소아 인구의 대사적으로 건강한 비만
소아 인구의 대사적으로 건강한 비만 - 유병률, 예측 인자 및 심박 변이도의 영향
연구 개요
상세 설명
과학적 배경:
소아 비만의 세계적 유행은 청소년의 내분비, 대사 및 심혈관 합병증의 유병률 증가와 함께 현대 세계에서 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나를 나타냅니다(1-4). 소아 비만과 대사 증후군(MS)의 조기 발생 및 유병률 증가는 기대 수명의 잠재적인 감소로 이어지며, 이는 오늘날의 청소년이 부모보다 수명이 짧은 첫 번째 세대가 될 수 있음을 의미합니다(2, 4- 6).
아동 비만 대유행의 맥락에서, "대사적으로 건강한 비만"(MHO)이라고 하는 대사 장애의 발병 경향이 덜한 비만을 가진 청소년의 뚜렷한 하위 그룹이 초점을 맞췄습니다(7, 8). 비만에도 불구하고 MHO 개인은 보존된 인슐린 민감성, 정상 혈압 및 포도당 조절, 정상 지질 및 간 효소, 정상 호르몬, 염증 및 면역 프로필과 함께 "유리한" 대사 프로필을 나타냅니다(9-13). MHO 상태가 반드시 낮은 사망률로 해석되는 것은 아니며 사춘기 동안 "대사적으로 건강에 해로운 비만"(MUO) 표현형으로 교차할 수 있지만, 비만 청소년 내에서 MHO 하위 집단을 정의하는 것은 군집화로부터 보호하는 메커니즘을 밝히기 위해 매우 중요합니다. 심장 대사 위험 인자의 임상적, 예방적, 치료적 의사 결정 의미(4, 7, 13-15).
MUO의 예측 변수와 위험 요인을 평가한 연구는 거의 없습니다(14-15). 그러나 이들은 MHO를 정의하는 데 사용되는 다양한 정의 및 기준을 기반으로 합니다. 또한 소아 비만에서 대사 장애가 발생하는 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 임상적으로 중요한 결과를 예측할 수 있는 가장 높은 능력을 가진 매개변수를 식별하려면 더 많은 데이터가 필요합니다. 심장 박동 변동성으로 비침습적으로 측정할 수 있는 심장 자율신경 기능은 대사 증후군 및 심혈관 질환의 발생에 잠재적인 메커니즘으로 제안되었습니다(16). 감소된 심박수 변동성을 특징으로 하는 자율신경 기능장애는 성인 인구에서 관상동맥 심장질환, 제2형 당뇨병 및 모든 원인 및 심장 사망(17-20)을 예측하는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 소아 인구에서 감소된 심박 변이도가 대사 증후군에 미치는 영향과 체중 감소를 통한 영양 중재가 심박 변이도에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 우리는 이 그룹에서 MHO의 임상적, 인체 측정적, 사회 인구학적 및 라이프스타일 예측 인자를 조사하고 비만 아동의 HRV를 설명하고 대사 증후군 또는 대사 증후군 진행 또는 개선과의 상관 관계를 찾아 HRV가 소아 비만 인구의 대사 장애를 예측할 수 있습니다.
연구 설계:
연구 모집단 및 연구 설계:
연구 인구 연구는 "Dana Dwek" 어린이 병원의 소아 위장병과의 영양 및 비만 클리닉에서 수행될 것입니다.
2020년 12월부터 2022년 12월 사이에 저희 클리닉에 입원할 모든 아동 및 청소년이 연구에 포함됩니다.
포함 기준: Tel Aviv Sourasky Medical Center에 있는 "Dana-Dwek" 어린이 병원의 소아 위장병학 병동 비만 클리닉에 다니는 10-18세의 모든 비만 아동, 남성 및 여성이 포함됩니다.
제외 기준: HRV에 영향을 줄 수 있는 상태(예: 선천성 또는 후천성 심장병, 기타 염증성 질환)은 제외됩니다.
철회 기준: 전화 인터뷰 참여를 거부하는 아동 및 부모는 연구에서 철회됩니다.
