体外循环引起的急性呼吸窘迫综合征 (CPB-ARDS) 的血浆生物标志物 (PBOARDS)
2022年12月11日 更新者:Shanglong Yao、Huazhong University of Science and Technology
使用蛋白质组学分析对接受体外循环的患者进行急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的潜在血浆生物标志物
研究人员旨在建立一个前瞻性队列,研究对象为 2021 年 4 月至 2022 年 9 月在武汉进行心脏手术的体外循环 (CPB) 患者。
观察术后3天ARDS事件、通气时间、拔管时间、氧合指数。
在 CPB 之前和 CPB 之后的几个时间点收集血浆样本。
通过DIA(Data independent acquisition)蛋白质组学筛选CPB后ARDS的动态差异蛋白。
定量蛋白标记物浓度用于预测术后ARDS的发生,评估模型判别和校准。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
525
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan、Hubei、中国、430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
武汉协和医院2021年4月至2022年7月心脏外科体外循环(CPB)患者
描述
纳入标准:
- 选择性操作;
- 体外循环心脏手术;
- 18岁以上成年患者;
- 签署知情同意书
排除标准:
- 患者拒绝签署知情同意书或主治医师拒绝患者参加研究;
- 非择期手术(非择期手术或急诊手术);
- 术前肺功能不全、肺动脉高压和肺部炎症;
- 没有任何标本和临床数据;
- 手术失败,需要体外膜肺氧合支持或术后3天内再次行CPB手术的患者;
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
---|
接受体外循环 (CPB) 并伴有术后 ARDS 的患者
|
接受体外循环 (CPB) 且无术后 ARDS 的患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
根据柏林定义评估的发生术后 ARDS 事件的参与者人数。
大体时间:术后3天
|
急性呼吸窘迫综合征的柏林定义:
轻度 200 毫米汞柱 |
术后3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月11日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.