Biomarqueurs plasmatiques du syndrome de détresse respiratoire aiguë induit par pontage cardiopulmonaire (CPB-ARDS) (PBOARDS)
11 décembre 2022 mis à jour par: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Explorer les biomarqueurs plasmatiques potentiels du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) à l'aide de l'analyse protéomique chez les patients subissant un pontage cardiopulmonaire
Les enquêteurs visaient à établir une cohorte prospective de patients subissant une circulation extracorporelle (PCB) en chirurgie cardiaque d'avril 2021 à septembre 2022, à Wuhan.
Les événements SDRA, le temps de ventilation, le temps d'extubation, l'indice d'oxygénation pendant 3 jours après l'opération ont été observés.
Des échantillons de plasma ont été prélevés avant la CPB et plusieurs fois après la CPB.
Les protéines différentielles dynamiques de l'ARDS après CPB ont été criblées par protéomique DIA (Data Independent Acquisition).
La concentration quantitative du marqueur protéique a été utilisée pour prédire l'apparition du SDRA après l'opération, la discrimination et l'étalonnage du modèle ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
525
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une circulation extracorporelle (PCB) en chirurgie cardiaque d'avril 2021 à juillet 2022, à l'hôpital Wuhan Union
La description
Critère d'intégration:
- Opération sélective ;
- Chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle ;
- Patients adultes de plus de 18 ans ;
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- les patients qui refusent de signer le formulaire de consentement éclairé ou le médecin traitant refuse que le patient rejoigne l'étude ;
- chirurgie non élective (chirurgie en période non élective ou chirurgie d'urgence);
- insuffisance pulmonaire préopératoire, hypertension pulmonaire et inflammation pulmonaire ;
- l'absence de tout spécimen et de données cliniques ;
- les patients qui ont échoué à l'opération, ont eu besoin d'une aide à l'oxygénation par membrane extracorporelle ou ont subi une nouvelle opération de CEC dans les 3 jours suivant l'opération ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une circulation extracorporelle (PCC) avec SDRA postopératoire
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Patients subissant une circulation extracorporelle (PCB) sans SDRA postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec des événements postopératoires de SDRA évalués par la définition de Berlin.
Délai: 3 jours après l'opération
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La définition de Berlin du syndrome de détresse respiratoire aiguë :
Doux 200 mm Hg |
3 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- V1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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