Plazmatické biomarkery syndromu akutní respirační tísně indukovaného kardiopulmonálním bypassem (CPB-ARDS) (PBOARDS)
11. prosince 2022 aktualizováno: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Prozkoumejte potenciální plazmatické biomarkery syndromu akutní respirační tísně (ARDS) pomocí proteomické analýzy u pacientů podstupujících kardiopulmonální bypass
Cílem výzkumných pracovníků bylo vytvořit prospektivní kohortu pacientů podstupujících kardiopulmonální bypass (CPB) v kardiochirurgii od dubna 2021 do září 2022 ve Wu-chanu.
Byly sledovány události ARDS, doba ventilace, doba extubace, index oxygenace po dobu 3 dnů po operaci.
Vzorky plazmy byly odebrány před CPB a několik časových bodů po CPB.
Dynamické diferenciální proteiny ARDS po CPB byly skrínovány pomocí proteomiky DIA (Data nezávislé získávání).
Kvantitativní koncentrace proteinového markeru byla použita k predikci výskytu ARDS po operaci, byla hodnocena diskriminace modelu a kalibrace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
525
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující kardiopulmonální bypass (CPB) v kardiochirurgii od dubna 2021 do července 2022 v nemocnici Wuhan Union
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Selektivní provoz;
- Kardiochirurgické operace s kardiopulmonálním bypassem;
- Dospělí pacienti starší 18 let;
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří odmítnou podepsat formulář informovaného souhlasu nebo ošetřující lékař odmítne pacienta zapojit se do studie;
- neelektivní chirurgie (operace v neelektivním čase nebo nouzová operace);
- předoperační plicní insuficience, plicní hypertenze a plicní zánět;
- absence jakýchkoliv vzorků a klinických údajů;
- pacienti, u kterých selhala operace, potřebovali mimotělní membránovou oxygenaci nebo podstoupili operaci CPB znovu do 3 dnů po operaci;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující kardiopulmonální bypass (CPB) s pooperačním ARDS
|
|
Pacienti podstupující kardiopulmonální bypass (CPB) bez pooperačního ARDS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s pooperačními příhodami ARDS podle berlínské definice.
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Berlínská definice syndromu akutní respirační tísně:
Mírná 200 mm Hg |
3 dny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- V1.0
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy