한랭글로불린혈증에서 리툭시맙 전 혈장분리반출술
2020년 12월 30일 업데이트: University Hospital, Montpellier
한랭글로불린혈성 혈관염에서 혈장분리반출법에 의한 Rituximab 관련 발적 예방
한랭글로불린혈성 혈관염 환자에서 리툭시맙 요법 개시 후 초기 악화는 사례의 3.6%에서 설명되었습니다. 이러한 악화는 종종 높은 사망률을 보이는 심각한 상태입니다.
본 연구의 목적은 2013년부터 프랑스 몽펠리에에서 수행된 리툭시맙 도입 이전에 문헌에 보고된 것과 비교하여 이들 환자에서 이 플레어 효과의 빈도와 중증도를 평가하여 예방적 혈장교환술의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- UHMontpellier
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연락하다:
- Léa FORNERO, MD
- 전화번호: 33 4 67 33 83 55
- 이메일: l-fornero@chu-montpellier.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rituximab 치료가 필요한 한랭글로불린혈성 혈관염 성인 환자
설명
포함 기준:
- Rituximab 치료가 필요한 한랭글로불린혈성 혈관염
- 환자 ≥18세
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 거부하는 환자
- 환자 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플레어 효과 발생 빈도 비교
기간: 1 일
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리툭시맙 이전에 혈장교환술을 받은 환자와 받지 않은 환자 사이의 플레어 효과 발생 빈도 비교.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플레어 효과의 심각성 평가
기간: 1 일
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플레어 효과의 심각성 평가
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1 일
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알려진 위험 요인의 영향
기간: 1 일
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이 효과에 대한 알려진 위험 요소의 영향 조사
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1 일
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이 적응증에 대한 혈장분리교환술의 안전성 평가
기간: 1 일
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이 적응증에 대한 혈장분리교환술의 안전성 평가
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1 일
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생물학적 매개변수에 대한 혈장교환술의 효능 평가
기간: 1 일
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생물학적 매개변수에 대한 혈장교환술의 효능 평가
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Charles HERBAUX, assistant Professor, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1999년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
체크 안함
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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