대규모 인공지능(AI) 시스템을 통한 대장 용종 검출
대규모 AI 시스템을 통한 결장 용종 검출
대장내시경 검사는 전암성 병변의 검출 및 제거를 위한 황금 표준이며 사망률을 줄이는 것으로 충분히 나타났습니다. 그러나 대장내시경 중 용종의 누락률은 22-28%이며 누락된 병변의 20-24%는 조직학적으로 확인된 전암성 선종입니다. 이 단점을 해결하기 위해 연구자들은 대장 내시경 중에 폴립의 존재와 위치를 작업자에게 실시간으로 경고할 수 있는 딥 러닝 기반의 새로운 폴립 감지 시스템을 제안합니다. 수사관들은 이 시스템을 DEEP: (DEEP) DEtection of Elusive Polyps라고 명명했습니다. DEEP 시스템은 두 가지 소스에서 파생된 3,611시간 분량의 대장 내시경 비디오로 교육을 받았고, 관련 없는 세 번째 소스에서 제공되는 1,393시간 분량의 비디오로 구성된 세트에서 검증되었습니다. 유효성 검사 세트의 경우 오프라인 위장병 전문의 주석자가 실측 정보 레이블 지정을 제공했으며, 이들은 필요에 따라 슬로우 모션 및 일시 중지/되감기로 비디오를 볼 수 있었습니다. 2~3명의 전문 주석가가 각 동영상을 검토했습니다.
이것은 DEEP를 사용하여 선택적 선별 및 감시 대장내시경 검사를 받는 환자에 대한 전향적 비맹검 비무작위 파일럿 연구입니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
평가:
- 실시간 대장 내시경 검사에서 DEEP 시스템에 의해 감지된 추가 폴립 수.
- 연구 기간 동안 DEEP 시스템의 사용으로 인한 부작용 비율의 전향적 평가에 의한 안전성.
- 대장내시경 1회당 위양성(False Alarms) 비율을 측정하여 DEEP 시스템의 안정성4 그리고 DEEP 시스템을 5점 척도로 사용하면서 대장내시경 사용자 경험을 평가하여 임상에서의 실현 가능성과 유용성을 알아보고자 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 90301
- Digestive Diseases Institute, Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외래 비긴급 환경에서 일상적인 선별검사 또는 감시 대장내시경 검사를 받는 건강한 피험자.
- 연구 프로토콜을 이해하고 정보 동의서에 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 결장 또는 직장과 관련된 이전 수술
- 대장암의 알려진 진단
- 염증성 장 질환의 알려진 병력
- 가족성 폴립증 증후군의 알려진 또는 의심되는 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
딥 러닝 기반의 새로운 용종 검출 시스템이 절차 중에 사용될 스크리닝 또는 감시 대장 내시경 검사를 연속적으로 받는 환자.
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딥러닝과 인공지능 기반의 폴립 검출 시스템으로 대장내시경 중 용종의 존재와 위치를 실시간으로 작업자에게 알려줄 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실시간 대장내시경에서 DEEP 시스템에 의해 검출된 추가 용종의 수
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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대장 내시경 절차 중에 폴립이 발견되면 실시간으로 대장 내시경 의사는 폴립을 놓쳤을 수 있는 시스템에 의해 감지된 애매한 폴립 또는 시스템 유무에 관계없이 감지되었을 폴립으로 평가합니다. 결과 측정은 DEEP 시스템에 의해 결장경 검사당 감지된 추가 용종의 평균으로 보고됩니다. |
연구 완료까지 평균 12개월
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연구 중 DEEP 시스템의 사용으로 인한 부작용 비율
기간: 퇴원시까지, 7일까지 평가
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연구 동안의 전향적 평가 부작용.
다음 부작용이 모니터링됩니다: 시술 중 천공, 출혈 및 심폐 부작용
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퇴원시까지, 7일까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 검사당 위양성(거짓 경보) 비율
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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대장 내시경 검사 중에 DEEP 시스템에서 각 용종을 찾은 후 실시간으로 대장 내시경 의사는 폴립을 진정한 폴립 또는 위양성 검출 또는 "거짓 경보"로 평가합니다. 이 측정은 위양성의 평균으로 보고됩니다. 대장 내시경 검사에 따른 검출
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연구 완료까지 평균 12개월
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5점 척도에서 DEEP 시스템을 사용하는 동안 대장내시경 의사의 사용자 경험
기간: 연구 완료까지 평균 12개월
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절차가 끝날 때 대장내시경 의사는 "이 절차에서 시스템이 얼마나 유용하다고 생각했습니까?"라는 질문에 답해야 합니다.
더 높은 점수는 더 많은 유용성을 나타냅니다.
이 척도는 모든 100개 절차의 평균 점수로 보고됩니다.
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연구 완료까지 평균 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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