새로운 제세동 알고리즘을 적용한 전문 구조자의 심폐소생술 수행 (DEFI-2022)

배경

심실 세동(VF) 또는 심실 빈맥(VT)을 앓고 있는 OHCA(Out-Of-Hospital Cardiac Arrest) 환자의 경우 BLS 치료는 외부 전기 충격(EES) 및 심폐 소생술(CPR) 관리로 구성됩니다. 그러나 성공적인 제세동에도 불구하고 50%의 사례에서 VF가 재발합니다. 구조자는 최대 수를 지정하는 권장 사항 없이 필요한 만큼 자주 EES를 반복해야 합니다.

국제 지침에서는 2개의 리듬 분석 사이에 2분의 CPR 시간을 권장합니다. 즉, 2분마다 한 번의 충격을 의미합니다. 재세동은 대부분 충격 후 첫 1분 동안 발생하기 때문에 환자는 다음 EES를 받기 전에 2분이 끝날 때까지 기다려야 합니다. 그 시간 동안 흉부 압박(CC)은 생리적 혈류의 감소된 부분을 제공합니다.

새로운 AED 알고리즘은 다음과 같은 변경 사항을 제공합니다.

• 충격 후 60초의 CPR 기간 후 AED는 "CC가 있는 상태에서" 분석을 수행합니다. 즉, CC 중단 없이 수행됩니다.
• AED가 "CC가 있는 경우" VF를 감지할 때마다 알고리즘은 "CC가 없는 경우" 분석을 수행하여 리듬 충격 가능성을 확인하기 위해 CC를 중단해야 합니다.
• "CC가 있는 경우" 분석은 매분마다 트리거되며 "CC가 없는 경우" 분석이 뒤따를 수도 있고 하지 않을 수도 있습니다.
• 적어도 알고리즘은 2분마다 체계적으로 "CC가 없는 경우" 분석을 수행합니다.

이 새로운 알고리즘은 "CC 존재 시" 감지된 리듬 충격 가능성에 따라 서양 의료 시스템에서 사용되는 두 가지 역사적 CPR 알고리즘(1분 및 2분 CPR 주기) 사이에 맞습니다.

목표

주요 목표는 OHCA에서 소방관 BLS 관리의 처음 10분 동안 " CC 비율 "을 측정하는 것입니다.

보조 목표:

1. 사용 가능한 CPR 품질 매개변수에 대해 보고합니다(CC 빈도, 손을 떼지 않는 최대값).
2. "CC 존재" 리듬 분석 시 AED의 진단 성능 보고
3. "CC 부재 시" 리듬 분석 시 AED의 진단 성능 보고
4. "CC가 있는 경우"와 "CC가 없는 경우"의 두 가지 연속 분석을 조합하여 얻은 전체 AED의 진단 성능에 대한 보고서
5. 충격 후 리듬 및 빈도에 대한 보고
6. 환자당 EES 수에 대한 보고
7. 리드미컬한 폭풍을 설명하기 위해 환자당 투여된 충격에 대한 시간 분포에 대해 보고합니다.
8. 자발순환회복(ROSC) 발생률, 입원 시 생존율, 퇴원 시 생존율을 보고합니다.
9. 이 보고서를 과거 코호트(2017)와 비교하십시오.

방법

이것은 전향적 관찰 연구입니다.

• 관찰 창은 기본소생술 치료의 처음 10분 이내의 CPR 주기로 제한되며, ROSC가 추정되는 경우 그 이하로 제한됩니다.
• 10분의 선택은 나중에 도착하는 ALS 팀을 방해하지 않고 BLS 팀의 행동을 관찰하기 위한 것입니다.
• 다음 세 가지 기준은 추정 ROSC를 정의합니다.
• 1. 광범위하게 유사한 형태의 QRS 복합체의 존재
• 2. QRS파에 의한 동시 임피던스 곡선 변화(흉곽 내 움직임, 이 경우 심장의 기계적 활동을 나타냄)
• 3. 진행중인 CC 없음
• CPR 주기는 두 개의 "CC 부재 시" 분석 사이의 지연으로 정의됩니다.

이 연구는 현재 관행에 어떤 변화도 의미하지 않습니다. 계획된 중간 분석이 없습니다.

포함 기준이 있고 제외 기준이 없는 모든 연속 참가자가 분석됩니다.

연구 규모

2017년을 "이전" 기간으로, 2020년을 "이후" 기간으로 하여 전후 비교를 위한 연구 규모가 계산되었습니다.

우리 의료 시스템에서 평균 CC 비율은 2017년에 65%였지만 ERC 지침에서는 최소 60%를 권장합니다.

2020 알고리즘을 사용하면 충격 가능한 리듬이 있는 CA의 경우 분석 시간이 가까워짐에 따라 CC 비율이 약간 감소할 것으로 예상됩니다.

2020년의 CCfraction이 2017년(65%)과 "동등"하다고 가정하고 2017년 기간에 비해 10%만큼 큰 CCfraction 비율의 차이가 여전히 새로운 알고리즘이 비열등(델타 = 0.1 ). 샘플 크기 계산은 비열등성을 확인하는 80% 검정력과 97.5%의 일측 신뢰 수준을 기반으로 합니다.

결과적으로 각 기간에 포함될 과목의 수는 285개이다.

이 동일한 수의 환자는 "2017" 그룹의 환자와 "2020" 그룹의 환자 간에 알파 위험 5% 및 검정력 90%로 절대 10% 차이를 탐지하기에 충분할 것입니다. 2차 종료점 "입원 시 생존"

연구 중단 또는 중단

의뢰자는 새로운 AED 알고리즘으로 인한 심각하고 예상치 못한 부작용을 국가 보건 당국에 보고할 책임이 있습니다.

위험

위험에 대한 전체 보고서, 사건, 사고 및 부작용에 대한 설명은 결과 섹션과 토론의 한 장의 주제가 될 것입니다.

파이낸싱

연구 자금은 파리 소방대(발기인, 임상 연구 프로젝트에 대한 프랑스 정책에 따른 설문 조사 수락 후)에서 제공합니다.

논의

이 연구는 "under CC"를 분석하도록 설계된 AED 알고리즘의 CC 부분에 대해 보고할 것입니다.