Показатели сердечно-легочной реанимации профессиональных спасателей с новым алгоритмом дефибрилляции (DEFI-2022)

ФОН

Для пациентов с внебольничной остановкой сердца (OHCA), страдающих фибрилляцией желудочков (VF) или желудочковой тахикардией (VT), лечение BLS состоит из применения внешних электрошоков (EES) и сердечно-легочной реанимации (CPR). Однако, несмотря на успешную дефибрилляцию, ФЖ рецидивирует в 50% случаев. Спасатели вынуждены повторять ЭЭС столько раз, сколько необходимо, без указания в рекомендациях максимального количества.

Международные руководства рекомендуют проводить СЛР в течение 2 минут между двумя анализами ритма, что означает один разряд каждые 2 минуты. Поскольку рефибрилляция происходит в основном в течение первой минуты после разряда, пациенту придется подождать, пока не закончатся 2 минуты, прежде чем получить следующую ЭЭС. В течение этого времени компрессии грудной клетки (CC) обеспечивают уменьшенную долю физиологического кровотока.

Новый алгоритм AED предусматривает следующие изменения:

• После 60-секундного периода СЛР после разряда АНД выполняет анализ «в присутствии КК», т. е. без прерывания КК.
• Каждый раз, когда AED обнаруживает ФЖ «при наличии СС», алгоритм требует прерывания СС для выполнения анализа «при отсутствии СС» для подтверждения ритма, поддающегося электрошоку.
• Каждую минуту запускаются анализы «при наличии СС», за которыми может следовать или не следовать анализ «при отсутствии СС».
• по крайней мере, алгоритм выполняет анализ "при отсутствии СС" систематически каждые 2 минуты.

Этот новый алгоритм находится между двумя историческими алгоритмами СЛР, используемыми в западных медицинских системах, - одноминутным и двухминутным циклом СЛР - в зависимости от способности к разряду ритма, обнаруженной «при наличии КК».

ЦЕЛИ

Основная цель состоит в том, чтобы измерить «фракцию CC» в течение первых десяти минут работы пожарного BLS в условиях OHCA.

Второстепенные цели:

1. Сообщите о доступных параметрах качества СЛР (частота СС, максимум невмешательства).
2. Отчет о диагностических характеристиках АВД при анализе ритма «при наличии СС».
3. Отчет о диагностических характеристиках АВД при анализе ритма «при отсутствии КК»
4. Отчет об общей диагностической эффективности AED, полученный в результате комбинации двух последовательных анализов «при наличии CC» и «при отсутствии CC».
5. Отчет о постшоковых ритмах и их частоте
6. Отчет о количестве ЭЭС на одного пациента
7. Отчет о временном распределении разрядов, применяемых для каждого пациента, для описания ритмического шторма.
8. Отчет о частоте возврата спонтанного кровообращения (ВСК), выживаемости при поступлении в больницу и выживаемости при выписке из больницы.
9. Сравните эти отчеты с исторической когортой (2017 г.).

МЕТОД

Это проспективное обсервационное исследование.

• Окно наблюдения ограничено циклами СЛР в течение первых 10 минут оказания помощи при BLS или меньше, если предполагается ROSC.
• Выбор 10 минут предназначен для наблюдения за действиями группы BLS, не мешая прибывшей позже группе ALS.
• Три следующих критерия определяют предполагаемый ROSC:
• 1. наличие комплексов QRS в целом сходной морфологии
• 2. синхронное изменение кривой импеданса с комплексами QRS (указывающее на внутригрудное движение, в данном случае на механическую активность сердца)
• 3. нет постоянного CC
• Цикл СЛР определяется задержкой между двумя анализами «при отсутствии КК».

Исследование не предполагает каких-либо изменений в текущей практике. Промежуточный анализ не планируется.

Будут проанализированы все последовательные участники с критериями включения и без критериев исключения.

РАЗМЕР ИССЛЕДОВАНИЯ

Был рассчитан размер исследования для сравнения до и после, с 2017 г. в качестве периода «до» и 2020 г. в качестве периода «после».

В нашей системе здравоохранения в 2017 году средняя фракция СС составляла 65%, тогда как в рекомендациях ERC рекомендуется минимум 60%.

При использовании алгоритма 2020 для КА с ритмом, требующим разряда, ожидается незначительное снижение доли СС по мере сближения анализов по времени.

Предполагается, что CCfraction в 2020 г. «эквивалентен» 2017 г. (65%), и считается, что разница в коэффициенте CCfraction на уровне 10% в пользу периода 2017 г. по-прежнему позволяет новому алгоритму быть не хуже (дельта = 0,1). ). Расчет размера выборки основан на 80% мощности для подтверждения не меньшей эффективности и одностороннем уровне достоверности 97,5%.

В результате количество предметов, которые должны быть включены в каждый период, составляет 285.

Обратите внимание, что такого же количества пациентов будет достаточно для выявления абсолютной разницы в 10% с альфа-риском 5% и мощностью 90% между пациентами в группе «2017» и пациентами в группе «2020» в отношении вторичная конечная точка «Выживаемость при поступлении в стационар»

ПРЕРЫВАНИЕ ИЛИ ОСТАНОВКА ИССЛЕДОВАНИЯ

Спонсор обязан сообщать в национальный орган здравоохранения о любых серьезных и неожиданных нежелательных явлениях, связанных с новым алгоритмом AED.

РИСКИ

Полный отчет о рисках, описание инцидентов, несчастных случаев и неблагоприятных событий будут предметом главы в разделе результатов, а также в ходе обсуждения.

ФИНАНСИРОВАНИЕ

Финансирование исследования предоставлено Парижской пожарной командой (промоутер, после принятия опроса в соответствии с французской политикой в ​​отношении проектов клинических исследований).

ОБСУЖДЕНИЕ

В исследовании будет сообщено о фракции CC алгоритма AED, предназначенного для анализа «под CC».