Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasmaferes före rituximab vid kryoglobulinemi

30 december 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Förebyggande av rituximab-relaterad flare genom plasmaferes vid kryoglobulinemisk vaskularit

Initial försämring efter påbörjad rituximabbehandling hos patienter med kryoglobulinemisk vaskulit beskrevs i 3,6 % av fallen. Denna försämring är ofta ett allvarligt tillstånd med höga nivåer av dödlighet.

Syftet med vår studie är att utvärdera effektiviteten av förebyggande plasmaferes före introduktionen av rituximab utförd i Montpellier Frankrike sedan 2013 genom att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av denna flareffekt hos dessa patienter jämfört med de som rapporterats i litteraturen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient med kryoglobulinemisk vaskulit som kräver rituximabbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kryoglobulinemisk vaskulit som kräver rituximabbehandling
  • Patient ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • Patient som avvisar studieprotokollet
  • Patient < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av frekvensen av uppkomsten av flare effekter
Tidsram: 1 dag
jämförelse av frekvensen av uppblossande effekter mellan patienter som fick plasmaferes före rituximab jämfört med patienter som inte gjorde det.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av hur allvarlig flareeffekten är
Tidsram: 1 dag
utvärdering av hur allvarlig flareeffekten är
1 dag
påverkan av kända riskfaktorer
Tidsram: 1 dag
undersökning av inverkan av kända riskfaktorer för denna effekt
1 dag
utvärdering av säkerheten vid plasmaferes vid denna indikation
Tidsram: 1 dag
utvärdering av säkerheten vid plasmaferes vid denna indikation
1 dag
utvärdering av effektiviteten av plasmaferes på biologiska parametrar
Tidsram: 1 dag
utvärdering av effektiviteten av plasmaferes på biologiska parametrar
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Studierektor: Charles HERBAUX, assistant Professor, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 1999

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL20_0683

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera