Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekt- og endringsprosesser i kognitiv atferdsterapi og emosjonsfokusert terapi for depresjon

5. mars 2024 oppdatert av: Institutt for Psykologisk Radgivning

Randomisert kontrollert studie som sammenligner den terapeutiske effekten og endringsprosessene i kognitiv atferdsterapi og emosjonsfokusert terapi for depresjon

Depresjon er en vanlig psykisk lidelse som er kostbar både for samfunnet og for de som rammes. Det er behov for effektive behandlinger av depresjon og det er behov for å sørge for at behandlingene som gis er basert på vitenskapelige funn. I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke og sammenligne to vanlige behandlingsmodeller for depresjon - kognitiv atferdsterapi og emosjonsfokusert terapi. Etterforskerne ønsker å undersøke hva som kjennetegner disse behandlingene når de er vellykkede, og søker å bedre forstå hvordan det er for pasienter å motta disse behandlingene. Etterforskerne vil også undersøke opplevelsen til pasienter som brått avbryter behandlingen. For å undersøke disse spørsmålene vil egenrapporteringstiltak, intervjuer og analyse av sesjonsopptak benyttes.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Depresjon er en utbredt psykisk lidelse som kan føre til alvorlig svekkelse og redusert livskvalitet for de som rammes. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er tilnærmingen med sterkest empirisk støtte, og anbefales ofte som behandling for depresjon, som i NICE Guidelines for Depression fra 2009. Forskning indikerer imidlertid at ikke alle pasienter reagerer på CBT, noe som indikerer et behov for å utvide utvalget av tilgjengelige evidensbaserte psykoterapier, og kartlegge endringsmekanismene i eksisterende behandlinger.

Emosjonsfokusert terapi (EFT) er en lovende behandling for depresjon med empirisk støtte for dens effektivitet. En tidligere studie fant likt utfall i CBT og prosess-erfaringsmessig behandling/EFT for depresjon, men flere studier er nødvendig for å gjenskape disse funnene på tvers av kulturelle kontekster. Hovedmålet med denne studien er å undersøke om det er signifikante forskjeller i den terapeutiske effekten av EFT sammenlignet med den av CBT for pasienter med moderat og alvorlig depressiv lidelse i en norsk poliklinisk setting.

Selv om flere psykoterapeutiske tilnærminger har vist effekt i behandlingen av depresjon, er ingen psykoterapeutiske intervensjoner fordelaktig for alle pasienter. Det er behov for forskning som undersøker hvilke behandlinger som fungerer for hvem, basert på pasientens egenskaper og preferanser. Den foreliggende studien skal undersøke om pasientkarakteristikker modererer behandlingsresultatet, både innenfor og mellom behandlingstilstander. I tillegg vil det bli gjennomført kvalitative intervjuer for å få en dypere forståelse av hva klienter finner nyttig og utfordrende innenfor CBT- og EFT-tilstanden, og for å utforske opplevelsen til pasienter som faller ut av behandlingsprosessen.

For å videreutvikle psykoterapeutiske behandlinger og øke deres effektivitet er det behov for å identifisere prosesser som er relatert til godt og dårlig resultat. Prosess-resultatstudier brukes ofte til dette formålet. Denne studien vil undersøke og sammenligne karakteristika ved psykoterapiprosesser i både CBT- og EFT-tilstander og hvordan disse er relatert til utfall.

Studiedesign og metode

Studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne effekten av EFT med CBT. RCT-er regnes som gullstandarden for effektstudier. Deltakere vil bli rekruttert fra det norske psykisk helseprogrammet «Return to work», et offentlig finansiert behandlingsprogram der pasienter med vanlige psykiske problemer får poliklinisk psykoterapeutisk behandling for å redusere og forebygge sykefravær.

Denne studien vil ta for seg følgende forskningshypoteser og spørsmål:

  1. EFT og CBT vil ikke resultere i signifikant forskjellig utfall i behandlingen av pasienter med moderat og alvorlig depressiv lidelse.
  2. Pasientkarakteristikker (alvorlighetsgrad av depresjon, uønskede barndomserfaringer og klienters første evne til å forstå opplevelsen deres) vil moderere behandlingsresultatet for begge tilstandene.
  3. Vil terapeutiske prosesser (terapeutisk allianse, terapeut empati, klienters evne til å forstå sin opplevelse og emosjonell bearbeiding) formidle behandlingsresultat likt for begge tilstander?
  4. Hva beskriver pasienter i begge tilstander som nyttige og lite nyttige aspekter ved behandlingen?
  5. Hvordan beskriver pasienter ved begge tilstander sin egen endring eller mangel eller endring etter behandling?
  6. Hvordan beskriver pasienter som velger å droppe ut av behandlingen prosessene som fører til den beslutningen?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Moderat eller alvorlig depressiv episode som primærdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk lidelse (schizofreni, alvorlig bipolar lidelse, nylig eller nåværende psykotisk episode) eller intellektuell funksjonshemming.
  • Alvorlig alkohol- eller narkotikamisbruk, siste 12 måneder.
  • Suicidalitet siste 6 måneder
  • Alvorlige medisinske problemer
  • Dersom deltakeren går på antidepressiv medisin, må doseringen ha vært stabil i mer enn 4 uker, og deltakeren må samtykke til å holde seg på samme dosering så lenge behandlingen varer.
  • Deltakeren er for tiden i en annen behandling for depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
14-18 økter med psykoterapi etter prinsipper for kognitiv atferdsterapi
14-18 økter med CBT
Andre navn:
  • CBT
Aktiv komparator: Emosjonsfokusert terapi
14-18 økter med psykoterapi i henhold til prinsippene for følelsesfokusert terapi
14-18 økter med EFT
Andre navn:
  • EFT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Beck Depression Inventory fra økt til økt
Tidsramme: 1 uke før behandlingsstart, 1 dag etter hver behandlingsøkt, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Selvrapporteringsmål for depressive symptomer, fra minimum 0 og maksimum 63. Høyere score tyder på dårligere utfall.
1 uke før behandlingsstart, 1 dag etter hver behandlingsøkt, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Selvrapporteringsmål for angstsymptomer, fra minimum 0 og maksimum 63. Høyere score tyder på dårligere utfall.
1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Endring i spørreskjema om repeterende spising
Tidsramme: 1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Selvrapportering mål på symptomer relatert til spiseforstyrrelser, gjennomsnittsskår, minimum 0, maksimum 6, høyere skår indikerer dårligere utfall.
1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Endring i inventar av mellommenneskelige problemer
Tidsramme: 1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Selvrapportering mål på mellommenneskelige vansker, gjennomsnittlig skår minimum 0, maksimum 4. Høyere skåre antyder dårligere utfall.
1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Endring i Aksept- og handlingsspørreskjemaet fra økt til økt
Tidsramme: 1 uke før behandlingsstart, 1 dag etter hver behandlingsøkt, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Selvrapportering mål på psykologisk fleksibilitet, gjennomsnittlig skår minimum 1, maksimum 7. Høyere skår tyder på dårligere resultat.
1 uke før behandlingsstart, 1 dag etter hver behandlingsøkt, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Endring i følelsesmessig tilnærmings mestringsskala
Tidsramme: 1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Selvrapportering mål på emosjonell prosesseringsevne, gjennomsnittlig score minimum 1, maksimum 4. Høyere poengsum antyder bedre resultat.
1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Endring i Penn State Worry Questionaire
Tidsramme: 1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Selvrapporteringsmål for drøvtygging og kognitiv prosessering, totalskåre minimum 16, maksimum 80. Høyere poengsum antyder dårligere utfall.
1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Endring i Self-Compassion Scale
Tidsramme: 1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Selvrapportering mål på selvrelatert, gjennomsnittlig poengsum, minimum 1, maksimum 5, høyere poengsum antyder bedre resultat.
1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Spørreskjema for endring i livskvalitet
Tidsramme: 1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Selvrapportering mål på livskvalitet, gjennomsnittlig skår, minimum 1, maksimum 5, høyere skår indikerer bedre resultat.
1 uke før behandlingsstart, innen 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Endring i Working Alliance Inventory - kortversjon
Tidsramme: 1 dag etter 1. til 14. behandlingsøkt.
Selvrapporteringsmåling på erfaring fra terapeutisk allianse, gjennomsnittlig skåre, minimum 1, maksimum 7, høyere skåre antyder bedre resultat.
1 dag etter 1. til 14. behandlingsøkt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IPR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

3
Abonnere