- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04696172
Plasmabiomarkører for kardiopulmonal bypass-induceret akut respiratorisk distress-syndrom (CPB-ARDS) (PBOARDS)
11. december 2022 opdateret af: Shanglong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Udforsk potentielle plasmabiomarkører for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) ved hjælp af proteomisk analyse hos patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass
Efterforskerne havde til formål at etablere en prospektiv kohorte af patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass (CPB) i hjertekirurgi fra april 2021 til september 2022 i Wuhan.
ARDS-hændelser, ventilationstid, ekstubationstidspunkt, iltningsindeks i 3 dage efter operationen blev observeret.
Plasmaprøver blev indsamlet før CPB og flere tidspunkter efter CPB.
Dynamiske differentielle proteiner af ARDS efter CPB blev screenet ved DIA (Data uafhængig erhvervelse) proteomics.
Kvantitativ proteinmarkørkoncentration blev brugt til at forudsige forekomsten af ARDS efter operation, modeldiskrimineringen og kalibreringen blev vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
525
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass (CPB) i hjertekirurgi fra april 2021 til juli 2022 på Wuhan Union hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selektiv drift;
- Hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass;
- Voksne patienter over 18 år;
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der nægter at underskrive den informerede samtykkeformular, eller den behandlende læge nægter patienten at deltage i undersøgelsen;
- ikke-elektiv kirurgi (kirurgi på ikke-elektiv tidspunkt eller akut kirurgi);
- præoperativ pulmonal insufficiens, pulmonal hypertension og pulmonal betændelse;
- fraværet af prøver og kliniske data;
- patienter, der mislykkedes i operationen, havde behov for ekstrakorporal iltningsstøtte til membranen eller gennemgik CPB-operation igen inden for 3 dage efter operationen;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass (CPB) med postoperativ ARDS
|
Patienter, der gennemgår kardiopulmonal bypass (CPB) uden postoperativ ARDS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med postoperative ARDS-begivenheder som vurderet af Berlin Definition.
Tidsramme: 3 dage efter operationen
|
Berlins definition af akut respiratorisk distress syndrom:
Mild 200 mm Hg |
3 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V1.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Finland, Tjekkiet, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Canada, Forenede Stater, Indien, Saudi Arabien