Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van effect- en veranderingsprocessen in cognitieve gedragstherapie en emotiegerichte therapie voor depressie

25 maart 2026 bijgewerkt door: Institutt for Psykologisk Radgivning

Gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het therapeutisch effect en veranderingsprocessen in cognitieve gedragstherapie en emotiegerichte therapie voor depressie worden vergeleken

Depressie is een veelvoorkomende psychische aandoening die kostbaar is voor zowel de samenleving als voor de getroffenen. Er is behoefte aan effectieve behandelingen van depressie en er moet voor worden gezorgd dat de behandelingen die worden gegeven gebaseerd zijn op wetenschappelijke bevindingen. In deze studie willen de onderzoekers twee gangbare behandelingsmodellen voor depressie onderzoeken en vergelijken: cognitieve gedragstherapie en emotiegerichte therapie. De onderzoekers willen onderzoeken wat deze behandelingen kenmerkt als ze succesvol zijn, en proberen beter te begrijpen hoe het voor patiënten is om deze behandelingen te krijgen. Ook zullen de onderzoekers de ervaring onderzoeken van patiënten die abrupt stoppen met de behandeling. Om deze vragen te onderzoeken, zullen zelfrapportagemetingen, interviews en analyse van sessie-opnamen worden gebruikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressie is een wijdverbreide psychische stoornis die kan leiden tot ernstige beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven voor de getroffenen. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is de benadering met de sterkste empirische ondersteuning en wordt vaak aanbevolen als behandeling voor depressie, zoals in de NICE-richtlijnen voor depressie uit 2009. Uit onderzoek blijkt echter dat niet alle patiënten reageren op CBT, wat erop wijst dat het nodig is om het aanbod van beschikbare evidence-based psychotherapieën uit te breiden en de mechanismen van verandering in bestaande behandelingen in kaart te brengen.

Emotiegerichte therapie (EFT) is een veelbelovende behandeling voor depressie met empirische ondersteuning voor de werkzaamheid ervan. Een eerdere studie vond een gelijk resultaat bij CGT en Proces-Experiëntiële behandeling/EFT voor depressie, maar er zijn meer studies nodig om deze bevindingen in verschillende culturele contexten te repliceren. Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of er significante verschillen zijn in het therapeutisch effect van EFT in vergelijking met dat van CGT voor patiënten met matige en depressieve stoornis in een Noorse ambulante setting.

Hoewel verschillende psychotherapeutische benaderingen werkzaam zijn gebleken bij de behandeling van depressie, is geen enkele psychotherapeutische interventie gunstig voor alle patiënten. Er is behoefte aan onderzoek dat onderzoekt welke behandelingen voor wie werken, op basis van patiëntkenmerken en voorkeuren. De huidige studie zal onderzoeken of patiëntkarakteristieken het behandelresultaat beïnvloeden, zowel binnen als tussen behandelcondities. Daarnaast zullen er kwalitatieve interviews worden gehouden om een ​​dieper inzicht te krijgen in wat cliënten nuttig en uitdagend vinden binnen de CGT- en EFT-aandoening, en om de ervaring te onderzoeken van patiënten die het behandelproces voortijdig beëindigen.

Om psychotherapeutische behandelingen verder te ontwikkelen en hun effectiviteit te vergroten, is het nodig om processen te identificeren die verband houden met goede en slechte resultaten. Hiervoor worden vaak proces-uitkomststudies gebruikt. De huidige studie zal kenmerken van psychotherapieprocessen in zowel de CBT- als de EFT-conditie onderzoeken en vergelijken en hoe deze verband houden met de uitkomst.

Studieopzet en Methode

De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de werkzaamheid van EFT te vergelijken met CGT. RCT's worden beschouwd als de gouden standaard voor werkzaamheidsonderzoeken. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit het Noorse programma voor geestelijke gezondheid "Return to work", een door de overheid gefinancierd behandelingsprogramma waarbij patiënten met veelvoorkomende psychische problemen poliklinische psychotherapeutische behandeling krijgen om ziekteverzuim te verminderen en te voorkomen.