인구통계학적 데이터 - 연령 및 성별, 주산기 이력, 이전 약물 및 입원, 사회인구학적 매개변수(거주지, 부모의 교육, 직업 및 라이프스타일)가 의료 파일에서 수집됩니다. 비만 아동의 동기, 건강 및 사회적 지위에 대한 인식은 병원에 입원할 때 1-10 등급으로 평가되고 문서화되며 부모의 생활 습관도 첫 만남에서 문서화됩니다. 부모는 건강한 식습관과 규칙적인 운동을 유지한다고 보고한 경우 건강한 생활 습관을 유지하는 것으로 정의됩니다. 임상 및 대사 평가 체중과 신장은 표준화된 프로토콜에 따라 측정됩니다. 체질량 지수(BMI) 백분위수는 세계 보건 기구의 연령별 및 성별별 BMI 참조 값을 사용하여 계산됩니다. 체성분은 생체 전기 저항을 사용하여 평가됩니다. 실험실 및 방사선학적 매개변수에는 간 효소 프로필, 지질 프로필, 포도당, 인슐린 및 HbA1C, C 반응성 단백질(CRP) 및 복부 초음파가 포함됩니다. MUO 아동 및 청소년은 최근 국제 합의 기반 정의(10)에 따라 정의됩니다. BMI Z 점수는 3개월마다 문서화되고 검사실 매개변수는 식이 개입 6개월 후 반복됩니다. 영양 평가는 기준선 방문 시 등록된 영양사가 관리하는 주중 2일 및 주말 1일을 포함하는 3일 음식 보고서를 기반으로 합니다. 그리고 3개월마다.
HRV 측정 휴식기 HRV는 이 목적에 대해 검증되고 FDA의 승인을 받은 Pulse Oximeter BM2000A/Shanghai Berry Electronic Tech Co., Ltd.로 측정됩니다. 환자의 손가락 끝에서 측정하는 데 5분이 걸립니다. 측정은 3개월마다 환자의 일상적인 후속 조치의 일환으로 클리닉에서 두 번 연속 방문하여 두 번 수행됩니다.
HRV는 환자 간의 인구통계 및 대사 매개변수와 상관관계가 있습니다. HRV가 대사성 질환 진행 또는 개선에 대한 예측인자 역할을 할 수 있는지 여부를 밝히기 위해 HRV는 두 시점에서 동일한 환자의 대사 매개변수와 상관관계가 있습니다.
통계 분석:
역학 데이터 및 연속 척도에서 이용 가능한 환자의 설명 데이터는 중앙값, 평균 및 표준 편차로 표시됩니다. 범주형 데이터는 비율 및 백분율로 표시됩니다. 정규성이 충족되면 파라메트릭 테스트가 적용됩니다. 회귀 분석은 독립 변수가 종속 변수에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. 0.05 미만의 p 값은 유의한 것으로 간주됩니다.
타임라인:
연구 데이터 분석은 2년 이내에 완료됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 "Dana Dwek" 어린이 병원 소아 위장병과의 영양 및 비만 클리닉에서 수행됩니다.
2020년 12월부터 2022년 12월 사이에 저희 클리닉에 입원할 모든 어린이와 청소년이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
Tel Aviv Sourasky Medical Center에 있는 "Dana-Dwek" 어린이 병원의 소아 위장병학 병동 비만 클리닉에 다니는 10-18세의 모든 비만 아동, 남성 및 여성이 포함됩니다.
제외 기준:
HRV에 영향을 줄 수 있는 상태(예: 선천성 또는 후천성 심장병, 기타 염증성 질환)은 제외됩니다.
철회 기준: 전화 인터뷰 참여를 거부하는 아동 및 부모는 연구에서 철회됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신진 대사 건강한 비만
인구 통계학적, 임상 실험실 및 심박 변이도 평가
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휴식기 HRV는 이 목적에 대해 검증되고 FDA의 승인을 받은 Pulse Oximeter BM2000A/Shanghai Berry Electronic Tech Co., Ltd.로 측정됩니다. 환자의 손가락 끝에서 측정하는 데 5분이 걸립니다. 측정은 3개월마다 환자의 일상적인 후속 조치의 일환으로 클리닉에서 두 번 연속 방문하여 두 번 수행됩니다. HRV는 환자 간의 인구통계 및 대사 매개변수와 상관관계가 있습니다. HRV가 대사성 질환의 진행 또는 개선에 대한 예측인자 역할을 할 수 있는지 여부를 밝히기 위해 HRV는 두 시점에서 동일한 환자의 대사 매개변수와 상관관계가 있습니다. |
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건강에 해로운 비만
인구 통계학적, 임상 실험실 및 심박 변이도 평가
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휴식기 HRV는 이 목적에 대해 검증되고 FDA의 승인을 받은 Pulse Oximeter BM2000A/Shanghai Berry Electronic Tech Co., Ltd.로 측정됩니다. 환자의 손가락 끝에서 측정하는 데 5분이 걸립니다. 측정은 3개월마다 환자의 일상적인 후속 조치의 일환으로 클리닉에서 두 번 연속 방문하여 두 번 수행됩니다. HRV는 환자 간의 인구통계 및 대사 매개변수와 상관관계가 있습니다. HRV가 대사성 질환의 진행 또는 개선에 대한 예측인자 역할을 할 수 있는지 여부를 밝히기 위해 HRV는 두 시점에서 동일한 환자의 대사 매개변수와 상관관계가 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 소아 인구의 대사 장애 유병률
기간: 2 년
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모든 쵸로트에서 포도당, 인슐린 및 지질 프로필 측정
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 2 년
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모든 코호트에서 심박 변이도를 측정하고 대사적으로 건강한 비만과 건강하지 않은 비만 사이를 비교합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: shlomi cohen, md, Pediatric Gastroenterology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Wang Y, Lobstein T. Worldwide trends in childhood overweight and obesity. Int J Pediatr Obes. (2006) 1:11-25. doi: 10.1080/1747 2. Zimmet P, Alberti KG, Kaufman F, Tajima N, Silink M, Arslanian S, et al. The metabolic syndrome in children and adolescents - an IDF consensus report. Pediatr Diabetes. (2007) 8:299-306. doi: 10.1111/j.1399-5448.2007. 00271.x 3. Bluher S, Schwarz P. Metabolically healthy obesity from childhood to adulthood - does weight status alone matter?Metabolism. (2014) 63:1084-92 4. Primeau V, Coderre L, Karelis AD, Brochu M, Lavoie ME, Messier V, et al. Characterizing the profile of obese patients who are metabolically healthy. Int J Obes. (2011) 35:971-81. doi: 10.1038/ijo.2010.216 5. Weiss R, Taksali SE, Dufour S, Yeckel CW, Papademetris X, Cline G, et al. The "obese insulin-sensitive" adolescent: importance of adiponectin and lipid partitioning. J Clin Endocrinol Metab. (2005) 90:3731-7. doi: 10.1210/jc.2004-2305 6. Karelis AD. Metabolically healthy but obese individuals. Lancet. 2008 372:1281-3. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61531-7 7. Karelis AD, St-Pierre DH, Conus F, Rabasa-Lhoret R, Poehlman ET. Metabolic and body composition factors in subgroups of obesity: what do we know? J Clin Endocrinol Metab. (2004) 89:2569-75. 8. Sims EA. Are there persons who are obese, but metabolically healthy? Metabolism. (2001) 50:1499-504. 9. Bluher M. The distinction of metabolically 'healthy' from 'unhealthy' obese individuals. Curr Opin Lipidol. (2010) 21:38-43. 10. Damanhoury S, Newton AS, Rashid M, Hartling L, Byrne JLS, Ball GDC. Defining metabolically healthy obesity in children: a scoping review. Obes Rev. (2018) 19:1476-91 11. Vukovic R, Milenkovic T, Mitrovic K, Todorovic S, Plavsic L, Vukovic A, et al. Preserved insulin sensitivity predicts metabolically healthy obese phenotype in children and adolescents. Eur J Pediatr. (2015) 174:1649-55. 12. KiessW, PenkeM, Sergeyev E, NeefM, AdlerM, Gausche R, et al. Childhood obesity at the crossroads. J Pediatr Endocrinol Metab. (2015) 28:481-4. 13. Chen F, Liu J, Yan Y, Mi J, China Child and Adolescent Cardiovascular Health (CCACH) Study Group. Adolescent cardiovascular health study group. abnormal metabolic phenotypes among urban chinese children: epidemiology and the impact of DXA-measured body composition. Obesity. (2019) 27:837-44 14. Nasreddine L, Tamim H, Mailhac A, AlBuhairan FS. Prevalence and predictors of metabolically healthy obesity in adolescents: findings from the national "Jeeluna" study in Saudi-Arabia. BMC Pediatr. (2018) 18:281. 15. Roberge JB, Van Hulst A, Barnett TA, Drapeau V, Benedetti A, Tremblay A, et al. Lifestyle habits, dietary factors, and the metabolically unhealthy obese phenotype in youth. J Pediatr. (2019) 204:46-52. 16. Thayer JF, Yamamoto SS, Brosschot JF. The relationship of autonomic imbalance, heart rate variability and cardiovascular disease risk factors. Int J Cardiol 2010; 141(2): 122-131. 17.Liao D, Cai J, Rosamond WD, et al. Cardiac autonomic function and incident coronary heart disease: A populationbased case-cohort study. The ARIC study. Atherosclerosis risk in communities study. Am J Epidemiol 1997; 145(8): 696-706 18. Carnethon MR, Golden SH, Folsom AR, Haskell W, Liao D. Prospective investigation of autonomic nervous system function and the development of type 2 diabetes: The atherosclerosis risk in communities study, 1987-1998. Circulation 2003; 107(17): 2190-2195. 19. Carnethon MR, Prineas RJ, Temprosa M, et al. The association among autonomic nervous system function, incident diabetes, and intervention arm in the diabetes prevention program. Diabetes Care 2006; 29(4): 914-919 20.La Rovere MT, Bigger JT Jr, Marcus FI, Mortara A, Schwartz PJ. Baroreflex sensitivity and heart-rate variability in prediction of total cardiac mortality after myocardial infarction. ATRAMI (autonomic tone and reflexes after myocardial infarction) investigators. Lancet 1998; 351(9101): 478-484
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0799-20
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