Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra effekt- och förändringsprocesser inom kognitiv beteendeterapi och känslofokuserad terapi för depression

25 mars 2026 uppdaterad av: Institutt for Psykologisk Radgivning

Randomiserad kontrollerad studie som jämför den terapeutiska effekten och förändringsprocesser i kognitiv beteendeterapi och emotionsfokuserad terapi för depression

Depression är en vanlig psykisk sjukdom som är kostsam för både samhället och för de drabbade. Det finns ett behov av effektiva behandlingar av depression och det finns ett behov av att se till att de behandlingar som ges är baserade på vetenskapliga rön. I denna studie vill utredarna undersöka och jämföra två vanliga behandlingsmodeller för depression - kognitiv beteendeterapi och emotionsfokuserad terapi. Utredarna vill undersöka vad som kännetecknar dessa behandlingar när de är framgångsrika, och försöker bättre förstå hur det är för patienter att få dessa behandlingar. Utredarna kommer också att undersöka upplevelsen hos patienter som abrupt avbryter behandlingen. För att undersöka dessa frågor kommer självrapporteringsåtgärder, intervjuer och analys av sessionsinspelningar att användas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Depression är en utbredd psykisk störning som kan leda till allvarliga försämringar och minskad livskvalitet för de drabbade. Kognitiv beteendeterapi (KBT) är tillvägagångssättet med starkast empiriskt stöd, och rekommenderas ofta som behandling för depression, som i NICE Guidelines for Depression från 2009. Forskning tyder dock på att inte alla patienter svarar på KBT, vilket indikerar ett behov av att utöka utbudet av tillgängliga evidensbaserade psykoterapier och kartlägga förändringsmekanismerna i befintliga behandlingar.

Känslofokuserad terapi (EFT) är en lovande behandling för depression med empiriskt stöd för dess effektivitet. En tidigare studie fann lika resultat i KBT och Process-Experiential behandling/EFT för depression, men fler studier behövs för att replikera dessa fynd över kulturella sammanhang. Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om det finns signifikanta skillnader i den terapeutiska effekten av EFT jämfört med den av KBT för patienter med måttlig och allvarlig depressiv sjukdom i en norsk öppenvårdsmiljö.

Även om flera psykoterapeutiska tillvägagångssätt har visat effekt vid behandling av depression, är inga psykoterapeutiska ingrepp fördelaktiga för alla patienter. Det behövs forskning som undersöker vilka behandlingar som fungerar för vem, utifrån patientens egenskaper och preferenser. Den föreliggande studien kommer att undersöka om patientegenskaper måttlig behandlingsresultat, både inom och mellan behandlingstillstånd. Dessutom kommer kvalitativa intervjuer att genomföras för att få en djupare förståelse för vad klienter tycker är användbart och utmanande inom KBT- och EFT-tillståndet, och för att utforska upplevelsen hos patienter som hoppar av behandlingsprocessen.

För att vidareutveckla psykoterapeutiska behandlingar och öka deras effektivitet finns ett behov av att identifiera processer som är relaterade till bra och dåligt resultat. Process-outcome-studier används vanligtvis för detta ändamål. Denna studie kommer att undersöka och jämföra egenskaper hos psykoterapiprocesser i både KBT- och EFT-tillstånd och hur dessa är relaterade till utfall.

Studiedesign och metod

Studien kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att jämföra effekten av EFT med KBT. RCT anses vara guldstandarden för effektstudier. Deltagarna kommer att rekryteras från det norska psykiska hälsoprogrammet "Return to work", ett offentligt finansierat behandlingsprogram där patienter med vanliga psykiska problem får poliklinisk psykoterapeutisk behandling för att minska och förebygga sjukskrivningar.