De huidige studie zal de volgende onderzoekshypothese en -vragen behandelen:

  1. EFT en CGT zullen niet leiden tot significant verschillende uitkomsten bij de behandeling van patiënten met matige en depressieve stoornis.
  2. Kenmerken van de patiënt (ernst van de depressie, ongunstige ervaringen uit de kindertijd en het aanvankelijke vermogen van cliënten om hun ervaring te begrijpen) zullen het behandelresultaat voor beide aandoeningen matigen.
  3. Zullen therapeutische processen (therapeutische alliantie, empathie van de therapeut, het vermogen van cliënten om hun ervaring te begrijpen en emotionele verwerking) het behandelresultaat in gelijke mate mediëren voor beide aandoeningen?
  4. Wat beschrijven patiënten in beide aandoeningen als nuttige en nutteloze aspecten van de behandeling?
  5. Hoe beschrijven patiënten in beide aandoeningen hun eigen verandering of gebrek of verandering na behandeling?
  6. Hoe beschrijven patiënten die ervoor kiezen om met de behandeling te stoppen de processen die tot die beslissing hebben geleid?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Noorwegen, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Matige of ernstige depressieve episode als primaire diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige geestesziekte (schizofrenie, ernstige bipolaire stoornis, recente of huidige psychotische episode) of verstandelijke beperking.
  • Ernstig alcohol- of drugsmisbruik, laatste 12 maanden.
  • Suïcidaliteit duurt 6 maanden
  • Ernstige medische problemen
  • Als de deelnemer antidepressiva gebruikt, moet de dosering langer dan 4 weken stabiel zijn geweest en moet de deelnemer ermee instemmen om gedurende de behandeling op dezelfde dosering te blijven.
  • De deelnemer is momenteel in een andere behandeling voor depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
14-18 sessies psychotherapie volgens principes van cognitieve gedragstherapie
14-18 sessies CGT
Andere namen:
  • CBT
Actieve vergelijker: Emotiegerichte therapie
14-18 sessies psychotherapie volgens principes van Emotion Focused Therapy
14-18 sessies EFT
Andere namen:
  • EFT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Beck Depression Inventory van sessie tot sessie
Tijdsspanne: 1 week voor het starten van de behandeling, 1 dag na elke therapiesessie, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Zelfrapportage van depressieve symptomen, variërend van minimaal 0 tot maximaal 63. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
1 week voor het starten van de behandeling, 1 dag na elke therapiesessie, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Beck Anxiety Inventarisatie
Tijdsspanne: 1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde maat voor angstsymptomen, variërend van minimaal 0 tot maximaal 63. Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering in vragenlijst over repetitief eten
Tijdsspanne: 1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Zelfrapportagemeting van symptomen gerelateerd aan eetstoornissen, gemiddelde scores, minimaal 0, maximaal 6, hogere score geeft een slechter resultaat aan.
1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering in inventarisatie van interpersoonlijke problemen
Tijdsspanne: 1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Zelfrapportage van interpersoonlijke problemen, gemiddelde scores minimaal 0, maximaal 4. Een hogere score suggereert een slechter resultaat.
1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Wijziging in de Acceptatie- en Actievragenlijst van sessie tot sessie
Tijdsspanne: 1 week voor het starten van de behandeling, 1 dag na elke therapiesessie, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde maatstaf voor psychologische flexibiliteit, gemiddelde scores minimaal 1, maximaal 7. Een hogere score suggereert een slechtere uitkomst.
1 week voor het starten van de behandeling, 1 dag na elke therapiesessie, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering in emotiebenadering Coping-schaal
Tijdsspanne: 1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde maatstaf voor emotioneel verwerkingsvermogen, gemiddelde scores minimaal 1, maximaal 4. Een hogere score suggereert een beter resultaat.
1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering in Penn State Worry Questionaire
Tijdsspanne: 1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde meting van herkauwen en cognitieve verwerking, totaalscores minimaal 16, maximaal 80. Een hogere score suggereert een slechter resultaat.
1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering in zelfcompassieschaal
Tijdsspanne: 1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Zelfrapportagemaatstaf van zelfrelatatie, gemiddelde scores, minimaal 1, maximaal 5, hogere scores suggereren een beter resultaat.
1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Verandering in vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Zelfgerapporteerde maat voor kwaliteit van leven, gemiddelde scores, minimaal 1, maximaal 5, hogere scores duiden op een beter resultaat.
1 week voor het opstarten van de behandeling, binnen 1 week na de behandeling, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
Wijziging in de inventaris van de werkalliantie - korte versie
Tijdsspanne: 1 dag na 1e t/m 14e therapiesessie.
Zelfrapportage over ervaring met therapeutische alliantie, gemiddelde scores, minimaal 1, maximaal 7, hogere scores suggereren een beter resultaat.
1 dag na 1e t/m 14e therapiesessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren