Biomarkery osocza zespołu ostrej niewydolności oddechowej wywołanej pomostowaniem krążeniowo-oddechowym (CPB-ARDS) (PBOARDS)
11 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Zbadaj potencjalne biomarkery osocza zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) za pomocą analizy proteomicznej u pacjentów poddawanych krążeniu pozaustrojowemu
Celem badaczy było ustalenie prospektywnej kohorty pacjentów poddawanych zabiegowi krążenia pozaustrojowego (CPB) podczas operacji kardiochirurgicznej od kwietnia 2021 r. do września 2022 r. w Wuhan.
Obserwowano zdarzenia ARDS, czas wentylacji, czas ekstubacji, wskaźnik utlenowania przez 3 dni po operacji.
Próbki osocza pobrano przed CPB iw kilku punktach czasowych po CPB.
Dynamiczne białka różnicowe ARDS po CPB zostały przeszukane za pomocą proteomiki DIA (akwizycja niezależna od danych).
Ilościowe stężenie markera białkowego wykorzystano do przewidywania wystąpienia ARDS po operacji, oceniono dyskryminację modelu i kalibrację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
525
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani krążeniu pozaustrojowemu (CPB) podczas operacji kardiochirurgicznej od kwietnia 2021 r. do lipca 2022 r. w szpitalu Wuhan Union
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Działanie selektywne;
- Kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym;
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat;
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy odmawiają podpisania formularza świadomej zgody lub lekarz prowadzący odmawia pacjentowi udziału w badaniu;
- operacja nieplanowana (operacja w czasie nieplanowanym lub operacja doraźna);
- przedoperacyjna niewydolność płuc, nadciśnienie płucne i zapalenie płuc;
- brak jakichkolwiek próbek i danych klinicznych;
- pacjenci, u których operacja zakończyła się niepowodzeniem, wymagali pozaustrojowego wspomagania oksygenacji membranowej lub poddani ponownej operacji CPB w ciągu 3 dni po operacji;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani krążeniu pozaustrojowemu (CPB) z pooperacyjnym ARDS
|
|
Pacjenci poddawani krążeniu pozaustrojowemu (CPB) bez pooperacyjnego ARDS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z pooperacyjnymi zdarzeniami ARDS według definicji berlińskiej.
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Berlińska definicja zespołu ostrej niewydolności oddechowej:
Łagodne 200 mm Hg |
3 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V1.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .