Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Wirkungs- und Veränderungsprozessen in der kognitiven Verhaltenstherapie und der emotionsfokussierten Therapie der Depression

5. März 2024 aktualisiert von: Institutt for Psykologisk Radgivning

Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von therapeutischer Wirkung und Veränderungsprozessen in der kognitiven Verhaltenstherapie und der emotionsfokussierten Therapie der Depression

Depression ist eine häufige psychische Erkrankung, die sowohl für die Gesellschaft als auch für die Betroffenen kostspielig ist. Es besteht Bedarf an wirksamen Behandlungen von Depressionen, und es muss sichergestellt werden, dass die verabreichten Behandlungen auf wissenschaftlichen Erkenntnissen beruhen. In dieser Studie wollen die Forscher zwei gängige Behandlungsmodelle für Depressionen – Kognitive Verhaltenstherapie und Emotionsfokussierte Therapie – untersuchen und vergleichen. Die Forscher wollen untersuchen, was diese Behandlungen charakterisiert, wenn sie erfolgreich sind, und versuchen, besser zu verstehen, wie es für Patienten ist, diese Behandlungen zu erhalten. Außerdem werden die Prüfärzte die Erfahrungen von Patienten untersuchen, die die Behandlung abrupt abbrechen. Um diese Fragen zu untersuchen, werden Selbstauskunftsmaßnahmen, Interviews und die Analyse von Sitzungsaufzeichnungen verwendet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Depressionen sind eine weit verbreitete psychische Störung, die für die Betroffenen zu schweren Beeinträchtigungen und einer verminderten Lebensqualität führen kann. Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist der Ansatz mit der stärksten empirischen Unterstützung und wird häufig als Behandlung von Depressionen empfohlen, wie in den NICE-Richtlinien für Depressionen von 2009. Die Forschung zeigt jedoch, dass nicht alle Patienten auf CBT ansprechen, was auf die Notwendigkeit hindeutet, das Spektrum der verfügbaren evidenzbasierten Psychotherapien zu erweitern und die Mechanismen der Veränderung bestehender Behandlungen abzubilden.

Emotionsfokussierte Therapie (EFT) ist eine vielversprechende Behandlung für Depressionen mit empirischer Unterstützung für ihre Wirksamkeit. Eine frühere Studie fand gleiche Ergebnisse bei CBT und Process-Experiential Treatment/EFT für Depressionen, aber es sind weitere Studien erforderlich, um diese Ergebnisse über kulturelle Kontexte hinweg zu replizieren. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es signifikante Unterschiede in der therapeutischen Wirkung von EFT im Vergleich zu der von CBT für Patienten mit mittelschwerer und schwerer depressiver Störung in einem ambulanten Setting in Norwegen gibt.

Obwohl mehrere psychotherapeutische Ansätze bei der Behandlung von Depressionen Wirksamkeit gezeigt haben, ist keine psychotherapeutische Intervention für alle Patienten von Vorteil. Es besteht Forschungsbedarf, der untersucht, welche Behandlungen für wen funktionieren, basierend auf Patientenmerkmalen und -präferenzen. Die vorliegende Studie wird untersuchen, ob Patientenmerkmale das Behandlungsergebnis sowohl innerhalb als auch zwischen den Behandlungsbedingungen moderieren. Darüber hinaus werden qualitative Interviews durchgeführt, um ein tieferes Verständnis dafür zu bekommen, was Klienten innerhalb der CBT- und EFT-Bedingungen hilfreich und herausfordernd finden, und um die Erfahrungen von Patienten zu untersuchen, die den Behandlungsprozess abbrechen.

Um psychotherapeutische Behandlungen weiterzuentwickeln und ihre Wirksamkeit zu steigern, müssen Prozesse identifiziert werden, die mit guten und schlechten Ergebnissen zusammenhängen. Zu diesem Zweck werden häufig Prozess-Ergebnis-Studien verwendet. Die vorliegende Studie untersucht und vergleicht Merkmale von Psychotherapieprozessen sowohl unter CBT- als auch unter EFT-Bedingungen und wie diese mit dem Ergebnis zusammenhängen.

Studiendesign und Methode

Die Studie wird als randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, um die Wirksamkeit von EFT mit CBT zu vergleichen. RCTs gelten als Goldstandard für Wirksamkeitsstudien. Die Teilnehmer werden aus dem norwegischen Programm für psychische Gesundheit „Return to Work“ rekrutiert, einem öffentlich finanzierten Behandlungsprogramm, bei dem Patienten mit häufigen psychischen Problemen eine ambulante psychotherapeutische Behandlung erhalten, um den Krankenstand zu reduzieren und zu verhindern.

Die vorliegende Studie befasst sich mit folgenden Forschungshypothesen und Fragestellungen:

  1. EFT und CBT werden bei der Behandlung von Patienten mit mittelschwerer und schwerer depressiver Störung nicht zu signifikant unterschiedlichen Ergebnissen führen.
  2. Patientencharakteristika (Schweregrad der Depression, ungünstige Kindheitserfahrungen und die anfängliche Fähigkeit der Klienten, ihre Erfahrungen zu verstehen) werden das Behandlungsergebnis für beide Erkrankungen moderieren.
  3. Werden therapeutische Prozesse (therapeutisches Bündnis, Empathie des Therapeuten, die Fähigkeit der Klienten, ihre Erfahrungen und emotionale Verarbeitung zu verstehen) den Behandlungserfolg für beide Erkrankungen gleichermaßen vermitteln?
  4. Was beschreiben Patienten in beiden Erkrankungen als hilfreiche und nicht hilfreiche Aspekte der Behandlung?
  5. Wie beschreiben Patienten in beiden Zuständen ihre eigene Veränderung oder ihren Mangel oder ihre Veränderung nach der Behandlung?
  6. Wie beschreiben Patienten, die sich entscheiden, die Behandlung abzubrechen, die Prozesse, die zu dieser Entscheidung führen?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jan R Stiegler, PhD
  • Telefonnummer: +4792211019
  • E-Mail: stiegler@ipr.no

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hanna Aardal, Cand Psychol
  • Telefonnummer: +4795287217
  • E-Mail: aardal@ipr.no

Studienorte

      • Bergen, Norwegen, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Mittelschwere oder schwere depressive Episode als Primärdiagnose

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Geisteskrankheit (Schizophrenie, schwere bipolare Störung, kürzliche oder aktuelle psychotische Episode) oder geistige Behinderung.
  • Schwerer Alkohol- oder Drogenmissbrauch, letzte 12 Monate.
  • Suizidalität letzten 6 Monate
  • Schwere medizinische Probleme
  • Wenn der Teilnehmer Antidepressiva einnimmt, muss die Dosierung seit mehr als 4 Wochen stabil sein, und der Teilnehmer muss zustimmen, für die Dauer der Behandlung dieselbe Dosierung beizubehalten.
  • Der Teilnehmer befindet sich derzeit in einer anderen Behandlung für Depressionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie
14-18 Sitzungen Psychotherapie nach den Prinzipien der Kognitiven Verhaltenstherapie
14-18 CBT-Sitzungen
Andere Namen:
  • CBT
Aktiver Komparator: Emotionsfokussierte Therapie
14-18 Sitzungen Psychotherapie nach den Prinzipien der Emotionsfokussierten Therapie
14-18 EFT-Sitzungen
Andere Namen:
  • EFT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Beck-Depressions-Inventars von Sitzung zu Sitzung
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Behandlung, 1 Tag nach jeder Therapiesitzung, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Selbstberichtetes Maß für depressive Symptome, das von mindestens 0 bis maximal 63 reicht. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
1 Woche vor Beginn der Behandlung, 1 Tag nach jeder Therapiesitzung, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Selbstberichtetes Maß für Angstsymptome, das von mindestens 0 bis maximal 63 reicht. Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin.
1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung des Repetitive Eating-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Selbstberichtetes Maß für Symptome im Zusammenhang mit Essstörungen, durchschnittliche Punktzahl, Minimum 0, Maximum 6, eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung im Inventar der zwischenmenschlichen Probleme
Zeitfenster: 1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Selbstberichtetes Maß für zwischenmenschliche Schwierigkeiten, durchschnittliche Punktzahl mindestens 0, maximal 4. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung des Akzeptanz- und Aktionsfragebogens von Sitzung zu Sitzung
Zeitfenster: 1 Woche vor Beginn der Behandlung, 1 Tag nach jeder Therapiesitzung, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Selbstberichtsmaß der psychologischen Flexibilität, durchschnittliche Punktzahl mindestens 1, maximal 7. Eine höhere Punktzahl deutet auf ein schlechteres Ergebnis hin.
1 Woche vor Beginn der Behandlung, 1 Tag nach jeder Therapiesitzung, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
Änderung der Bewältigungsskala für den Emotionsansatz
Zeitfenster: 1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Selbstberichtsmaß der emotionalen Verarbeitungsfähigkeit, durchschnittliche Punktzahl mindestens 1, maximal 4. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung des Penn State Worry Questionaire
Zeitfenster: 1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Selbstberichtetes Maß für Grübeln und kognitive Verarbeitung, Gesamtpunktzahl mindestens 16, maximal 80. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: 1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Selbstbericht Maß der Selbstbeziehung, durchschnittliche Punktzahl, Minimum 1, Maximum 5, höhere Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung des Fragebogens zur Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Selbstberichtsmaß für die Lebensqualität, durchschnittliche Punktzahl, Minimum 1, Maximum 5, höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
1 Woche vor Behandlungsbeginn, innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung, 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up
Änderung im Inventar der Arbeitsallianzen - Kurzfassung
Zeitfenster: 1 Tag nach der 1. bis 14. Therapiesitzung.
Selbstbericht zur Erfahrung der therapeutischen Allianz, durchschnittliche Punktzahl, Minimum 1, Maximum 7, höhere Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
1 Tag nach der 1. bis 14. Therapiesitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie

3
Abonnieren