Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plasmabiomarkører for kardiopulmonal bypass-indusert akutt respiratorisk distress-syndrom (CPB-ARDS) (PBOARDS)

11. desember 2022 oppdatert av: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Utforsk potensielle plasmabiomarkører for akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) ved å bruke proteomikkanalyse hos pasienter som gjennomgår kardiopulmonal bypass

Etterforskerne hadde som mål å etablere en potensiell gruppe pasienter som gjennomgikk kardiopulmonal bypass (CPB) i hjertekirurgi fra april 2021 til september 2022, i Wuhan. ARDS-hendelsene, ventilasjonstid, ekstubasjonstidspunkt, oksygeneringsindeks i 3 dager etter operasjon ble observert. Plasmaprøver ble samlet før CPB, og flere tidspunkter etter CPB. Dynamiske differensialproteiner av ARDS etter CPB ble screenet ved DIA (Data-uavhengig anskaffelse) proteomikk. Kvantitativ proteinmarkørkonsentrasjon ble brukt for å forutsi forekomsten av ARDS etter operasjon, modelldiskriminering og kalibrering ble vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

525

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kardiopulmonal bypass (CPB) i hjertekirurgi fra april 2021 til juli 2022, på Wuhan Union sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selektiv operasjon;
  • Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass;
  • Voksne pasienter over 18 år;
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som nekter å signere skjemaet for informert samtykke eller den behandlende legen nekter pasienten å delta i studien;
  • ikke-elektiv kirurgi (kirurgi på ikke-elektiv tidspunkt eller akuttkirurgi);
  • preoperativ pulmonal insuffisiens, pulmonal hypertensjon og lungebetennelse;
  • fravær av prøver og kliniske data;
  • pasienter som mislyktes i operasjonen, trengte ekstrakorporal membranoksygeneringsstøtte eller gjennomgikk CPB-operasjon igjen innen 3 dager etter operasjonen;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår kardiopulmonal bypass (CPB) med postoperativ ARDS
Pasienter som gjennomgår kardiopulmonal bypass (CPB) uten postoperativ ARDS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med postoperative ARDS-hendelser som vurdert av Berlin Definition.
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen

Berlin-definisjonen av akutt respiratorisk distress-syndrom:

  1. Tidspunkt: Innen 1 uke etter en kjent klinisk fornærmelse eller nye eller forverrede luftveissymptomer;
  2. Imaging av brystet: Bilaterale uklarheter - ikke fullt ut forklart av effusjoner, lobar/lungekollaps eller knuter;
  3. Ødemets opprinnelse: Respirasjonssvikt er ikke fullt ut forklart av hjertesvikt eller væskeoverbelastning. Trenger objektiv vurdering (f.eks. ekkokardiografi) for å utelukke hydrostatisk ødem hvis ingen risikofaktor er tilstede;
  4. Oksygenering:

Mild 200 mm Hg
3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

Wuhan Asia Heart Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • V1.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere