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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04690946
Comparaison des processus d'effet et de changement dans la thérapie cognitivo-comportementale et la thérapie centrée sur les émotions pour la dépression
Étude contrôlée randomisée comparant l'effet thérapeutique et les processus de changement dans la thérapie cognitivo-comportementale et la thérapie centrée sur les émotions pour la dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est un trouble mental répandu qui peut entraîner une déficience grave et une qualité de vie réduite pour les personnes touchées. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est l'approche avec le soutien empirique le plus solide et est souvent recommandée comme traitement de la dépression, comme dans les directives du NICE pour la dépression de 2009. Cependant, la recherche indique que tous les patients ne répondent pas à la TCC, ce qui indique un besoin d'élargir la gamme de psychothérapies fondées sur des preuves disponibles et de cartographier les mécanismes de changement dans les traitements existants.
La thérapie centrée sur les émotions (EFT) est un traitement prometteur pour la dépression avec un soutien empirique pour son efficacité. Une étude précédente a trouvé des résultats égaux dans la TCC et le traitement expérientiel/EFT pour la dépression, mais d'autres études sont nécessaires pour reproduire ces résultats dans tous les contextes culturels. L'objectif principal de cette étude est d'étudier s'il existe des différences significatives dans l'effet thérapeutique de l'EFT par rapport à celui de la TCC pour les patients souffrant de trouble dépressif modéré et majeur dans un cadre ambulatoire norvégien.
Bien que plusieurs approches psychothérapeutiques aient montré leur efficacité dans le traitement de la dépression, aucune intervention psychothérapeutique n'est bénéfique pour tous les patients. Il est nécessaire de mener des recherches pour déterminer quels traitements fonctionnent pour qui, en fonction des caractéristiques et des préférences des patients. La présente étude examinera si les caractéristiques des patients modèrent les résultats du traitement, à la fois dans et entre les conditions de traitement. De plus, des entretiens qualitatifs seront menés pour mieux comprendre ce que les clients trouvent utile et stimulant dans le cadre de la TCC et de l'EFT, et pour explorer l'expérience des patients qui abandonnent le processus de traitement.
Afin de développer davantage les traitements psychothérapeutiques et d'accroître leur efficacité, il est nécessaire d'identifier les processus liés aux bons et aux mauvais résultats. Les études de processus-résultats sont couramment utilisées à cette fin. La présente étude examinera et comparera les caractéristiques des processus de psychothérapie dans les conditions de TCC et d'EFT et comment celles-ci sont liées aux résultats.
Conception et méthode de l'étude
L'étude sera menée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé (ECR) afin de comparer l'efficacité de l'EFT à la TCC. Les ECR sont considérés comme l'étalon-or pour les études d'efficacité. Les participants seront recrutés dans le cadre du programme norvégien de santé mentale "Retour au travail", un programme de traitement financé par l'État où les patients souffrant de problèmes de santé mentale courants reçoivent un traitement psychothérapeutique ambulatoire pour réduire et prévenir les congés de maladie.
La présente étude abordera les hypothèses de recherche et les questions suivantes :
- L'EFT et la TCC n'entraîneront pas de résultats significativement différents dans le traitement des patients atteints de trouble dépressif modéré et majeur.
- Les caractéristiques des patients (gravité de la dépression, expériences négatives de l'enfance et capacité initiale des clients à donner un sens à leur expérience) modéreront les résultats du traitement pour les deux affections.
- Les processus thérapeutiques (alliance thérapeutique, empathie du thérapeute, capacité des clients à donner un sens à leur expérience et traitement émotionnel) influenceront-ils les résultats du traitement de manière égale pour les deux conditions ?
- Qu'est-ce que les patients dans les deux conditions décrivent comme des aspects utiles et inutiles du traitement ?
- Comment les patients dans les deux conditions décrivent-ils leur propre changement ou manque ou changement après le traitement ?
- Comment les patients qui choisissent d'abandonner le traitement décrivent-ils les processus menant à cette décision ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen
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Bergen, Bergen, Norvège, 5012
- Institutt for Psykologisk rådgivning
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Épisode dépressif modéré ou majeur comme diagnostic primaire
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale grave (schizophrénie, trouble bipolaire sévère, épisode psychotique récent ou en cours) ou déficience intellectuelle.
- Abus sévère d'alcool ou de drogues, 12 derniers mois.
- Suicidalité 6 derniers mois
- Problèmes médicaux graves
- Si le participant prend des antidépresseurs, la posologie doit être stable depuis plus de 4 semaines et le participant doit consentir à rester à la même posologie pendant toute la durée du traitement.
- Le participant suit actuellement un autre traitement pour la dépression
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
14-18 séances de psychothérapie selon les principes de la thérapie cognitivo-comportementale
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14-18 séances de TCC
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie centrée sur les émotions
14-18 séances de psychothérapie selon les principes de la thérapie centrée sur les émotions
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14 à 18 séances d'EFT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'inventaire de la dépression de Beck d'une session à l'autre
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, 1 jour après chaque séance de thérapie, dans la semaine suivant le traitement, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs, allant d'un minimum de 0 à un maximum de 63.
Des scores plus élevés suggèrent de moins bons résultats.
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1 semaine avant le début du traitement, 1 jour après chaque séance de thérapie, dans la semaine suivant le traitement, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété, allant d'un minimum de 0 à un maximum de 63.
Des scores plus élevés suggèrent de moins bons résultats.
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1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Modification du questionnaire sur l'alimentation répétitive
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes liés aux troubles de l'alimentation, scores moyens, minimum 0, maximum 6, un score plus élevé indique un résultat pire.
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1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Changement dans l'inventaire des problèmes interpersonnels
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation des difficultés interpersonnelles, scores moyens minimum 0, maximum 4. Un score plus élevé suggère un résultat pire.
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1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Modification du questionnaire d'acceptation et d'action d'une session à l'autre
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, 1 jour après chaque séance de thérapie, dans la semaine suivant le traitement, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation de la flexibilité psychologique, scores moyens minimum 1, maximum 7. Un score plus élevé suggère un résultat pire.
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1 semaine avant le début du traitement, 1 jour après chaque séance de thérapie, dans la semaine suivant le traitement, suivi de 3 mois, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
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Changement dans l'échelle d'adaptation de l'approche émotionnelle
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation de la capacité de traitement émotionnel, scores moyens minimum 1, maximum 4. Un score plus élevé suggère un meilleur résultat.
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1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Changement dans le questionnaire Penn State Worry
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation de la rumination et du traitement cognitif, scores totaux minimum 16, maximum 80. Un score plus élevé suggère un résultat pire.
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1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Changement dans l'échelle d'auto-compassion
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation de l'auto-relation, scores moyens, minimum 1, maximum 5, des scores plus élevés suggèrent un meilleur résultat.
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1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Questionnaire sur l'évolution de la qualité de vie
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation de la qualité de vie, scores moyens, minimum 1, maximum 5, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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1 semaine avant le début du traitement, dans la semaine qui suit le traitement, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
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Modification de l'inventaire de l'Alliance de travail - version courte
Délai: 1 jour après la 1ère à la 14ème séance de thérapie.
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Mesure d'auto-évaluation sur l'expérience de l'alliance thérapeutique, scores moyens, minimum 1, maximum 7, des scores plus élevés suggèrent un meilleur résultat.
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1 jour après la 1ère à la 14ème séance de thérapie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kazdin AE. Understanding how and why psychotherapy leads to change. Psychother Res. 2009 Jul;19(4-5):418-28. doi: 10.1080/10503300802448899.
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- Blatt SJ, Luyten P. A structural-developmental psychodynamic approach to psychopathology: two polarities of experience across the life span. Dev Psychopathol. 2009 Summer;21(3):793-814. doi: 10.1017/S0954579409000431.
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- Greenberg, L & Watson, J. (1998). Experiential Therapy of Depression: Differential Effects of ClientCentered Relationship Conditions and Process Experiential Interventions, Psychotherapy Research, 8:2, 210-224.
- Kazdin AE. Evidence-based treatment research: Advances, limitations, and next steps. Am Psychol. 2011 Nov;66(8):685-698. doi: 10.1037/a0024975.
- Kendall JM. Designing a research project: randomised controlled trials and their principles. Emerg Med J. 2003 Mar;20(2):164-8. doi: 10.1136/emj.20.2.164. No abstract available.
- Lambert, M. J. (2011). What have we learned about treatment failure in empirically supported treatments? Some suggestions for practice. Cognitive and Behavioral Practice, 18(3), 413-420.
- What have we learned about treatment failure in empirically supported treatments
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- Watson JC. Mapping patterns of change in emotion-focused psychotherapy: Implications for theory, research, practice, and training. Psychother Res. 2018 May;28(3):389-405. doi: 10.1080/10503307.2018.1435920. Epub 2018 Feb 21.
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- Aardal H, Schanche E, Hjeltnes A, Danielsen YS, Bjerregaard Bertelsen T, Zahl-Olsen R, Stiegler JR. Cognitive behavioral therapy and emotion-focused therapy for depression in a routine care setting: A randomized controlled pilot trial. Psychother Res. 2025 Oct 1:1-15. doi: 10.1080/10503307.2025.2560935. Online ahead of print.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première publication (Réel)
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