Плазменные биомаркеры острого респираторного дистресс-синдрома, индуцированного сердечно-легочным шунтированием (CPB-ARDS) (PBOARDS)
11 декабря 2022 г. обновлено: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Изучение потенциальных плазменных биомаркеров острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) с использованием протеомного анализа у пациентов, перенесших искусственное кровообращение
Исследователи стремились создать предполагаемую когорту пациентов, перенесших искусственное кровообращение (ИК) в кардиохирургии с апреля 2021 года по сентябрь 2022 года в Ухане.
Наблюдали события ОРДС, время ИВЛ, время экстубации, индекс оксигенации в течение 3-х суток после операции.
Образцы плазмы были собраны до искусственного кровообращения и в несколько моментов времени после искусственного кровообращения.
Динамические дифференциальные белки ОРДС после искусственного кровообращения подвергали скринингу с помощью протеомики DIA (независимое получение данных).
Концентрация количественного белкового маркера использовалась для прогнозирования возникновения ОРДС после операции, оценивались дискриминация и калибровка модели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
525
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие искусственное кровообращение (ИК) в кардиохирургии с апреля 2021 г. по июль 2022 г., в больнице Ухань Юнион
Описание
Критерии включения:
- Выборочная операция;
- Кардиохирургия с искусственным кровообращением;
- Взрослые пациенты старше 18 лет;
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты, отказывающиеся подписывать форму информированного согласия или лечащий врач отказывает пациенту в присоединении к исследованию;
- неплановая хирургия (операция в неплановое время или экстренная операция);
- предоперационная легочная недостаточность, легочная гипертензия и воспаление легких;
- отсутствие каких-либо образцов и клинических данных;
- пациенты, которым операция не удалась, нуждались в поддержке экстракорпоральной мембранной оксигенации или перенесли операцию искусственного кровообращения повторно в течение 3 дней после операции;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие искусственное кровообращение (ИК) с послеоперационным ОРДС
|
|
Пациенты, перенесшие искусственное кровообращение (ИК) без послеоперационного ОРДС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с послеоперационными событиями ОРДС по оценке Берлинского определения.
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Берлинское определение острого респираторного дистресс-синдрома:
Легкая 200 мм рт.ст. |
3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V1.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .