心肺バイパス誘発急性呼吸窮迫症候群(CPB-ARDS)の血漿バイオマーカー (PBOARDS)
2022年12月11日 更新者:Shanglong Yao、Huazhong University of Science and Technology
心肺バイパスを受けている患者のプロテオミクス解析を使用して、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の潜在的な血漿バイオマーカーを探索する
研究者らは、武漢で 2021 年 4 月から 2022 年 9 月までに心臓手術で心肺バイパス (CPB) を受けた患者の前向きコホートを確立することを目指しました。
ARDS イベント、換気時間、抜管時間、術後 3 日間の酸素化指数を観察しました。
CPB の前、および CPB 後のいくつかの時点で血漿サンプルを採取しました。
CPB 後の ARDS の動的な微分タンパク質は、DIA (データ独立取得) プロテオミクスによってスクリーニングされました。
定量的タンパク質マーカー濃度を使用して、手術後の ARDS の発生を予測し、モデルの識別とキャリブレーションを評価しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
525
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
武漢連合病院で 2021 年 4 月から 2022 年 7 月までの心臓手術で心肺バイパス (CPB) を受けた患者
説明
包含基準:
- 選択操作;
- 心肺バイパスを伴う心臓手術;
- 18歳以上の成人患者;
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する患者、または主治医が患者の研究への参加を拒否する;
- 非選択的手術(非選択的手術または緊急手術);
- 術前の肺機能不全、肺高血圧症および肺の炎症;
- 標本および臨床データの欠如;
- 手術に失敗した患者、体外膜酸素療法のサポートが必要な患者、または手術後 3 日以内に再度 CPB 手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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術後ARDSで心肺バイパス(CPB)を受けている患者
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術後ARDSなしで心肺バイパス(CPB)を受けている患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルリン定義によって評価された術後ARDSイベントの参加者の数。
時間枠:術後3日
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急性呼吸窮迫症候群のベルリン定義:
軽度の 200 mm Hg |
術後3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2022年7月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月11日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
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