Hivatásos mentők kardiopulmonális újraélesztési teljesítménye új defibrillációs algoritmussal (DEFI-2022)

HÁTTÉR

A kamrai fibrillációban (VF) vagy kamrai tachycardiában (VT) szenvedő, kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő betegek BLS-ellátása külső áramütés (EES) és kardiopulmonális újraélesztés (CPR) beadásából áll. A sikeres defibrilláció ellenére azonban a VF az esetek 50%-ában kiújul. A mentők kénytelenek megismételni az EES-t, ahányszor szükséges, anélkül, hogy az ajánlások maximális számot határoznának meg.

A nemzetközi irányelvek 2 perces CPR-időt javasolnak a 2 ritmuselemzés között, ami 2 percenként egy sokkot jelent. Mivel a refibrilláció többnyire az utósokk első percében történik, a páciensnek várnia kell a 2 perc végéig, mielőtt megkapja a következő EES-t. Ezalatt az idő alatt a mellkaskompressziók (CC) a fiziológiás véráramlás csökkentett részét biztosítják.

Az új AED algoritmus a következő változtatásokat biztosítja:

• A sokk utáni 60 másodperces CPR-periódus után az AED elemzést végez "CC jelenlétében", azaz a CC megszakítása nélkül.
• Minden alkalommal, amikor az AED VF-et észlel „CC jelenlétében”, az algoritmus megköveteli a CC megszakítását, hogy „CC hiányában” elemzést végezzen a ritmus sokkolhatóságának megerősítése érdekében.
• A "CC jelenlétében" elemzések percenként indulnak el, esetleg követi vagy sem "CC hiányában" elemzés
• legalábbis az algoritmus "CC hiányában" szisztematikusan 2 percenként elemzést végez.

Ez az új algoritmus a nyugati orvosi rendszerekben használt két történelmi CPR-algoritmus – az egyperces és kétperces CPR-ciklus – közé illeszkedik a "CC jelenlétében" észlelt ritmussokkolhatóságtól függően.

CÉLKITŰZÉSEK

A fő cél a "CC frakció" mérése a Fire Fighter BLS ellátásának első tíz percében az OHCA-ban.

A másodlagos célok:

1. Jelentés az elérhető CPR minőségi paraméterekről (CC frekvencia, kéz-off maximum).
2. Jelentés az AED diagnosztikai teljesítményéről a ritmus elemzésekor "CC jelenlétében"
3. Jelentés az AED diagnosztikai teljesítményéről a ritmus elemzésekor "CC hiányában"
4. Jelentés az AED általános diagnosztikai teljesítményéről, amely két egymást követő elemzés „CC jelenlétében” és „CC hiányában” kombinációjából származik.
5. Jelentés a sokk utáni ritmusokról és azok előfordulásáról
6. Jelentés az EES-k betegenkénti számáról
7. Jelentés a beadott sokkok időeloszlásáról páciensenként a ritmikus vihar leírására.
8. Jelentés a spontán keringés visszatérésének (ROSC) előfordulásáról, a túlélésről a kórházi felvételkor és a kórházi elbocsátáskor.
9. Hasonlítsa össze ezeket a jelentéseket egy korábbi kohorszhoz (2017).

MÓDSZER

Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány.

• A megfigyelési ablak a BLS-kezelés első 10 percében végzett CPR-ciklusokra korlátozódik, vagy kevesebbre, ha feltételezhető ROSC.
• A 10 perces választás célja a BLS csapat tevékenységének megfigyelése anélkül, hogy megzavarná a később érkező ALS csapatot.
• A következő három kritérium határozza meg a feltételezett ROSC-t:
• 1. nagyjából hasonló morfológiájú QRS komplexek jelenléte
• 2. szinkron impedanciagörbe változása a QRS komplexekkel (intrathoracalis mozgást, ebben az esetben szívmechanikai aktivitást jelez)
• 3. nincs folyamatban lévő CC
• A CPR ciklust a két „CC hiányában” elemzés közötti késleltetés határozza meg.

A tanulmány nem jelent változást a jelenlegi gyakorlatban. Nincs tervezett időközi elemzés.

Minden olyan egymást követő résztvevőt elemeznek, aki besorolási kritériumokkal rendelkezik, és nincs kizárási kritérium.

TANULMÁNY MÉRETE

Kiszámításra került egy vizsgálat mérete az előtte-utána összehasonlításhoz, 2017-re az "előtte" és 2020-ra az "utána" időszakra.

Egészségügyi rendszerünkben az átlagos CC-frakció 65% volt 2017-ben, míg az ERC irányelvei minimum 60%-ot javasolnak.

A 2020-as algoritmus használatával a sokkolható ritmusú CA esetében a CC-frakció várhatóan enyhén csökken, ahogy az elemzések időben közelednek.

Feltételezzük, hogy 2020-ban a CC-frakció „egyenértékű” 2017-tel (65%), és úgy gondoljuk, hogy a CC-frakció arányában a 10%-os különbség a 2017-es időszak javára továbbra is lehetővé teszi, hogy az új algoritmus ne legyen rosszabb (delta = 0,1). ). A mintanagyság számítása a nem alsóbbrendűség igazolására szolgáló 80%-os teljesítményen és a 97,5%-os egyoldalú konfidenciaszinten alapul.

Ennek eredményeként az egyes periódusokba bevonandó tantárgyak száma 285.

Vegye figyelembe, hogy ez a betegszám elegendő egy abszolút 10%-os különbség kimutatására 5%-os alfa-kockázat mellett 90%-os teljesítmény mellett a „2017” csoportba tartozó betegek és a „2020” csoportba tartozó betegek között. a másodlagos végpont "Túlélés a kórházi felvételkor"

A TANULMÁNY MEGSZAKÍTÁSA VAGY LEÁLLÍTÁSA

A szponzor felelőssége jelenteni a nemzeti egészségügyi hatóságnak minden súlyos és váratlan nemkívánatos eseményt, amely az új AED algoritmusnak tulajdonítható.

KOCKÁZATOK

A kockázatokról szóló teljes jelentés, az incidensek, balesetek és nemkívánatos események leírása az eredmények részben és a vitában is egy fejezet tárgya lesz.

FINANSZÍROZÁS

A tanulmány finanszírozását a Párizsi Tűzoltóság biztosítja (a projektgazda, miután a felmérést a francia klinikai kutatási projektekre vonatkozó politika értelmében elfogadták)

VITA

A tanulmány egy AED algoritmus CC-frakciójáról fog beszámolni, amelyet a „CC alatti” elemzésre terveztek.