Biomarcadores plasmáticos da síndrome do desconforto respiratório agudo induzido por circulação extracorpórea (CPB-ARDS) (PBOARDS)
11 de dezembro de 2022 atualizado por: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Explorar potenciais biomarcadores de plasma da síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) usando análise proteômica em pacientes submetidos a circulação extracorpórea
Os investigadores tiveram como objetivo estabelecer uma coorte prospectiva de pacientes submetidos a circulação extracorpórea (CEC) em cirurgia cardíaca de abril de 2021 a setembro de 2022, em Wuhan.
Foram observados os eventos SDRA, tempo de ventilação, tempo de extubação, índice de oxigenação por 3 dias após a operação.
Amostras de plasma foram coletadas antes da CEC e vários momentos após a CEC.
Proteínas diferenciais dinâmicas de ARDS após CEC foram rastreadas por proteômica DIA (aquisição independente de dados).
A concentração de marcador quantitativo de proteína foi usada para prever a ocorrência de ARDS após a operação, a discriminação e calibração do modelo foram avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
525
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a circulação extracorpórea (CEC) em cirurgia cardíaca de abril de 2021 a julho de 2022, no hospital Wuhan Union
Descrição
Critério de inclusão:
- Operação seletiva;
- Cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea;
- Pacientes adultos com mais de 18 anos;
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- pacientes que se recusam a assinar o termo de consentimento informado ou o médico assistente recusa o paciente a participar do estudo;
- cirurgia não eletiva (cirurgia em horário não eletivo ou cirurgia de emergência);
- insuficiência pulmonar pré-operatória, hipertensão pulmonar e inflamação pulmonar;
- a ausência de qualquer amostra e dados clínicos;
- pacientes que falharam a operação, precisaram de suporte de oxigenação por membrana extracorpórea ou foram submetidos a nova operação de CEC dentro de 3 dias após a operação;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes submetidos à circulação extracorpórea (CEC) com SDRA pós-operatória
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Pacientes submetidos à circulação extracorpórea (CEC) sem SDRA pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com eventos pós-operatórios de SDRA avaliados pela Definição de Berlim.
Prazo: 3 dias após a operação
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A Definição de Berlim da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo:
Leve 200 mm Hg |
3 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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