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Comparando Efeitos e Processos de Mudança na Terapia Cognitivo Comportamental e Terapia Focada na Emoção para Depressão

25 de março de 2026 atualizado por: Institutt for Psykologisk Radgivning

Estudo Randomizado Controlado Comparando o Efeito Terapêutico e os Processos de Mudança na Terapia Cognitivo Comportamental e Terapia Focada na Emoção para Depressão

A depressão é uma doença mental comum que é cara tanto para a sociedade quanto para as pessoas afetadas. Há necessidade de tratamentos eficazes para a depressão e de garantir que os tratamentos administrados sejam baseados em descobertas científicas. Neste estudo, os investigadores pretendem examinar e comparar dois modelos de tratamento comuns para a depressão - Terapia Comportamental Cognitiva e Terapia Focada na Emoção. Os pesquisadores querem investigar o que caracteriza esses tratamentos quando são bem-sucedidos e buscam entender melhor como é para os pacientes receberem esses tratamentos. Além disso, os investigadores investigarão a experiência de pacientes que interromperam abruptamente o tratamento. Para investigar essas questões, serão utilizadas medidas de autorrelato, entrevistas e análise de gravações de sessões.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A depressão é um transtorno mental generalizado que pode resultar em comprometimento grave e redução da qualidade de vida das pessoas afetadas. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é a abordagem com suporte empírico mais forte e frequentemente recomendada como tratamento para depressão, conforme as Diretrizes NICE para Depressão de 2009. No entanto, pesquisas indicam que nem todos os pacientes respondem à TCC, indicando a necessidade de expandir o leque de psicoterapias baseadas em evidências disponíveis e mapear os mecanismos de mudança nos tratamentos existentes.

A terapia focada na emoção (EFT) é um tratamento promissor para a depressão com suporte empírico para sua eficácia. Um estudo anterior encontrou resultados iguais em TCC e tratamento/EFT de Processo-Experiencial para depressão, mas são necessários mais estudos para replicar essas descobertas em contextos culturais. O principal objetivo deste estudo é investigar se existem diferenças significativas no efeito terapêutico da EFT em comparação com a TCC para pacientes com transtorno depressivo moderado e maior em um ambulatório norueguês.

Embora várias abordagens psicoterapêuticas tenham demonstrado eficácia no tratamento da depressão, nenhuma intervenção psicoterapêutica é benéfica para todos os pacientes. Há necessidade de pesquisas que investiguem quais tratamentos funcionam para quem, com base nas características e preferências do paciente. O presente estudo investigará se as características do paciente moderam o resultado do tratamento, tanto dentro quanto entre as condições de tratamento. Além disso, entrevistas qualitativas serão conduzidas para obter uma compreensão mais profunda do que os clientes consideram útil e desafiador dentro da condição CBT e EFT e para explorar a experiência dos pacientes que abandonam o processo de tratamento.

A fim de desenvolver tratamentos psicoterapêuticos e aumentar sua eficácia, é necessário identificar processos relacionados a bons e maus resultados. Estudos de resultado de processo são comumente usados ​​para essa finalidade. O presente estudo investigará e comparará as características dos processos de psicoterapia nas condições TCC e EFT e como elas estão relacionadas ao resultado.

Desenho e método do estudo

O estudo será conduzido como um ensaio clínico randomizado (ECR) para comparar a eficácia da EFT com a TCC. Os ECRs são considerados o padrão-ouro para estudos de eficácia. Os participantes serão recrutados no programa norueguês de saúde mental "Retorno ao trabalho", um programa de tratamento com financiamento público em que pacientes com problemas comuns de saúde mental recebem tratamento psicoterapêutico ambulatorial para reduzir e prevenir licenças médicas.

