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Comparación de efectos y procesos de cambio en la terapia cognitiva conductual y la terapia centrada en la emoción para la depresión

25 de marzo de 2026 actualizado por: Institutt for Psykologisk Radgivning

Estudio controlado aleatorizado que compara el efecto terapéutico y los procesos de cambio en la terapia cognitiva conductual y la terapia centrada en la emoción para la depresión

La depresión es una enfermedad mental común y costosa tanto para la sociedad como para los afectados. Existe la necesidad de tratamientos efectivos para la depresión y la necesidad de asegurarse de que los tratamientos que se administren se basen en hallazgos científicos. En este estudio, los investigadores quieren examinar y comparar dos modelos de tratamiento comunes para la depresión: la terapia conductual cognitiva y la terapia centrada en las emociones. Los investigadores quieren investigar qué caracteriza a estos tratamientos cuando tienen éxito y buscan comprender mejor cómo es para los pacientes recibir estos tratamientos. Además, los investigadores investigarán la experiencia de los pacientes que interrumpen abruptamente el tratamiento. Para investigar estas preguntas, se utilizarán medidas de autoinforme, entrevistas y análisis de grabaciones de sesiones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La depresión es un trastorno mental generalizado que puede provocar un deterioro grave y una reducción de la calidad de vida de las personas afectadas. La terapia cognitiva conductual (TCC) es el enfoque con mayor respaldo empírico y, a menudo, se recomienda como tratamiento para la depresión, como en las Pautas NICE para la depresión de 2009. Sin embargo, la investigación indica que no todos los pacientes responden a la TCC, lo que indica la necesidad de ampliar la gama de psicoterapias basadas en evidencia disponibles y mapear los mecanismos de cambio en los tratamientos existentes.

La terapia centrada en la emoción (EFT) es un tratamiento prometedor para la depresión con apoyo empírico para su eficacia. Un estudio anterior encontró el mismo resultado en la TCC y el tratamiento experimental/procesal/EFT para la depresión, pero se necesitan más estudios para replicar estos hallazgos en todos los contextos culturales. El objetivo principal de este estudio es investigar si existen diferencias significativas en el efecto terapéutico de EFT en comparación con la TCC para pacientes con trastorno depresivo moderado y mayor en un entorno ambulatorio noruego.

Aunque varios enfoques psicoterapéuticos han demostrado eficacia en el tratamiento de la depresión, ninguna intervención psicoterapéutica es beneficiosa para todos los pacientes. Existe una necesidad de investigación que investigue qué tratamientos funcionan para quién, en función de las características y preferencias del paciente. El presente estudio investigará si las características de los pacientes moderan el resultado del tratamiento, tanto dentro como entre las condiciones de tratamiento. Además, se realizarán entrevistas cualitativas para obtener una comprensión más profunda de lo que los clientes encuentran útil y desafiante dentro de la condición de TCC y EFT, y para explorar la experiencia de los pacientes que abandonan el proceso de tratamiento.

Para seguir desarrollando los tratamientos psicoterapéuticos y aumentar su eficacia, es necesario identificar los procesos que están relacionados con buenos y malos resultados. Los estudios de proceso-resultado se utilizan comúnmente para este propósito. El presente estudio investigará y comparará las características de los procesos de psicoterapia en las condiciones de TCC y EFT y cómo se relacionan con el resultado.

Diseño y método del estudio

El estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio (ECA) para comparar la eficacia de EFT con la TCC. Los ECA se consideran el estándar de oro para los estudios de eficacia. Los participantes serán reclutados del programa noruego de salud mental "Regreso al trabajo", un programa de tratamiento financiado con fondos públicos donde los pacientes con problemas comunes de salud mental reciben tratamiento psicoterapéutico ambulatorio para reducir y prevenir las bajas por enfermedad.

El presente estudio abordará las siguientes hipótesis y preguntas de investigación:

  1. EFT y CBT no darán resultados significativamente diferentes en el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo moderado y mayor.
  2. Las características del paciente (gravedad de la depresión, experiencias infantiles adversas y la capacidad inicial de los clientes para dar sentido a su experiencia) moderarán el resultado del tratamiento para ambas afecciones.
  3. ¿Los procesos terapéuticos (alianza terapéutica, empatía del terapeuta, capacidad de los clientes para dar sentido a su experiencia y procesamiento emocional) mediarán el resultado del tratamiento por igual para ambas condiciones?
  4. ¿Qué describen los pacientes en ambas condiciones como aspectos útiles e inútiles del tratamiento?
  5. ¿Cómo describen los pacientes en ambas condiciones su propio cambio o falta o cambio después del tratamiento?
  6. ¿Cómo describen los pacientes que eligen abandonar el tratamiento los procesos que llevan a esa decisión?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Noruega, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Episodio depresivo moderado o mayor como diagnóstico principal

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad mental grave (esquizofrenia, trastorno bipolar grave, episodio psicótico reciente o actual) o discapacidad intelectual.
  • Abuso severo de alcohol o drogas, últimos 12 meses.
  • Tendencia suicida últimos 6 meses
  • Problemas médicos graves
  • Si el participante toma medicación antidepresiva, la dosis debe haber sido estable durante más de 4 semanas y el participante debe dar su consentimiento para permanecer en la misma dosis durante la duración del tratamiento.
  • El participante se encuentra actualmente en otro tratamiento para la depresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de conducta cognitiva
14-18 sesiones de psicoterapia según los principios de la Terapia Cognitivo Conductual
14-18 sesiones de TCC
Otros nombres:
  • TCC
Comparador activo: Terapia centrada en la emoción
14-18 sesiones de psicoterapia según los principios de la Terapia Focalizada en la Emoción
14-18 sesiones de EFT
Otros nombres:
  • Transferencia electrónica de fondos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el inventario de depresión de Beck de una sesión a otra
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio del tratamiento, 1 día después de cada sesión de terapia, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
Medida de autoinforme de los síntomas depresivos, con un mínimo de 0 y un máximo de 63. Las puntuaciones más altas sugieren un peor resultado.
1 semana antes del inicio del tratamiento, 1 día después de cada sesión de terapia, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Medida de autoinforme de los síntomas de ansiedad, con un mínimo de 0 y un máximo de 63. Las puntuaciones más altas sugieren un peor resultado.
1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Cambio en el Cuestionario de Alimentación Repetitiva
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Medida de autoinforme de los síntomas relacionados con los trastornos alimentarios, puntajes promedio, mínimo 0, máximo 6, puntaje más alto indica peor resultado.
1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Cambio en el Inventario de Problemas Interpersonales
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Medida de autoinforme de dificultades interpersonales, puntajes promedio mínimo 0, máximo 4. Un puntaje más alto sugiere un peor resultado.
1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Cambio en el Cuestionario de Aceptación y Acción de una sesión a otra
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio del tratamiento, 1 día después de cada sesión de terapia, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
Medida de autoinforme de flexibilidad psicológica, puntajes promedio mínimo 1, máximo 7. Un puntaje más alto sugiere un peor resultado.
1 semana antes del inicio del tratamiento, 1 día después de cada sesión de terapia, dentro de 1 semana después del tratamiento, 3 meses de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento
Cambio en la escala de afrontamiento del enfoque emocional
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Medida de autoinforme de la capacidad de procesamiento emocional, puntajes promedio mínimo 1, máximo 4. Un puntaje más alto sugiere un mejor resultado.
1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Cambio en el Cuestionario de preocupación de Penn State
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Medida de autoinforme de rumiación y procesamiento cognitivo, puntajes totales mínimo 16, máximo 80. Un puntaje más alto sugiere un peor resultado.
1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Cambio en la escala de autocompasión
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Medida de autoinforme de autorrelación, puntajes promedio, mínimo 1, máximo 5, puntajes más altos sugieren un mejor resultado.
1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Cambio en el cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Medida de autoinforme de la calidad de vida, puntajes promedio, mínimo 1, máximo 5, los puntajes más altos indican un mejor resultado.
1 semana antes del inicio del tratamiento, dentro de 1 semana después del tratamiento, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
Cambio en el inventario de Working Alliance - versión corta
Periodo de tiempo: 1 día después de la sesión de terapia 1 a 14.
Medida de autoinforme sobre la experiencia de la alianza terapéutica, puntajes promedio, mínimo 1, máximo 7, los puntajes más altos sugieren un mejor resultado.
1 día después de la sesión de terapia 1 a 14.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de conducta cognitiva

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