Den föreliggande studien kommer att behandla följande forskningshypoteser och frågor:

  1. EFT och KBT kommer inte att resultera i signifikant olika resultat vid behandling av patienter med måttlig och allvarlig depressiv sjukdom.
  2. Patientegenskaper (allvarligheten av depression, negativa barndomsupplevelser och klienters initiala förmåga att förstå sin upplevelse) kommer att dämpa behandlingsresultatet för båda tillstånden.
  3. Kommer terapeutiska processer (terapeutisk allians, terapeut empati, klienters förmåga att förstå sin upplevelse och känslomässig bearbetning) att förmedla behandlingsresultat lika för båda tillstånden?
  4. Vad beskriver patienter i båda tillstånden som hjälpsamma och ohjälpsamma aspekter av behandlingen?
  5. Hur beskriver patienter i båda tillstånden sin egen förändring eller brist eller förändring efter behandling?
  6. Hur beskriver patienter som väljer att hoppa av behandlingen de processer som leder fram till det beslutet?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Norge, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Måttlig eller allvarlig depressiv episod som primär diagnos

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig psykisk sjukdom (schizofreni, svår bipolär sjukdom, nyligen eller aktuell psykotisk episod) eller intellektuell funktionsnedsättning.
  • Svårt alkohol- eller drogmissbruk, senaste 12 månaderna.
  • Suicidalitet senaste 6 månaderna
  • Allvarliga medicinska problem
  • Om deltagaren går på antidepressiv medicin måste dosen ha varit stabil i mer än 4 veckor och deltagaren måste samtycka till att stanna på samma dos under hela behandlingen.
  • Deltagaren är för närvarande i en annan behandling för depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
14-18 sessioner psykoterapi enligt principer för kognitiv beteendeterapi
14-18 pass KBT
Andra namn:
  • KBT
Aktiv komparator: Känslofokuserad terapi
14-18 sessioner psykoterapi enligt principerna för Emotion Focused Therapy
14-18 sessioner EFT
Andra namn:
  • EFT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Beck Depression Inventory från session till session
Tidsram: 1 vecka före behandlingsstart, 1 dag efter varje behandlingstillfälle, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Självrapporterande mått på depressiva symtom, som sträcker sig från minst 0 till max 63. Högre poäng tyder på sämre resultat.
1 vecka före behandlingsstart, 1 dag efter varje behandlingstillfälle, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Beck Anxiety Inventory
Tidsram: 1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Självrapporterande mått på ångestsymtom, som sträcker sig från minst 0 till max 63. Högre poäng tyder på sämre resultat.
1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i enkäten om upprepad ätning
Tidsram: 1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Självrapporteringsmått på symtom relaterade till ätstörningar, medelpoäng, minimum 0, max 6, högre poäng indikerar sämre resultat.
1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i inventering av interpersonella problem
Tidsram: 1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Självrapporteringsmått på interpersonella svårigheter, genomsnittliga poäng minimum 0, maximalt 4. Högre poäng tyder på sämre resultat.
1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Ändring i The Acceptance and Action Questionnaire från session till session
Tidsram: 1 vecka före behandlingsstart, 1 dag efter varje behandlingstillfälle, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Självrapporteringsmått på psykologisk flexibilitet, genomsnittliga poäng minimum 1, maximalt 7. Högre poäng tyder på sämre resultat.
1 vecka före behandlingsstart, 1 dag efter varje behandlingstillfälle, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i emotionsmetoden Coping Scale
Tidsram: 1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Självrapporteringsmått på emotionell bearbetningsförmåga, genomsnittliga poäng minimum 1, maximalt 4. Högre poäng tyder på bättre resultat.
1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i Penn State Worry Questionaire
Tidsram: 1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Självrapporteringsmått på idisslande och kognitiv bearbetning, totalpoäng minimum 16, maximalt 80. Högre poäng tyder på sämre resultat.
1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Förändring i Self-Compassion Scale
Tidsram: 1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Självrapporteringsmått på självrelaterande, genomsnittliga poäng, minimum 1, max 5, högre poäng tyder på bättre resultat.
1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Enkät om förändring i livskvalitet
Tidsram: 1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Självrapporteringsmått på livskvalitet, medelpoäng, minimum 1, max 5, högre poäng indikerar bättre resultat.
1 vecka före behandlingsstart, inom 1 vecka efter behandling, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
Ändring i Working Alliance Inventory - kortversion
Tidsram: 1 dag efter 1:a till 14:e behandlingssessionen.
Självrapporteringsmått på erfarenhet av terapeutisk allians, genomsnittliga poäng, minimum 1, max 7, högre poäng tyder på bättre resultat.
1 dag efter 1:a till 14:e behandlingssessionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera