- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04696172
Cardiopulmonary Bypass Induced Acute Respiratory Distress Syndrome (CPB-ARDS) plasmabiomarkkerit (PBOARDS)
sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Tutki akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) mahdollisia plasmabiomarkkereita proteomiikkaanalyysin avulla potilailla, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitus
Tutkijat pyrkivät muodostamaan potentiaalisen kohortin potilaista, joille tehtiin kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB) sydänkirurgiassa huhtikuusta 2021 syyskuuhun 2022 Wuhanissa.
ARDS-tapahtumia, ventilaatioaikaa, ekstubaatioaikaa ja hapetusindeksiä tarkkailtiin 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Plasmanäytteet kerättiin ennen CPB:tä ja useita ajankohtia CPB:n jälkeen.
ARDS:n dynaamiset differentiaaliset proteiinit CPB:n jälkeen seulottiin DIA-proteomiikalla (Data riippumaton hankinta).
Kvantitatiivista proteiinimarkkerikonsentraatiota käytettiin ennustamaan ARDS:n esiintyminen leikkauksen jälkeen, mallin erottelu ja kalibrointi arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
525
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB) sydänleikkauksessa huhtikuusta 2021 heinäkuuhun 2022 Wuhan Unionin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valikoiva toiminta;
- Sydänkirurgia ja kardiopulmonaalinen ohitus;
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai hoitava lääkäri kieltäytyy potilaasta osallistumasta tutkimukseen;
- ei-elektiivinen leikkaus (leikkaus ei-elektiivisenä aikana tai hätäleikkaus);
- preoperatiivinen keuhkojen vajaatoiminta, keuhkoverenpainetauti ja keuhkotulehdus;
- näytteiden ja kliinisten tietojen puuttuminen;
- potilaat, joille leikkaus epäonnistui, jotka tarvitsivat kehonulkoisen kalvon hapetustukea tai joille tehtiin CPB-leikkaus uudelleen 3 päivän kuluessa leikkauksesta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB), joilla on postoperatiivinen ARDS
|
|
Potilaat, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB) ilman postoperatiivista ARDS:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten ARDS-tapahtumien osallistujien lukumäärä Berliinin määritelmän mukaan.
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Berliinin akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän määritelmä:
Lievä 200 mm Hg |
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .