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Confronto dei processi di effetto e cambiamento nella terapia cognitivo-comportamentale e nella terapia incentrata sulle emozioni per la depressione

25 marzo 2026 aggiornato da: Institutt for Psykologisk Radgivning

Studio controllato randomizzato che confronta l'effetto terapeutico e i processi di cambiamento nella terapia cognitivo-comportamentale e nella terapia focalizzata sulle emozioni per la depressione

La depressione è una malattia mentale comune che è costosa sia per la società che per le persone colpite. C'è bisogno di trattamenti efficaci per la depressione e c'è bisogno di assicurarsi che i trattamenti forniti siano basati su risultati scientifici. In questo studio i ricercatori vogliono esaminare e confrontare due modelli di trattamento comuni per la depressione: la terapia cognitivo-comportamentale e la terapia focalizzata sulle emozioni. Gli investigatori vogliono indagare su cosa caratterizza questi trattamenti quando hanno successo e cercano di capire meglio com'è per i pazienti ricevere questi trattamenti. Inoltre, gli investigatori esamineranno l'esperienza dei pazienti che interrompono bruscamente il trattamento. Per indagare su queste domande, verranno utilizzate misure di autovalutazione, interviste e analisi delle registrazioni delle sessioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La depressione è un disturbo mentale diffuso che può provocare gravi danni e una ridotta qualità della vita per le persone colpite. La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è l'approccio con il più forte supporto empirico ed è spesso raccomandata come trattamento per la depressione, come nelle linee guida NICE per la depressione del 2009. Tuttavia, la ricerca indica che non tutti i pazienti rispondono alla CBT, indicando la necessità di ampliare la gamma di psicoterapie basate sull'evidenza disponibili e mappando i meccanismi di cambiamento nei trattamenti esistenti.

La terapia focalizzata sulle emozioni (EFT) è un trattamento promettente per la depressione con un supporto empirico per la sua efficacia. Uno studio precedente ha riscontrato risultati uguali nella CBT e nel trattamento Process-Experiential/EFT per la depressione, ma sono necessari ulteriori studi per replicare questi risultati in contesti culturali. Lo scopo principale di questo studio è indagare se ci sono differenze significative nell'effetto terapeutico di EFT rispetto a quello della CBT per i pazienti con disturbo depressivo moderato e maggiore in un ambiente ambulatoriale norvegese.

Sebbene diversi approcci psicoterapeutici abbiano mostrato efficacia nel trattamento della depressione, nessun intervento psicoterapeutico è benefico per tutti i pazienti. C'è bisogno di una ricerca che indaghi su quali trattamenti funzionano per chi, in base alle caratteristiche e alle preferenze del paziente. Il presente studio esaminerà se le caratteristiche del paziente moderano l'esito del trattamento, sia all'interno che tra le condizioni di trattamento. Inoltre, saranno condotte interviste qualitative per ottenere una comprensione più profonda di ciò che i clienti trovano utile e stimolante all'interno della condizione CBT ed EFT e per esplorare l'esperienza dei pazienti che abbandonano il processo di trattamento.

Al fine di sviluppare ulteriormente i trattamenti psicoterapeutici e aumentarne l'efficacia, è necessario identificare i processi correlati a risultati positivi e negativi. Gli studi processo-risultato sono comunemente usati per questo scopo. Il presente studio indagherà e confronterà le caratteristiche dei processi psicoterapeutici in entrambe le condizioni CBT ed EFT e come queste sono correlate al risultato.

Disegno e metodo dello studio

Lo studio sarà condotto come uno studio controllato randomizzato (RCT) al fine di confrontare l'efficacia di EFT con la CBT. Gli RCT sono considerati il ​​gold standard per gli studi di efficacia. I partecipanti saranno reclutati dal programma norvegese di salute mentale "Ritorno al lavoro", un programma di trattamento finanziato con fondi pubblici in cui i pazienti con problemi di salute mentale comuni ricevono cure psicoterapeutiche ambulatoriali per ridurre e prevenire il congedo per malattia.

Il presente studio affronterà le seguenti ipotesi di ricerca e domande:

  1. EFT e CBT non si tradurranno in risultati significativamente diversi nel trattamento di pazienti con disturbo depressivo moderato e maggiore.
  2. Le caratteristiche del paziente (gravità della depressione, esperienze infantili avverse e capacità iniziale dei clienti di dare un senso alla propria esperienza) modereranno l'esito del trattamento per entrambe le condizioni.
  3. I processi terapeutici (alleanza terapeutica, empatia del terapeuta, capacità dei clienti di dare un senso alla propria esperienza ed elaborazione emotiva) mediano l'esito del trattamento allo stesso modo per entrambe le condizioni?
  4. Cosa descrivono i pazienti in entrambe le condizioni come aspetti utili e non utili del trattamento?
  5. In che modo i pazienti in entrambe le condizioni descrivono il proprio cambiamento o mancanza o cambiamento dopo il trattamento?
  6. In che modo i pazienti che scelgono di abbandonare il trattamento descrivono i processi che portano a tale decisione?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Norvegia, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Episodio depressivo moderato o maggiore come diagnosi primaria

Criteri di esclusione:

  • Malattia mentale grave (schizofrenia, disturbo bipolare grave, episodio psicotico recente o in atto) o disabilità intellettiva.
  • Grave abuso di alcol o droghe, ultimi 12 mesi.
  • Il suicidio dura 6 mesi
  • Gravi problemi medici
  • Se il partecipante assume farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere stabile da più di 4 settimane e il partecipante deve acconsentire a mantenere lo stesso dosaggio per tutta la durata del trattamento.
  • Il partecipante è attualmente in un altro trattamento per la depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia comportamentale cognitiva
14-18 sedute di psicoterapia secondo i principi della Terapia Cognitivo Comportamentale
14-18 sessioni di CBT
Altri nomi:
  • CBT
Comparatore attivo: Terapia focalizzata sulle emozioni
14-18 sedute di psicoterapia secondo i principi della Emotion Focused Therapy
14-18 sessioni di EFT
Altri nomi:
  • EFT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'inventario della depressione di Beck da una sessione all'altra
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 giorno dopo ogni sessione di terapia, entro 1 settimana dopo il trattamento, 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
Misurazione self-report dei sintomi depressivi, compresa tra un minimo di 0 e un massimo di 63. Punteggi più alti suggeriscono un risultato peggiore.
1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 giorno dopo ogni sessione di terapia, entro 1 settimana dopo il trattamento, 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Misurazione self-report dei sintomi di ansia, compresa tra un minimo di 0 e un massimo di 63. Punteggi più alti suggeriscono un risultato peggiore.
1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Cambiamento nel questionario sull'alimentazione ripetitiva
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Misurazione self-report dei sintomi correlati ai disturbi alimentari, punteggi medi, minimo 0, massimo 6, il punteggio più alto indica un esito peggiore.
1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Modifica dell'Inventario dei problemi interpersonali
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Misurazione self-report delle difficoltà interpersonali, punteggio medio minimo 0, massimo 4. Un punteggio più alto suggerisce un esito peggiore.
1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Modifica del questionario sull'accettazione e l'azione da una sessione all'altra
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 giorno dopo ogni sessione di terapia, entro 1 settimana dopo il trattamento, 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
Misurazione self-report della flessibilità psicologica, punteggi medi minimo 1, massimo 7. Un punteggio più alto suggerisce un esito peggiore.
1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 giorno dopo ogni sessione di terapia, entro 1 settimana dopo il trattamento, 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up
Cambiamento nell'approccio alle emozioni Scala di coping
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Misurazione self-report della capacità di elaborazione emotiva, punteggi medi minimo 1, massimo 4. Un punteggio più alto suggerisce un risultato migliore.
1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Modifica nel questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Misurazione self-report della ruminazione e dell'elaborazione cognitiva, punteggio totale minimo 16, massimo 80. Un punteggio più alto suggerisce un esito peggiore.
1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Cambiamento nella scala dell'auto-compassione
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
La misura dell'auto-relazione dei punteggi medi, minimo 1, massimo 5, punteggi più alti suggerisce un risultato migliore.
1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Cambiamento nel questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Misurazione self-report della qualità della vita, punteggi medi, minimo 1, massimo 5, punteggi più alti indicano risultati migliori.
1 settimana prima dell'inizio del trattamento, entro 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
Modifica nell'inventario dell'Alleanza di lavoro - versione breve
Lasso di tempo: 1 giorno dopo la 1a fino alla 14a sessione di terapia.
Misura di autovalutazione sull'esperienza dell'alleanza terapeutica, punteggi medi, minimo 1, massimo 7, punteggi più alti suggeriscono un risultato migliore.
1 giorno dopo la 1a fino alla 14a sessione di terapia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia comportamentale cognitiva

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