Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasmabiomarkører for kardiopulmonal bypass-induceret akut respiratorisk distress-syndrom (CPB-ARDS) (PBOARDS)

11. december 2022 opdateret af: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Udforsk potentielle plasmabiomarkører for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) ved hjælp af proteomisk analyse hos patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass

Efterforskerne havde til formål at etablere en prospektiv kohorte af patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass (CPB) i hjertekirurgi fra april 2021 til september 2022 i Wuhan. ARDS-hændelser, ventilationstid, ekstubationstidspunkt, iltningsindeks i 3 dage efter operationen blev observeret. Plasmaprøver blev indsamlet før CPB og flere tidspunkter efter CPB. Dynamiske differentielle proteiner af ARDS efter CPB blev screenet ved DIA (Data uafhængig erhvervelse) proteomics. Kvantitativ proteinmarkørkoncentration blev brugt til at forudsige forekomsten af ​​ARDS efter operation, modeldiskrimineringen og kalibreringen blev vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

525

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass (CPB) i hjertekirurgi fra april 2021 til juli 2022 på Wuhan Union hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selektiv drift;
  • Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass;
  • Voksne patienter over 18 år;
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der nægter at underskrive den informerede samtykkeformular, eller den behandlende læge nægter patienten at deltage i undersøgelsen;
  • ikke-elektiv kirurgi (kirurgi på ikke-elektiv tidspunkt eller akut kirurgi);
  • præoperativ pulmonal insufficiens, pulmonal hypertension og pulmonal betændelse;
  • fraværet af prøver og kliniske data;
  • patienter, der mislykkedes i operationen, havde behov for ekstrakorporal iltningsstøtte til membranen eller gennemgik CPB-operation igen inden for 3 dage efter operationen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass (CPB) med postoperativ ARDS
Patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass (CPB) uden postoperativ ARDS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med postoperative ARDS-begivenheder som vurderet af Berlin Definition.
Tidsramme: 3 dage efter operationen

Berlins definition af akut respiratorisk distress syndrom:

  1. Timing: Inden for 1 uge efter en kendt klinisk fornærmelse eller nye eller forværrede luftvejssymptomer;
  2. Billeddiagnostik af brystet: Bilateral opacitet - ikke fuldt ud forklaret af effusioner, lobar/lungekollaps eller knuder;
  3. Ødemets oprindelse: Åndedrætssvigt ikke fuldt ud forklaret af hjertesvigt eller væskeoverbelastning. Behov for objektiv vurdering (f.eks. ekkokardiografi) for at udelukke hydrostatisk ødem, hvis der ikke er nogen risikofaktor til stede;
  4. Iltning:

Mild 200 mm Hg

3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

3
Abonner