Ammattimaisten pelastajien sydän- ja keuhkoelvytys uudella defibrillointialgoritmilla (DEFI-2022)

TAUSTA

Sairaalan ulkopuolisille sydämenpysähdyspotilaille (OHCA), jotka kärsivät kammiovärinästä (VF) tai kammiotakykardiasta (VT), BLS-hoito koostuu ulkoisten sähköiskujen (EES) ja sydän- ja keuhkoelvytyksestä (CPR). Onnistuneesta defibrillaatiosta huolimatta VF kuitenkin uusiutuu 50 %:ssa tapauksista. Pelastajat joutuvat toistamaan EES:n niin usein kuin tarpeen, ilman, että suosituksissa määritellään enimmäismäärää.

Kansainväliset ohjeet suosittelevat 2 minuutin elvytysaikaa 2 rytmianalyysin välillä, mikä tarkoittaa yhtä iskun joka 2. minuutti. Koska refibrillaatio tapahtuu useimmiten ensimmäisen minuutin jälkishokin aikana, potilaan on odotettava 2 minuutin loppuun ennen seuraavan EES:n saamista. Tänä aikana rintapuristukset (CC) tarjoavat pienentyneen osan fysiologisesta verenkierrosta.

Uusi AED-algoritmi tarjoaa seuraavat muutokset:

• 60 sekunnin iskun jälkeisen elvytysjakson jälkeen AED suorittaa analyysin "CC:n läsnä ollessa", ts. suoritetaan ilman CC-keskeytystä.
• Joka kerta kun AED havaitsee VF:n "CC:n läsnä ollessa", algoritmi vaatii CC:n keskeyttämistä analyysin suorittamiseksi "CC:n puuttuessa" rytmin sokkikelpoisuuden vahvistamiseksi.
• Analyysit "CC:n läsnä ollessa" käynnistyvät joka minuutti, ja niitä mahdollisesti seuraa tai ei analyysi "CC:n puuttuessa"
• ainakin algoritmi suorittaa analyysin " CC:n puuttuessa" systemaattisesti 2 minuutin välein.

Tämä uusi algoritmi sopii kahden länsimaisissa lääketieteellisissä järjestelmissä käytetyn historiallisen elvytysalgoritmin - yhden minuutin ja kahden minuutin elvytyssyklin - väliin riippuen "CC:n läsnäollessa" havaitusta rytmin sokkikelpoisuudesta.

TAVOITTEET

Päätavoitteena on mitata "CC-fraktio" Fire Fighter BLS -hoidon kymmenen ensimmäisen minuutin aikana OHCA:ssa.

Toissijaiset tavoitteet:

1. Raportoi käytettävissä olevista elvytyslaatuparametreista (CC-taajuus, hands-off maksimi).
2. Raportoi AED:n diagnostisesta suorituskyvystä analysoitaessa rytmiä "CC:n läsnä ollessa"
3. Raportoi AED:n diagnostisesta suorituskyvystä analysoitaessa rytmiä " CC:n puuttuessa"
4. Raportti AED:n yleisestä diagnostisesta suorituskyvystä, joka on seurausta kahden peräkkäisen analyysin yhdistelmästä "CC:n läsnä ollessa" ja "CC:n puuttuessa"
5. Raportti shokin jälkeisistä rytmeistä ja niiden esiintyvyydestä
6. Raportoi EES:n määrä potilasta kohti
7. Raportti potilasta kohti annettujen sokkien aikajakaumasta rytmisen myrskyn kuvaamiseksi.
8. Raportti spontaanisen verenkierron (ROSC) esiintyvyydestä, selviytymisestä sairaalaan saapumisen yhteydessä ja selviytymisestä sairaalasta poistuttaessa.
9. Vertaa näitä raportteja historialliseen kohorttiin (2017).

MENETELMÄ

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus.

• Havaintoikkuna rajoittuu elvytysjaksoihin BLS-hoidon ensimmäisten 10 minuutin sisällä tai vähemmän, jos ROSC oletetaan.
• Valittu 10 minuuttia on tarkoitettu BLS-joukkueen toiminnan tarkkailemiseen häiritsemättä myöhemmin saapuvaa ALS-tiimiä.
• Seuraavat kolme kriteeriä määrittävät oletetun ROSC:n:
• 1. QRS-kompleksien esiintyminen, joilla on suurin piirtein samanlainen morfologia
• 2. Synkroninen impedanssikäyrän vaihtelu QRS-kompleksien kanssa (osoittaa rintakehän sisäistä liikettä, tässä tapauksessa sydämen mekaanista aktiivisuutta)
• 3. ei meneillään olevaa CC:tä
• Elvytyssykli määritellään kahden "CC:n puuttuessa" -analyysin välisellä viiveellä.

Tutkimus ei tarkoita muutosta nykyiseen käytäntöön. Mitään suunniteltua välianalyysiä ei ole.

Kaikki peräkkäiset osallistujat, joilla on osallistumiskriteerit ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä, analysoidaan.

TUTKIMUSKOKO

On laskettu tutkimuksen koko ennen-jälkeen-vertailua varten, jossa vuosi 2017 on "ennen"-jakso ja 2020 "jälkeen"-jakso.

Terveydenhuoltojärjestelmässämme keskimääräinen CC-osuus oli 65 % vuonna 2017, kun taas ERC:n ohjeistukset suosittelevat vähintään 60 %:a.

Käytettäessä 2020-algoritmia, CC-osuuden odotetaan laskevan hieman, kun analyysit lähentyvät ajan myötä.

Oletetaan, että CC-fraktio vuonna 2020 on "vastaava" vuotta 2017 (65 %), ja otetaan huomioon, että jopa 10 prosentin ero CC-fraktiosuhteessa vuoden 2017 kauden hyväksi sallii silti uuden algoritmin olevan ei-inferior (delta = 0,1). ). Otoskoon laskenta perustuu 80 %:n tehoon vahvistaa ei-alempiarvoisuus ja yksipuoliseen 97,5 %:n luottamustasoon.

Tämän seurauksena kuhunkin jaksoon sisällytettävien aineiden määrä on 285.

Huomaa, että tämä sama määrä potilaita riittää havaitsemaan absoluuttisen 10 % eron alfariskillä 5 % ja teholla 90 % ryhmän "2017" ja "2020" ryhmän potilaiden välillä. toissijainen päätepiste "Eloonjääminen sairaalahoidon yhteydessä"

TUTKIMUKSEN KESKEYTTÄMINEN TAI PYSÄYTTÄMINEN

Toimeksiantajalla on velvollisuus raportoida kansalliselle terveysviranomaiselle kaikista vakavista ja odottamattomista haittatapahtumista, jotka johtuvat uudesta AED-algoritmista.

RISKIT

Täydellinen raportti riskeistä, kuvaus vaaratilanteista, onnettomuuksista ja haittatapahtumista tulee olemaan tulososion luvussa ja myös keskustelussa.

RAHOITUS

Tutkimuksen rahoittaa Pariisin palokunta (promoottori, sen jälkeen, kun kysely on hyväksytty Ranskan kliinisiä tutkimusprojekteja koskevan politiikan mukaisesti)

KESKUSTELU

Tutkimus raportoi AED-algoritmin CC-osuudesta, joka on suunniteltu analysoimaan "CC:n alla".