Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cardiopulmonary Bypass Induced Acute Respiratory Distress Syndrome (CPB-ARDS) plasmabiomarkkerit (PBOARDS)

sunnuntai 11. joulukuuta 2022 päivittänyt: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Tutki akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) mahdollisia plasmabiomarkkereita proteomiikkaanalyysin avulla potilailla, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitus

Tutkijat pyrkivät muodostamaan potentiaalisen kohortin potilaista, joille tehtiin kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB) sydänkirurgiassa huhtikuusta 2021 syyskuuhun 2022 Wuhanissa. ARDS-tapahtumia, ventilaatioaikaa, ekstubaatioaikaa ja hapetusindeksiä tarkkailtiin 3 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Plasmanäytteet kerättiin ennen CPB:tä ja useita ajankohtia CPB:n jälkeen. ARDS:n dynaamiset differentiaaliset proteiinit CPB:n jälkeen seulottiin DIA-proteomiikalla (Data riippumaton hankinta). Kvantitatiivista proteiinimarkkerikonsentraatiota käytettiin ennustamaan ARDS:n esiintyminen leikkauksen jälkeen, mallin erottelu ja kalibrointi arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

525

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB) sydänleikkauksessa huhtikuusta 2021 heinäkuuhun 2022 Wuhan Unionin sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valikoiva toiminta;
  • Sydänkirurgia ja kardiopulmonaalinen ohitus;
  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai hoitava lääkäri kieltäytyy potilaasta osallistumasta tutkimukseen;
  • ei-elektiivinen leikkaus (leikkaus ei-elektiivisenä aikana tai hätäleikkaus);
  • preoperatiivinen keuhkojen vajaatoiminta, keuhkoverenpainetauti ja keuhkotulehdus;
  • näytteiden ja kliinisten tietojen puuttuminen;
  • potilaat, joille leikkaus epäonnistui, jotka tarvitsivat kehonulkoisen kalvon hapetustukea tai joille tehtiin CPB-leikkaus uudelleen 3 päivän kuluessa leikkauksesta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB), joilla on postoperatiivinen ARDS
Potilaat, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB) ilman postoperatiivista ARDS:ää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten ARDS-tapahtumien osallistujien lukumäärä Berliinin määritelmän mukaan.
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen

Berliinin akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän määritelmä:

  1. Ajoitus: 1 viikon sisällä tunnetusta kliinisestä vammasta tai uusista tai pahenevista hengitystieoireista;
  2. Rintakehän kuvantaminen: Kahdenväliset sameudet - eivät täysin selity effuusioilla, lobar/keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä;
  3. Turvotuksen alkuperä: Hengityksen vajaatoiminta ei täysin selity sydämen vajaatoiminnalla tai nesteen ylikuormituksella. Tarvitaan objektiivinen arviointi (esim. kaikukardiografia) hydrostaattisen turvotuksen poissulkemiseksi, jos riskitekijää ei ole;
  4. Hapetus:

Lievä 200 mm Hg

3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa