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대장암 환자의 고용량 EPA에 대한 순응도 향상

2018년 11월 21일 업데이트: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

암 환자의 생선 기름 보충 - 캡슐 또는 영양 보조제. 규제 준수 시험.

여러 연구에서 암 악액질에 대한 에이코사펜탄산(EPA)의 유익한 효과를 나타냅니다. 그러나 준수율은 일반적으로 낮습니다. 이 사례 통제 연구는 규정 준수가 보충제의 물리적 특성(캡슐 대 음료)에 따라 달라지는지 조사하기 위해 수행됩니다. 순응도를 개선할 수 있는 방법을 추가로 조사하기 위해 부작용과 혈중 고도불포화 지방산 농도 증가율 사이의 가능한 상관관계도 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

활성 화학요법을 받고 있는 복부암 환자는 경구 영양 음료(상업용) 또는 어유 캡슐에 포함된 EPA에 할당되었습니다. EPA의 용량은 두 그룹에서 동일했고 식단은 등칼로리로 조정되었습니다. 어유 처리에 대한 순응도가 주요 결과였습니다. EPA 이차의 혈중 농도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장암으로 인해 Rigshospitalet로 화학요법을 받고 있는 환자
  • 불치병이 아님
  • 피험자는 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  • 덴마크어를 읽거나 말하거나 이해하지 못하는 피험자
  • 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 투석 전 환자(GFR < 15 ml/min/1,73 m2 또는 크레아티닌 ≥ 500 mmol/L)
  • 혈액 희석제 사용
  • 출혈병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 캡슐
건강 보조 식품: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
건강 보조 식품: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
ACTIVE_COMPARATOR: 마시다
건강 보조 식품: 뉴트리프렌드 악액질
건강 보조 식품: 뉴트리프렌드 악액질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규정 준수
기간: 4 주
계산된 캡슐 및 병의 수
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EPA의 적혈구 농도
기간: 4 주
분리된 적혈구에서 측정된 농도
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-15000693

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아니요

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