT
Aktív összehasonlító: Érzelemközpontú terápia
14-18 pszichoterápia az Érzelemközpontú terápia elvei szerint
14-18 EFT ülés
Más nevek:
  • EFT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Beck-depressziós leltárban munkamenetről ülésre
Időkeret: 1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 nappal minden kezelés után, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A depressziós tünetek önbevallásos mértéke, minimum 0 és maximum 63 között. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 nappal minden kezelés után, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Beck szorongásos leltárban
Időkeret: 1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A szorongásos tünetek önbeszámoló mérőszáma, minimum 0 és maximum 63 között. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek.
1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás az ismétlődő étkezési kérdőívben
Időkeret: 1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az evészavarokhoz kapcsolódó tünetek önbevallásos mérőszáma, átlagos pontszámok, minimum 0, maximum 6, magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás az interperszonális problémák leltárában
Időkeret: 1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az interperszonális nehézségek önbevallási mérőszáma, az átlagos pontszám minimum 0, maximum 4. A magasabb pontszám rosszabb eredményre utal.
1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás az elfogadási és cselekvési kérdőívben ülésről ülésre
Időkeret: 1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 nappal minden kezelés után, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A pszichológiai rugalmasság önbeszámoló mérőszáma, az átlagos pontszám minimum 1, maximum 7. A magasabb pontszám rosszabb eredményre utal.
1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 nappal minden kezelés után, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás az érzelmi megközelítésben a megküzdési skála
Időkeret: 1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az érzelmi feldolgozó képesség önbeszámoló mérőszáma, átlagos pontszám minimum 1, maximum 4. A magasabb pontszám jobb eredményt sugall.
1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás a Penn State Worry-kérdőívben
Időkeret: 1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
A kérődzés és a kognitív feldolgozás önbeszámoló mérőszáma, az összpontszám minimum 16, maximum 80. A magasabb pontszám rosszabb eredményre utal.
1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás az önegyüttérzés skálájában
Időkeret: 1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az önbeszámoló önre vonatkozó mérőszám, átlagos pontszámok, minimum 1, maximum 5, magasabb pontszámok jobb eredményt sugallnak.
1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás az életminőségben kérdőív
Időkeret: 1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Az életminőség önbevallásos mérőszáma, átlagos pontszámok, minimum 1, maximum 5, magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
1 héttel a kezelés megkezdése előtt, 1 héten belül a kezelés után, 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
Változás a Working Alliance leltárában – rövid változat
Időkeret: 1 nappal az 1-14. terápiás ülés után.
A terápiás szövetség tapasztalataira vonatkozó önbeszámoló mérés, átlagos pontszámok, minimum 1, maximum 7, magasabb pontszámok jobb eredményt sugallnak.
1 nappal az 1-14. terápiás ülés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel