Détection des polypes coliques via un système d'intelligence artificielle (IA) à grande échelle
Détection des polypes coliques via un système d'IA à grande échelle
La coloscopie est l'étalon-or pour la détection et l'élimination des lésions précancéreuses, et il a été amplement démontré qu'elle réduit la mortalité. Cependant, le taux de polypes manqués lors des coloscopies est de 22 à 28 %, tandis que 20 à 24 % des lésions manquées sont des adénomes précancéreux confirmés histologiquement. Pour combler cette lacune, les chercheurs proposent un nouveau système de détection des polypes basé sur l'apprentissage en profondeur, qui peut alerter l'opérateur en temps réel de la présence et de la localisation des polypes lors d'une coloscopie. Les enquêteurs baptisent le système DEEP : (DEEP) DEtection of Elusive Polyps. Le système DEEP a été formé sur 3 611 heures de vidéos de coloscopie provenant de deux sources, et a été validé sur un ensemble comprenant 1 393 heures de vidéo, provenant d'une troisième source indépendante. Pour l'ensemble de validation, l'étiquetage de vérité au sol a été fourni par des annotateurs gastro-entérologues hors ligne, qui ont pu regarder la vidéo au ralenti et faire une pause/rembobiner au besoin ; deux ou trois annotateurs spécialisés ont examiné chaque vidéo.
Il s'agit d'une étude pilote prospective, non aveugle et non randomisée de patients subissant des coloscopies de dépistage et de surveillance électives à l'aide de DEEP.
Le but de l'étude est de :
Évaluer les:
- Nombre de polypes supplémentaires détectés par le système DEEP en coloscopie en temps réel.
- Innocuité par évaluation prospective du taux d'événements indésirables pendant la période d'étude attribués ou non à l'utilisation du système DEEP.
- Stabilité du système DEEP en mesurant le taux de faux positifs (fausses alarmes) par coloscopie 4 Et d'examiner sa faisabilité et son utilité dans la pratique clinique en évaluant l'expérience de l'utilisateur coloscopiste lors de l'utilisation du système DEEP sur une échelle de 5 points.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 90301
- Digestive Diseases Institute, Shaare Zedek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains subissant un dépistage de routine ou une coloscopie de surveillance dans un cadre ambulatoire non urgent.
- Capable de comprendre le protocole d'étude et de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure impliquant le côlon ou le rectum
- Diagnostic connu de cancer colorectal
- Antécédents connus de maladie inflammatoire de l'intestin
- Diagnostic connu ou suspecté de syndrome de polypose familiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'intervention
Patients consécutifs subissant une coloscopie de dépistage ou de surveillance chez qui un nouveau système de détection des polypes basé sur l'apprentissage en profondeur sera utilisé au cours de la procédure.
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Un système de détection des polypes basé sur l'apprentissage en profondeur et l'intelligence artificielle, qui peut alerter l'opérateur en temps réel de la présence et de l'emplacement des polypes lors d'une coloscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de polypes supplémentaires détectés par le système DEEP en coloscopie en temps réel
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Au cours de la procédure de coloscopie, en temps réel lorsqu'un polype est trouvé, le coloscopiste évaluera le polype comme un polype insaisissable détecté par le système qui aurait pu être manqué ou un polype qui aurait été détecté avec ou sans le système. La mesure de résultat sera rapportée comme la moyenne des polypes supplémentaires détectés par coloscopie par le système DEEP |
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Le taux d'événements indésirables au cours de l'étude attribués ou non à l'utilisation du système DEEP
Délai: Jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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Évaluation prospective des événements indésirables au cours de l'étude.
L'événement indésirable suivant sera surveillé : Perforation, saignement et événements indésirables cardiorespiratoires pendant la procédure
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Jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de faux positifs (fausses alarmes) par coloscopie
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Au cours de la procédure de coloscopie, en temps réel après chaque polype détecté par le système DEEP, le coloscopiste évaluera le polype soit comme un vrai polype, soit comme une détection de faux positif ou comme une "fausse alarme". Cette mesure sera rapportée comme la moyenne des faux positifs. détection par coloscopie
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Expérience de l'utilisateur coloscopiste lors de l'utilisation du système DEEP sur une échelle de 5 points
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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À la fin des procédures, le coloscopiste devra répondre à la question "sur une échelle de 1 à 5, dans quelle mesure avez-vous trouvé le système utile dans cette procédure ?",
où les scores les plus élevés représentent plus d'utilité.
Cette mesure sera rapportée comme le score moyen des 100 procédures.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0309-19-SZMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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