O presente estudo abordará as seguintes hipóteses de pesquisa e questões:

  1. EFT e CBT não resultarão em resultados significativamente diferentes no tratamento de pacientes com transtorno depressivo moderado e maior.
  2. As características do paciente (gravidade da depressão, experiências adversas na infância e capacidade inicial do cliente de dar sentido à sua experiência) irão moderar o resultado do tratamento para ambas as condições.
  3. Os processos terapêuticos (aliança terapêutica, empatia do terapeuta, capacidade dos clientes de dar sentido à sua experiência e processamento emocional) mediarão o resultado do tratamento igualmente para ambas as condições?
  4. O que os pacientes em ambas as condições descrevem como aspectos úteis e inúteis do tratamento?
  5. Como os pacientes em ambas as condições descrevem sua própria mudança ou falta ou mudança após o tratamento?
  6. Como os pacientes que optam por abandonar o tratamento descrevem os processos que levaram a essa decisão?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bergen
      • Bergen, Bergen, Noruega, 5012
        • Institutt for Psykologisk rådgivning

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Episódio depressivo moderado ou maior como diagnóstico primário

Critério de exclusão:

  • Doença mental grave (esquizofrenia, transtorno bipolar grave, episódio psicótico recente ou atual) ou deficiência intelectual.
  • Abuso grave de álcool ou drogas, nos últimos 12 meses.
  • Suicídio nos últimos 6 meses
  • Problemas médicos graves
  • Se o participante estiver tomando medicação antidepressiva, a dosagem deve estar estável por mais de 4 semanas, e o participante deve consentir em manter a mesma dosagem durante o tratamento.
  • O participante está atualmente em outro tratamento para depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia cognitiva comportamental
14-18 sessões de psicoterapia de acordo com os princípios da Terapia Cognitivo Comportamental
14-18 sessões de TCC
Outros nomes:
  • TCC
Comparador Ativo: Terapia Focada na Emoção
14-18 sessões de psicoterapia de acordo com os princípios da Terapia Focada nas Emoções
14-18 sessões de EFT
Outros nomes:
  • EFT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário de Depressão de Beck de sessão para sessão
Prazo: 1 semana antes do início do tratamento, 1 dia após cada sessão de terapia, 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Medida de autorrelato de sintomas depressivos, variando de mínimo 0 e máximo 63. Pontuações mais altas sugerem pior resultado.
1 semana antes do início do tratamento, 1 dia após cada sessão de terapia, 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Medida de auto-relato de sintomas de ansiedade, variando de mínimo 0 e máximo 63. Pontuações mais altas sugerem pior resultado.
1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Mudança no Questionário de Comer Repetitivo
Prazo: 1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Medida de auto-relato de sintomas relacionados a transtornos alimentares, pontuação média, mínimo 0, máximo 6, pontuação mais alta indica pior resultado.
1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Mudança no Inventário de Problemas Interpessoais
Prazo: 1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Medida de auto-relato de dificuldades interpessoais, pontuação média mínima 0, máxima 4. Pontuação mais alta sugere resultado pior.
1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Mudança no Questionário de Aceitação e Ação de sessão para sessão
Prazo: 1 semana antes do início do tratamento, 1 dia após cada sessão de terapia, 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Medida de autorrelato de flexibilidade psicológica, pontuação média mínima de 1, máxima de 7. Pontuação mais alta sugere resultado pior.
1 semana antes do início do tratamento, 1 dia após cada sessão de terapia, 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Mudança na Escala de Enfrentamento da Abordagem Emocional
Prazo: 1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Medida de autorrelato da capacidade de processamento emocional, pontuação média mínima de 1, máxima de 4. Pontuação mais alta sugere melhor resultado.
1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Mudança no Questionário de Preocupação da Penn State
Prazo: 1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Medida de auto-relato de ruminação e processamento cognitivo, pontuação total mínima de 16, máxima de 80. Pontuação mais alta sugere pior resultado.
1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Mudança na Escala de Autocompaixão
Prazo: 1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Medida de auto-relato de auto-relação, pontuações médias, mínimo 1, máximo 5, pontuações mais altas sugerem melhor resultado.
1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Questionário de Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: 1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Medida de auto-relato de qualidade de vida, pontuações médias, mínimo 1, máximo 5, pontuações mais altas indicam melhor resultado.
1 semana antes do início do tratamento, dentro de 1 semana após o tratamento, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
Mudança no Inventário da Aliança de Trabalho - versão curta
Prazo: 1 dia após a 1ª até a 14ª sessão de terapia.
Medida de autorrelato sobre a experiência da aliança terapêutica, pontuação média, mínimo 1, máximo 7, pontuações mais altas sugerem melhor resultado.
1 dia após a 1ª até a 14ª sessão de terapia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Reidar Stiegler, PhD, Institute for Psychological Counselling

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia cognitiva comportamental

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