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심폐 우회로 유발 급성 호흡곤란 증후군(CPB-ARDS)의 혈장 바이오마커 (PBOARDS)

2022년 12월 11일 업데이트: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology

심폐 우회술을 받는 환자에서 프로테오믹스 분석을 사용하여 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 잠재적 혈장 바이오마커 탐색

연구자들은 우한에서 2021년 4월부터 2022년 9월까지 심장 수술에서 심폐 우회술(CPB)을 받는 환자의 전향적 코호트를 수립하는 것을 목표로 했습니다. 수술 후 3일간 ARDS 발생, 환기시간, 발관시간, 산소화 지수를 관찰하였다. 혈장 샘플은 CPB 이전에 수집되었고 CPB 이후 여러 시점에 수집되었습니다. CPB 후 ARDS의 동적 차등 단백질은 DIA(Data 독립 획득) 프로테오믹스에 의해 스크리닝되었습니다. 수술 후 ARDS의 발생을 예측하기 위해 정량적 단백질 마커 농도를 사용하였고, 모델 판별 및 보정을 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

525

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우한 연합 병원에서 2021년 4월부터 2022년 7월까지 심장 수술에서 심폐 우회술(CPB)을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 조작;
  • 심폐 바이패스를 이용한 심장 수술;
  • 18세 이상의 성인 환자;
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 사전 동의서에 서명을 거부하거나 주치의가 환자의 연구 참여를 거부하는 환자;
  • 비선택적 수술(비선택적 시간에 수술 또는 응급 수술);
  • 수술 전 폐 기능 부전, 폐 고혈압 및 폐 염증;
  • 표본 및 임상 데이터의 부재;
  • 수술에 실패한 환자, 체외막산소공급이 필요한 환자 또는 수술 후 3일 이내에 다시 CPB 수술을 받은 환자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술 후 ARDS로 심폐 우회술(CPB)을 받는 환자
수술 후 ARDS 없이 심폐 우회술(CPB)을 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Berlin Definition에서 평가한 수술 후 ARDS 사건이 발생한 참가자 수.
기간: 수술 후 3일

급성 호흡곤란 증후군의 베를린 정의:

  1. 타이밍: 알려진 임상적 모욕 또는 새롭거나 악화되는 호흡기 증상의 1주 이내;
  2. 흉부 영상: 삼출, 대엽/폐 허탈 또는 결절로 완전히 설명되지 않는 양측 혼탁;
  3. 부종의 원인: 심부전 또는 유체 과부하로 완전히 설명되지 않는 호흡 부전. 위험 요인이 없는 경우 정수압 부종을 배제하기 위해 객관적인 평가(예: 심초음파 검사)가 필요합니다.
  4. 산소화:

약한 200mmHg

수술 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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