Hjärt- och lungräddningsprestanda för professionella räddare med en ny defibrilleringsalgoritm (DEFI-2022)

BAKGRUND

För patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) som lider av ventrikelflimmer (VF) eller ventrikulär takykardi (VT), består BLS-vården av att ge externa elektriska stötar (EES) och hjärt-lungräddning (HLR). Men trots framgångsrik defibrillering återkommer VF i 50 % av fallen. Räddare tvingas upprepa EES så ofta som behövs, utan att rekommendationerna anger ett maximalt antal.

Internationella riktlinjer rekommenderar en 2-minuters HLR-tid mellan 2 rytmanalyser, det vill säga en stöt var 2:e minut. Eftersom återbränning sker mestadels under den första minuten efter chock, måste patienten vänta till slutet av de 2 minuterna innan han får nästa EES. Under den tiden ger bröstkompressionerna (CC) en minskad del av det fysiologiska blodflödet.

Den nya AED-algoritmen ger följande ändringar:

• Efter en 60 sekunder lång HLR-period efter chock utför AED:n en analys "i närvaro av CC", dvs utan CC-avbrott utförs.
• Varje gång AED:n detekterar en VF "i närvaro av CC" kräver algoritmen att CC:n avbryts för att utföra en analys "i frånvaro av CC" för att bekräfta rytmstötbarheten.
• Analyser "i närvaro av CC" utlöses varje minut, eventuellt följt eller inte av en analys "i frånvaro av CC"
• åtminstone utför algoritmen en analys "i frånvaro av CC" systematiskt varannan minut.

Denna nya algoritm passar in mellan två historiska HLR-algoritmer som används i västerländska medicinska system - en-minuters- och två-minuters-HLR-cykeln - beroende på rytmstötbarheten som detekteras "i närvaro av CC"

MÅL

Huvudsyftet är att mäta "CC-fraktionen" under de tio första minuterna av Fire Fighter BLS-vård i OHCA.

De sekundära målen:

1. Rapportera om tillgängliga HLR-kvalitetsparametrar (CC-frekvens, hands-off maximum).
2. Rapportera om AED:ns diagnostiska prestanda vid analys av rytmen "i närvaro av CC"
3. Rapportera om AED:ns diagnostiska prestanda vid analys av rytmen "i frånvaro av CC"
4. Rapportera om den övergripande AED:ns diagnostiska prestanda som är resultatet av kombinationen av två på varandra följande analyser "i närvaro av CC" och "i frånvaro av CC"
5. Rapportera om postchockrytmer och deras förekomst
6. Rapportera antalet EES per patient
7. Rapportera om tidsfördelningen för de störningar som administreras per patient för att beskriva den rytmiska stormen.
8. Rapport om förekomsten av Return Of Spontaneous Circulation (ROSC), överlevnad vid sjukhusinläggning och överlevnad vid sjukhusutskrivning.
9. Jämför dessa rapporter med en historisk kohort (2017).

METOD

Detta är en prospektiv observationsstudie.

• Observationsfönstret är begränsat till HLR-cykler inom de första 10 minuterna av BLS-vård, eller mindre om ROSC antas.
• Valet av 10 minuter är avsett att observera BLS-teamets agerande, utan att störa ALS-teamet som anländer senare.
• De tre följande kriterierna definierar en presumtiv ROSC:
• 1. närvaro av QRS-komplex med i stort sett liknande morfologi
• 2. Variation i synkron impedanskurva med QRS-komplexen (indikerar intrathorax rörelse, i så fall hjärtmekanisk aktivitet)
• 3. ingen pågående CC
• En HLR-cykel definieras av fördröjningen mellan två "i frånvaro av CC"-analyser.

Studien innebär ingen förändring av nuvarande praxis. Det finns ingen planerad interimsanalys.

Alla på varandra följande deltagare med inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier kommer att analyseras.

STUDIENS STORLEK

En studiestorlek för en före-efter-jämförelse, med 2017 som "före"-perioden och 2020 som "efter"-perioden har beräknats

I vårt sjukvårdssystem var den genomsnittliga CC-fraktionen 65 % 2017, medan ERC:s riktlinjer rekommenderar minst 60 %.

Med användning av 2020-algoritmen, för CA med stötbar rytm, förväntas CC-fraktionen minska något, allt eftersom analyserna kommer närmare i tid.

Det antas att en CC-fraktion år 2020 är "ekvivalent" med 2017 (65 %) och anser att en skillnad i CC-fraktion så stor som 10 % till förmån för 2017-perioden fortfarande tillåter den nya algoritmen att vara icke-sämre (delta = 0,1) ). Beräkningen av urvalsstorleken baseras på en styrka på 80 % för att bekräfta icke-underlägsenhet och en ensidig konfidensnivå på 97,5 %.

Som ett resultat är antalet ämnen som ska ingå i varje period 285.

Observera att samma antal patienter kommer att räcka för att upptäcka en absolut 10% skillnad med en alfarisk på 5% och en styrka på 90%, mellan patienter i "2017"-gruppen och patienter i "2020"-gruppen med avseende på den sekundära slutpunkten "Överlevnad vid sjukhusinläggning"

AVBROTT ELLER STOPP AV STUDIEN

Sponsorn har ansvaret att rapportera, till den nationella hälsomyndigheten, alla allvarliga och oväntade biverkningar som kan tillskrivas den nya AED-algoritmen.

RISKER

En fullständig rapport om riskerna, beskrivningen av tillbud, olyckor och negativa händelser kommer att bli föremål för ett kapitel i resultatavsnittet och även i diskussionen.

FINANSIERING

Finansiering för studien tillhandahålls av Paris Fire Brigade (promotor, efter godkännande av undersökningen enligt fransk policy för kliniska forskningsprojekt)

DISKUSSION

Studien kommer att rapportera om CC-fraktionen av en AED-algoritm utformad för att analysera "under CC."