Hjerte-lunge-redning ydeevne af professionelle reddere med en ny defibrilleringsalgoritme (DEFI-2022)

BAGGRUND

For patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA), der lider af ventrikulær fibrillation (VF) eller ventrikulær takykardi (VT), består BLS-pleje i at administrere eksterne elektriske stød (EES) og hjerte-lunge-redning (HLR). På trods af vellykket defibrillering gentager VF sig i 50 % af tilfældene. Redningsfolk er tvunget til at gentage EES så ofte som nødvendigt, uden at anbefalingerne angiver et maksimalt antal.

Internationale retningslinjer anbefaler en 2-minutters HLR-tid mellem 2 rytmeanalyser, det vil sige et stød hvert 2. min. Da genopfriskning for det meste forekommer i det første minut efter chok, vil patienten skulle vente til slutningen af ​​de 2 minutter, før han modtager den næste EES. I løbet af den tid giver brystkompressionerne (CC) en reduceret del af den fysiologiske blodgennemstrømning.

Den nye AED-algoritme giver følgende ændringer:

• Efter en 60 sekunders post-chok CPR-periode udfører AED'en en analyse "i nærvær af CC", dvs. uden CC-afbrydelse udføres.
• Hver gang AED'en detekterer en VF "i nærvær af CC" kræver algoritmen, at CC'en afbrydes for at udføre en analyse "i fravær af CC" for at bekræfte rytmechokbarheden.
• Analyser "i nærvær af CC" udløses hvert minut, eventuelt efterfulgt eller ej af en analyse "i fravær af CC"
• i det mindste udfører algoritmen en analyse "i fravær af CC" systematisk hvert 2. minut.

Denne nye algoritme passer ind mellem to historiske HLR-algoritmer, der bruges i vestlige medicinske systemer - HLR-cyklussen på et minut og to minutter - afhængigt af rytmechokbarheden, der detekteres "i nærvær af CC"

MÅL

Hovedformålet er at måle "CC-fraktionen" i løbet af de ti første minutter af Fire Fighter BLS-pleje i OHCA.

De sekundære mål:

1. Rapporter om de tilgængelige CPR-kvalitetsparametre (CC-frekvens, hands-off maksimum).
2. Rapporter om AED'ens diagnostiske ydeevne ved analyse af rytmen "i nærvær af CC"
3. Rapporter om AED'ens diagnostiske ydeevne ved analyse af rytmen "i fravær af CC"
4. Rapport om den overordnede AED's diagnostiske ydeevne, som er resultatet af kombinationen af ​​to på hinanden følgende analyser "i nærvær af CC" og "i fravær af CC"
5. Rapport om post-chok rytmer og deres forekomst
6. Rapport om antallet af EES pr. patient
7. Rapport om tidsfordelingen for stødene administreret pr. patient for at beskrive den rytmiske storm.
8. Rapport om forekomsten af ​​Return Of Spontaneous Circulation (ROSC), overlevelse ved hospitalsindlæggelse og overlevelse ved hospitalsudskrivning.
9. Sammenlign disse rapporter med en historisk kohorte (2017).

METODE

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse.

• Observationsvinduet er begrænset til CPR-cyklusser inden for de første 10 minutter af BLS-pleje eller mindre, hvis ROSC formodes.
• Valget af 10 minutter er beregnet til at observere BLS-holdets handling, uden at forstyrre ALS-holdet, der ankommer senere.
• De tre følgende kriterier definerer en formodet ROSC:
• 1. tilstedeværelse af QRS-komplekser med stort set ens morfologi
• 2. synkron impedanskurvevariation med QRS-komplekserne (indikerer intrathorax bevægelse, i så fald hjertemekanisk aktivitet)
• 3. ingen igangværende CC
• En CPR-cyklus er defineret ved forsinkelsen mellem to "i fravær af CC" analyser.

Undersøgelsen indebærer ingen ændring i den nuværende praksis. Der er ingen planlagt foreløbig analyse.

Alle på hinanden følgende deltagere med inklusionskriterier og ingen eksklusionskriterier vil blive analyseret.

STUDIE STØRRELSE

En undersøgelsesstørrelse for en før-efter-sammenligning med 2017 som "før"-perioden og 2020 som "efter"-perioden er beregnet

I vores sundhedssystem var den gennemsnitlige CC-fraktion 65 % i 2017, hvorimod ERC-retningslinjerne anbefaler minimum 60 %.

Ved brug af 2020-algoritmen, for CA med stødbar rytme, forventes CC-fraktionen at falde lidt, efterhånden som analyserne kommer tættere på i tid.

Det antages, at en CC-fraktion i 2020 er "ækvivalent" til 2017 (65%), og overveje, at en forskel i CC-fraktion på så stor som 10% til fordel for 2017-perioden stadig tillader, at den nye algoritme er ikke-inferiør (delta = 0,1) ). Stikprøvestørrelsesberegningen er baseret på en 80 % magt til at bekræfte ikke-mindreværd og et ensidigt konfidensniveau på 97,5 %.

Som følge heraf er antallet af fag, der skal inkluderes i hver periode, 285.

Bemærk, at det samme antal patienter vil være tilstrækkeligt til at opdage en absolut 10 % forskel med en alfarisiko på 5 % og en styrke på 90 %, mellem patienter i "2017"-gruppen og patienter i "2020"-gruppen m.h.t. det sekundære endepunkt "Overlevelse ved hospitalsindlæggelse"

AFBRYDELSE ELLER STOP AF UNDERSØGELSEN

Sponsoren har ansvaret for at rapportere, til den nationale sundhedsmyndighed, alle alvorlige og uventede bivirkninger, der kan tilskrives den nye AED-algoritme.

RISICI

En fuldstændig rapport om risici, beskrivelse af hændelser, ulykker og uønskede hændelser vil være genstand for et kapitel i resultatafsnittet og også i diskussionen.

FINANSIERING

Finansiering til undersøgelsen er leveret af Paris Fire Brigade (promotor, efter accept af undersøgelsen under fransk politik for kliniske forskningsprojekter)

DISKUSSION

Undersøgelsen vil rapportere om CC-fraktionen af ​​en AED-algoritme designet til at analysere "under CC."