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Comparaison des processus d'effet et de changement dans la thérapie cognitivo-comportementale et la thérapie centrée sur les émotions pour la dépression

25 mars 2026 mis à jour par: Institutt for Psykologisk Radgivning

Étude contrôlée randomisée comparant l'effet thérapeutique et les processus de changement dans la thérapie cognitivo-comportementale et la thérapie centrée sur les émotions pour la dépression

La dépression est une maladie mentale courante qui coûte cher à la fois à la société et aux personnes touchées. Il existe un besoin de traitements efficaces de la dépression et il est nécessaire de s'assurer que les traitements administrés sont basés sur des découvertes scientifiques. Dans cette étude, les chercheurs veulent examiner et comparer deux modèles de traitement courants de la dépression - la thérapie cognitivo-comportementale et la thérapie centrée sur les émotions. Les chercheurs veulent étudier ce qui caractérise ces traitements lorsqu'ils réussissent et cherchent à mieux comprendre ce que c'est que de recevoir ces traitements pour les patients. En outre, les enquêteurs étudieront l'expérience des patients qui interrompent brusquement le traitement. Pour enquêter sur ces questions, des mesures d'auto-évaluation, des entretiens et une analyse des enregistrements de session seront utilisés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dépression est un trouble mental répandu qui peut entraîner une déficience grave et une qualité de vie réduite pour les personnes touchées. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est l'approche avec le soutien empirique le plus solide et est souvent recommandée comme traitement de la dépression, comme dans les directives du NICE pour la dépression de 2009. Cependant, la recherche indique que tous les patients ne répondent pas à la TCC, ce qui indique un besoin d'élargir la gamme de psychothérapies fondées sur des preuves disponibles et de cartographier les mécanismes de changement dans les traitements existants.

La thérapie centrée sur les émotions (EFT) est un traitement prometteur pour la dépression avec un soutien empirique pour son efficacité. Une étude précédente a trouvé des résultats égaux dans la TCC et le traitement expérientiel/EFT pour la dépression, mais d'autres études sont nécessaires pour reproduire ces résultats dans tous les contextes culturels. L'objectif principal de cette étude est d'étudier s'il existe des différences significatives dans l'effet thérapeutique de l'EFT par rapport à celui de la TCC pour les patients souffrant de trouble dépressif modéré et majeur dans un cadre ambulatoire norvégien.

Bien que plusieurs approches psychothérapeutiques aient montré leur efficacité dans le traitement de la dépression, aucune intervention psychothérapeutique n'est bénéfique pour tous les patients. Il est nécessaire de mener des recherches pour déterminer quels traitements fonctionnent pour qui, en fonction des caractéristiques et des préférences des patients. La présente étude examinera si les caractéristiques des patients modèrent les résultats du traitement, à la fois dans et entre les conditions de traitement. De plus, des entretiens qualitatifs seront menés pour mieux comprendre ce que les clients trouvent utile et stimulant dans le cadre de la TCC et de l'EFT, et pour explorer l'expérience des patients qui abandonnent le processus de traitement.

Afin de développer davantage les traitements psychothérapeutiques et d'accroître leur efficacité, il est nécessaire d'identifier les processus liés aux bons et aux mauvais résultats. Les études de processus-résultats sont couramment utilisées à cette fin. La présente étude examinera et comparera les caractéristiques des processus de psychothérapie dans les conditions de TCC et d'EFT et comment celles-ci sont liées aux résultats.

Conception et méthode de l'étude

L'étude sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé (ECR) afin de comparer l'efficacité de l'EFT à la TCC. Les ECR sont considérés comme l'étalon-or pour les études d'efficacité. Les participants seront recrutés dans le cadre du programme norvégien de santé mentale "Retour au travail", un programme de traitement financé par l'État où les patients souffrant de problèmes de santé mentale courants reçoivent un traitement psychothérapeutique ambulatoire pour réduire et prévenir les congés de maladie.

La présente étude abordera les hypothèses de recherche et les questions suivantes :

  1. L'EFT et la TCC n'entraîneront pas de résultats significativement différents dans le traitement des patients atteints de trouble dépressif modéré et majeur.
  2. Les caractéristiques des patients (gravité de la dépression, expériences négatives de l'enfance et capacité initiale des clients à donner un sens à leur expérience) modéreront les résultats du traitement pour les deux affections.
  3. Les processus thérapeutiques (alliance thérapeutique, empathie du thérapeute, capacité des clients à donner un sens à leur expérience et traitement émotionnel) influenceront-ils les résultats du traitement de manière égale pour les deux conditions ?
  4. Qu'est-ce que les patients dans les deux conditions décrivent comme des aspects utiles et inutiles du traitement ?
  5. Comment les patients dans les deux conditions décrivent-ils leur propre changement ou manque ou changement après le traitement ?
  6. Comment les patients qui choisissent d'abandonner le traitement décrivent-ils les processus menant à cette décision ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Norvège, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Épisode dépressif modéré ou majeur comme diagnostic primaire

Critère d'exclusion:

  • Maladie mentale grave (schizophrénie, trouble bipolaire sévère, épisode psychotique récent ou en cours) ou déficience intellectuelle.
  • Abus sévère d'alcool ou de drogues, 12 derniers mois.
  • Suicidalité 6 derniers mois
  • Problèmes médicaux graves
  • Si le participant prend des antidépresseurs, la posologie doit être stable depuis plus de 4 semaines et le participant doit consentir à rester à la même posologie pendant toute la durée du traitement.
  • Le participant suit actuellement un autre traitement pour la dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
14-18 séances de psychothérapie selon les principes de la thérapie cognitivo-comportementale
14-18 séances de TCC
Autres noms:
  • TCC
Comparateur actif: Thérapie centrée sur les émotions
14-18 séances de psychothérapie selon les principes de la thérapie centrée sur les émotions
14 à 18 séances d'EFT
Autres noms:
  • TEF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'inventaire de la dépression de Beck d'une session à l'autre
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, 1 jour après chaque séance de thérapie, dans la semaine suivant le traitement, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs, allant d'un minimum de 0 à un maximum de 63. Des scores plus élevés suggèrent de moins bons résultats.
1 semaine avant le début du traitement, 1 jour après chaque séance de thérapie, dans la semaine suivant le traitement, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété, allant d'un minimum de 0 à un maximum de 63. Des scores plus élevés suggèrent de moins bons résultats.
1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Modification du questionnaire sur l'alimentation répétitive
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Mesure d'auto-évaluation des symptômes liés aux troubles de l'alimentation, scores moyens, minimum 0, maximum 6, un score plus élevé indique un résultat pire.
1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Changement dans l'inventaire des problèmes interpersonnels
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Mesure d'auto-évaluation des difficultés interpersonnelles, scores moyens minimum 0, maximum 4. Un score plus élevé suggère un résultat pire.
1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Modification du questionnaire d'acceptation et d'action d'une session à l'autre
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, 1 jour après chaque séance de thérapie, dans la semaine suivant le traitement, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Mesure d'auto-évaluation de la flexibilité psychologique, scores moyens minimum 1, maximum 7. Un score plus élevé suggère un résultat pire.
1 semaine avant le début du traitement, 1 jour après chaque séance de thérapie, dans la semaine suivant le traitement, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement dans l'échelle d'adaptation de l'approche émotionnelle
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Mesure d'auto-évaluation de la capacité de traitement émotionnel, scores moyens minimum 1, maximum 4. Un score plus élevé suggère un meilleur résultat.
1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Changement dans le questionnaire Penn State Worry
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Mesure d'auto-évaluation de la rumination et du traitement cognitif, scores totaux minimum 16, maximum 80. Un score plus élevé suggère un résultat pire.
1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Changement dans l'échelle d'auto-compassion
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Mesure d'auto-évaluation de l'auto-relation, scores moyens, minimum 1, maximum 5, des scores plus élevés suggèrent un meilleur résultat.
1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Questionnaire sur l'évolution de la qualité de vie
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Mesure d'auto-évaluation de la qualité de vie, scores moyens, minimum 1, maximum 5, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Modification de l'inventaire de l'Alliance de travail - version courte
Délai: 1 jour après la 1ère à la 14ème séance de thérapie.
Mesure d'auto-évaluation sur l'expérience de l'alliance thérapeutique, scores moyens, minimum 1, maximum 7, des scores plus élevés suggèrent un meilleur résultat.
1 jour après la 1ère à la 14ème séance de thérapie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2020

Première publication (Réel)

31 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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