Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów i procesów zmiany w terapii poznawczo-behawioralnej i terapii skoncentrowanej na emocjach w leczeniu depresji

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Institutt for Psykologisk Radgivning

Randomizowane badanie kontrolowane porównujące efekt terapeutyczny i procesy zmiany w terapii poznawczo-behawioralnej i terapii skoncentrowanej na emocjach w leczeniu depresji

Depresja jest powszechną chorobą psychiczną, która jest kosztowna zarówno dla społeczeństwa, jak i dla osób nią dotkniętych. Istnieje potrzeba skutecznego leczenia depresji i upewnienia się, że stosowane metody leczenia opierają się na odkryciach naukowych. W tym badaniu badacze chcą zbadać i porównać dwa popularne modele leczenia depresji – terapię poznawczo-behawioralną i terapię skoncentrowaną na emocjach. Badacze chcą zbadać, co charakteryzuje te terapie, gdy są skuteczne, i starają się lepiej zrozumieć, jak to jest, gdy pacjenci otrzymują te terapie. Badacze zbadają również doświadczenia pacjentów, którzy nagle przerwali leczenie. Aby zbadać te pytania, zostaną wykorzystane środki samoopisowe, wywiady i analiza nagrań sesji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja jest szeroko rozpowszechnionym zaburzeniem psychicznym, które może skutkować poważnym upośledzeniem i obniżeniem jakości życia osób dotkniętych chorobą. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest podejściem o najsilniejszym wsparciu empirycznym i często jest zalecana w leczeniu depresji, jak w wytycznych NICE dotyczących depresji z 2009 roku. Badania wskazują jednak, że nie wszyscy pacjenci reagują na CBT, co wskazuje na potrzebę poszerzenia zakresu dostępnych psychoterapii opartych na dowodach naukowych oraz odwzorowania mechanizmów zmian w istniejących terapiach.

Terapia skoncentrowana na emocjach (EFT) jest obiecującą metodą leczenia depresji, której skuteczność została potwierdzona empirycznie. Poprzednie badanie wykazało takie same wyniki w CBT i leczeniu procesowo-doświadczalnym / EFT w przypadku depresji, ale potrzebne są dalsze badania, aby powtórzyć te wyniki w różnych kontekstach kulturowych. Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy istnieją znaczące różnice w terapeutycznym efekcie EFT w porównaniu z CBT u pacjentów z umiarkowanymi i dużymi zaburzeniami depresyjnymi w norweskich warunkach ambulatoryjnych.

Chociaż kilka podejść psychoterapeutycznych wykazało skuteczność w leczeniu depresji, żadna interwencja psychoterapeutyczna nie jest korzystna dla wszystkich pacjentów. Istnieje potrzeba badań, które zbadałyby, jakie metody leczenia są dla kogo skuteczne, w oparciu o cechy i preferencje pacjentów. W niniejszym badaniu zbadamy, czy cechy pacjenta wpływają na wynik leczenia, zarówno w ramach leczenia, jak i pomiędzy nimi. Ponadto przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe, aby lepiej zrozumieć, co klienci uważają za pomocne i trudne w stanie CBT i EFT, oraz aby zbadać doświadczenia pacjentów, którzy rezygnują z procesu leczenia.

W celu dalszego rozwoju terapii psychoterapeutycznych i zwiększenia ich skuteczności istnieje potrzeba identyfikacji procesów związanych z dobrymi i złymi wynikami. W tym celu powszechnie stosuje się badania efektów procesu. Niniejsze badanie zbada i porówna charakterystykę procesów psychoterapeutycznych zarówno w warunkach CBT, jak i EFT oraz ich związek z wynikami.

Projekt badania i metoda

Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu porównania skuteczności EFT z CBT. RCT są uważane za złoty standard w badaniach skuteczności. Uczestnicy będą rekrutowani z norweskiego programu zdrowia psychicznego „Powrót do pracy”, programu leczenia finansowanego ze środków publicznych, w ramach którego pacjenci z powszechnymi problemami ze zdrowiem psychicznym otrzymują ambulatoryjne leczenie psychoterapeutyczne w celu ograniczenia zwolnień chorobowych i zapobiegania im.

Niniejsze badanie będzie dotyczyć następujących hipotez badawczych i pytań:

  1. EFT i CBT nie spowodują istotnie różnych wyników leczenia pacjentów z umiarkowanymi i dużymi zaburzeniami depresyjnymi.
  2. Charakterystyka pacjenta (nasilenie depresji, niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa i początkowa zdolność klienta do zrozumienia swoich doświadczeń) będzie łagodzić wyniki leczenia w obu przypadkach.
  3. Czy procesy terapeutyczne (przymierze terapeutyczne, empatia terapeuty, zdolność klientów do nadania sensu ich doświadczeniom i przetwarzanie emocjonalne) będą pośredniczyć w wynikach leczenia w równym stopniu dla obu schorzeń?
  4. Co pacjenci w obu stanach opisują jako pomocne i nieprzydatne aspekty leczenia?
  5. Jak pacjenci w obu stanach opisują własną zmianę lub brak lub zmianę po leczeniu?
  6. Jak pacjenci decydujący się na rezygnację z leczenia opisują procesy prowadzące do tej decyzji?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Norwegia, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Umiarkowany lub duży epizod depresyjny jako rozpoznanie podstawowe

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba psychiczna (schizofrenia, ciężka choroba afektywna dwubiegunowa, niedawny lub obecny epizod psychotyczny) lub niepełnosprawność intelektualna.
  • Ciężkie nadużywanie alkoholu lub narkotyków, ostatnie 12 miesięcy.
  • Samobójstwo trwa 6 miesięcy
  • Poważne problemy medyczne
  • Jeśli uczestnik przyjmuje leki przeciwdepresyjne, dawka musi być stabilna przez ponad 4 tygodnie, a uczestnik musi wyrazić zgodę na pozostanie na tej samej dawce przez cały czas trwania leczenia.
  • Uczestnik jest obecnie w trakcie innego leczenia depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
14-18 sesji psychoterapii wg zasad Terapii Poznawczo-Behawioralnej
14-18 sesji CBT
Inne nazwy:
  • CBT
Aktywny komparator: Terapia skoncentrowana na emocjach
14-18 sesji psychoterapii wg zasad Terapii Skoncentrowanej na Emocjach
14-18 sesji EFT
Inne nazwy:
  • EFT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Inwentarza Depresji Becka z sesji na sesję
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, 1 dzień po każdej sesji terapeutycznej, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Samoopisowa miara objawów depresyjnych, w zakresie od minimum 0 do maksimum 63. Wyższe wyniki sugerują gorszy wynik.
1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, 1 dzień po każdej sesji terapeutycznej, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Lęku Becka
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Samoopisowa miara objawów lękowych, w zakresie od minimum 0 do maksimum 63. Wyższe wyniki sugerują gorszy wynik.
1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszu powtarzalnego jedzenia
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Samoopisowa miara objawów związanych z zaburzeniami odżywiania, średnie wyniki, minimum 0, maksimum 6, wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki.
1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Zmiana w Inwentarzu problemów interpersonalnych
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Samoopisowa miara trudności interpersonalnych, średnie wyniki minimum 0, maksimum 4. Wyższy wynik sugeruje gorszy wynik.
1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Zmiana Kwestionariusza Akceptacji i Działania z sesji na sesję
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, 1 dzień po każdej sesji terapeutycznej, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Samoopisowa miara elastyczności psychologicznej, średnie wyniki minimum 1, maksimum 7. Wyższy wynik sugeruje gorszy wynik.
1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, 1 dzień po każdej sesji terapeutycznej, w ciągu 1 tygodnia po zabiegu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Skala radzenia sobie ze zmianą podejścia emocjonalnego
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Samoopisowa miara zdolności przetwarzania emocji, średnie wyniki minimum 1, maksimum 4. Wyższy wynik sugeruje lepszy wynik.
1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Samodzielna miara przeżuwania i przetwarzania poznawczego, suma punktów minimum 16, maksimum 80. Wyższy wynik sugeruje gorszy wynik.
1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Zmiana skali samowspółczucia
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Samoopisowe miary odnoszące się do siebie, średnie wyniki, minimum 1, maksimum 5, wyższe wyniki sugerują lepszy wynik.
1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszu jakości życia
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Samoopisowa miara jakości życia, średnie wyniki, minimum 1, maksimum 5, wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w ciągu 1 tygodnia po leczeniu, kontrola 3 miesiące, kontrola 6 miesięcy, kontrola 12 miesięcy
Zmiana w Inwentarzu Sojuszu Pracującego - wersja skrócona
Ramy czasowe: 1 dzień po 1-14 sesji terapeutycznej.
Pomiar samoopisowy dotyczący doświadczenia sojuszu terapeutycznego, średnie wyniki, minimum 1, maksimum 7, wyższe wyniki sugerują lepszy wynik.
1 dzień po 1-14 sesji terapeutycznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Subskrybuj